PDF《注射剂生产线二期技术改造项目》

1 落实项目各项固体废物收集、 转运 措施. 过滤废药用炭、 除菌废滤芯 报废药品和过期原料交由有相应 危废处理资质的单位处理;

废包装 材料由供应商回收;

废安瓿瓶由废 品回收站回收. 项目应按要求做好 危废暂存间的规范化设置, 落实三 防措施. 已落实.项目脱碳过滤产生的废药用炭、除菌 过滤产生的废滤芯、 生产过程中产生的报废药 品及过期原料送至四川省中明环境治理有限 公司处理,废安瓿瓶由废品回收站回收,废包 装材料返回供应商重复使用. 项目危险废物暂 存间进行了规范化设置,落实了 三防措施 . ―

8 ― 表二(续)

二、项目原料、能源及设备使用情况

(一)项目原料、能源及设备使用情况 项目运营期主要原辅材料 2-3,项目能耗见表 2-4,项目主要设施设 备见表 2-5. 表2-3 主要原辅材料及能耗情况表 名称 设计年耗量 实际年耗量 来源

一、主要原辅料 原料药粉 5t/a 5t/a 外购 辅助剂 30t/a 30t/a 外购 注射用水 515t/a 515t/a 自制 药用炭 0.2t/a 0.2t/a 外购 说明书 50万张/年50万张/年 外购 纸盒 50万只/年50万只/年 外购 玻瓶 300万只/年300万只/年 外购 电子监管码 50万套/年50万套/年 外购 纸箱 10万个/年8.234万个/年 外购 打包带 10万条/年0.0233万条/年 外购 封条 10万卷/年0.1805万卷/年 外购 合格证 50万张/年8.054万张/年 外购 表2-4 项目能耗表 能源 年耗量 来源 水16250m3 /a 市政供水管网 电200万KW.h/a 市政电网 表2-5 项目设备一览表 序号 名称 环评设计数量 实际建设数量 备注

1 安瓿洗烘灌装联动机组 1套 2套 淘汰原有机组

2 浓配罐 1套 2套 淘汰原有配制罐

3 稀配罐 1套 2套 淘汰原有配制罐

4 安瓿水浴灭菌器 1套 2套 淘汰原有灭菌器

5 卫生级真空灭菌器 1套 2套 淘汰原有灭菌器

6 传送装置 1套 2套 淘汰原有传送装置 备注:备注:大容量、小容量注射剂生产线分别各1套,其生产工艺一致. ―

9 ― 表二(续)

三、主要工艺流程及产物环节 项目工艺流程及产物环节图见图 2-2. 图2-2 生产流程及产污环节示意图 项目工艺流程简述: 按批生产指令单领取合格的原料药、辅助剂和药用炭,原辅料经拆 包清理后通过气锁间送入洁净区原辅料暂存间;

经过称重、配液、过滤 后经管道输送至灌装,安瓿瓶经清理外包装后装盘、装车,经过气锁间 送入洁净区,经过洗瓶机洗瓶、真空灭菌后进入灌封间,再进行灌装拉 丝密封,得到的半成品经水浴灭菌后进入灭菌后暂存间暂存,再经灯检、 贴签、喷码后进行外包装,外包后成品待检入库. ―

10 ― 表三

一、主要污染源、污染物处理和排放

(一)固废的产生及治理 项目营运过程中产生的固体废物主要为脱碳过滤产生的废药用炭、 除菌过滤产生的废滤芯,生产过程中的报废药品及过期原料(含除尘截 留的药尘)、废安瓿瓶、废包装材料. 脱碳过滤产生的废药用炭、除菌过滤产生的废滤芯、生产过程中产 生的报废药品及过期原料送至四川省中明环境治理有限公司处理,废安 瓿瓶由废品回收站回收,废包装材料返回供应商重复使用. 固废产生情况及处置措施见表 3-1. 表3-1 固废产生情况及处置措施 序号 污染源名称 产生量 污染物类别 固废处置措施

1 过滤废药用炭 0.3t/a HW02 送四川省环境治理有限公司 处置