PDF《浙江海正药业股份有限公司 2017 年半年度报告》

2017 年半年度报告

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140 公司代码:600267 公司简称:海正药业 浙江海正药业股份有限公司

2017 年半年度报告 重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任.

二、未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 包如胜 因工作原因未能出席 林剑秋

三、 本半年度报告未经审计.

四、公司负责人白骅、主管会计工作负责人管旭华及会计机构负责人(会计主管人员)叶昌福声 明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整.

五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无

六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资 者注意投资风险.

七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否

八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否

九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,具体内容详见本报告

第四节经营情况的讨论 与分析 之

二、

(二)可能面对的风险 .

十、 其他 适用 √不适用

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140 目录

第一节 释义.3

第二节 公司简介和主要财务指标.4

第三节 公司业务概要.7

第四节 经营情况的讨论与分析.10

第五节 重要事项.18

第六节 普通股股份变动及股东情况.26

第七节 优先股相关情况.28

第八节 董事、监事、高级管理人员情况.28

第九节 公司债券相关情况.30

第十节 财务报告.33 第十一节 备查文件目录.140

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第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 GMP 指Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 cGMP 指Current Good Manufacture Practice,即现行药品生产 管理规范 FDA 指Food and Drug Administration,美国食品药品管理局 API、原料药 指Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写,活性药 物成分.具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指Finished Dosage Forms,剂量形式的药物,如片剂、针 剂及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指Generic Drug,以其有效成分的化学名命名的,模仿业 已存在的创新药, 在药学指标和治疗效果上与创新药是完 全等价的的药品 EHS 体系 指Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体 DMF 指Drug Master File,药品管理主文件,它是由药品生 产或代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、 特性、质量控制等方面内容的文件,该文件须向各国的注 册当局上报,从而使药品在该国获得销售许可 ANDA 指Abbreviated New Drug Application,简略新药申请,仿 制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请,获批准后 取得相应的 ANDA 注册号 WHO 指World Health Organization,世界卫生组织 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 CEP 指 欧洲药典适应性证书 省医药工业公司 指 浙江省医药工业有限公司,系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业(杭州)有限公司,系公司控股子公司 海正辉瑞 指 海正辉瑞制药有限公司,系公司控股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元