PDF《2030年的研发 远景》

2010 2011

2020 2013

2014 2016

1 降低研发风险所面临的压力 不断攀升的研发成本、冗长的研发周期及难以预测的成功 率为生命科学公司带来研发投资报酬率方面的下行压力. 面临研发运营成本不断上升的同时,公司还需不断补充研发渠道并开 发创新疗法.尽管通过采取积极措施――包括重组全球业务、剥离产品 组合中的非核心部分以及外包部分流程――整个行业仍举步维艰.由于 疾病治疗及治愈的需求未得到满足,上个世纪中期的压力表现为政府 机构批准药物所面临的负担;

因而,在20世纪50年代,扣除通货膨胀 后的每10亿美元的研发支出,就有约80种新药得到批准.4然而,随着 医疗保健的发展,填补市场缺口的压力逐渐转移到生命科学公司身上. 为向相关利益相关者证明其产品价值,生命科学公司必须做出更多努 力.有迹象表明,在1950年至2010年间,每款经批准的新药物的成本 大约每9年翻一番,而且与20世纪70年代相比,现阶段的候选药物在临 床试验中更有可能遭遇失败.2010年至2017年,全球研发支出的复合 年增长率(CAGR)为3.6%,超过全球处方药销售额,其中,后者的同 期复合年增长率仅为2.0%.5

图表1:不断下降的研发生产力,2010-2017(单位:10亿美元)6,a

800 750

700 650

200 150

100 全球处方药销售额 CAGR2.0% 全球研发支出 CAGR3.6% 2030年的研发远景

3 2030年,3大驱动力量将彻底颠覆研发格局 ? 2019毕马威企业咨询 (中国) 有限公司 ― 中国外商独资企业,是与瑞士实体 ― 毕马威国际合作组织 ( 毕马威 国际 ) 相关联的独立成员所网络中的成员.版权所有,不得转载. 随着创新治疗领域细分日益明显,潜在患者人数 显著下降,从而导致这一风险进一步升级.全球 制药公司100强所服务的患者人数中位数已从 2010年的690,000人减少到2014年的146,000人.9 这一局面与激烈的竞争及较短的市场独占时间共 同作用,对投资回报率和盈利能力产生了负面影 响.2017年,制药研发领域的内部收益率(IRR) 已低于资本成本,且预计在未来2 - 3年内将下跌 至零点.10在过去40年中,每10亿美元研发投资 中得到商业化的药品数量已缩减了近30倍,从而 导致制药行业中目前的投资回报率仅为约3.2%.

11 所有这些因素都促使行业参与者寻求可降低投资 风险的策略.

图表3:制药研发的投资回报率12 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0%

199 0

199 5

200 0

200 5

2010 201

5 202

0 2017年,内 部收益率 (IRR)已低 于资本成本

180 160

140 120

100 80

60 40

20 0

800 700

600 500

400 300

200 100

0 2017 93.5% 6.5%

7 .7%

7 .7% 9.0% 9.6% 10.4% 10.3% 92.3% 92.3% 91.0% 90.4% 89.6% 89.7% 全球处方药销售额 全球制药研发支出

2005 2007

2009 2011

2013 2015 全球制药研发支出(单位:10亿美元) 仿制药的销售额(单位:10亿美元) 全球品牌药品销售额(单位:10亿美元) 转向个性化解决方案 目前,医疗行业的发展轨迹正从以 生产 广泛适用 的产品为导向制 造重磅炸弹级产品,转向提供更为个性化的医 疗解决方案.长期以来,制药公司一直专注于 打造重磅炸弹级产品,因为此类药品作为重复 创收的主要来源,可带来相当可观的销售规模. 而 组学 技术也将为我们带来益处.蛋白质 组学、基因组学和代谢组学,甚至放射组学领 域的最新进展使我们能够在诊断和治疗两个层 次上了解疾病的分子基础.同样重要的是,为 诊断、疾病进展和治愈/缓解提供预测值的生物 标志物日益增多.在今天,研发已更多地聚焦 分层医学、基于疾病亚型的目标患者亚组、人 口统计学、风险和生物标志物,以及其他类型 的个人需求.制造商也正致力于开发定制产品 和个性化解决方案.13