编辑: 学冬欧巴么么哒 | 2019-07-13 |
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(四)-0002
128649 醋酸钠林格注射 液 注射液 500ml
1 瓶瓶评审单元划 分 根据细则,酸根不进行区分 维持原评审单元划 分 湖南康源制药有限公司
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(四)-0002
128637 醋酸钠林格注射 液 注射液 500ml
1 袋袋评审单元划 分 根据细则,酸根不进行区分 维持原评审单元划 分 湖南康源制药有限公司
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(四)-0003
118549 18种氨基酸注射 液 注射液 250ml:12.
5g (总氨基酸)
1 瓶瓶评审单元划 分 根据20160313专家会议决 定,不予单元区分 维持原评审单元划 分 福建天泉药业股份有限 公司
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(四)-0005
119279 注射用低分子量 肝素钙 注射剂 (粉针 剂) 5000抗Xa因 子国际单位/ 支1支支评审单元划 分 评审单元划分规则与是否首 仿无关 维持原评审单元划 分 兆科药业(合肥)有限公 司5Z
(四)-0006
113650 注射用奥美拉唑 钠 注射剂 42.6mg(相当 于奥美拉唑 40mg)
1 支支评审单元划 分 根据20160331专家会议决 定,不予区分 维持原评审单元划 分 开封康诺药业有限公司
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(四)-0007
129395 注射用兰索拉唑 注射剂 30mg
1 瓶盒评审单元划 分 根据20160331专家会议决 定,不予单元区分 维持原评审单元划 分 上海新亚药业有限公司
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(四)-0008
119503 拉米夫定片 片剂 0.1g
7 片盒评审单元划 分 按照细则,评审单元与是否 进口非专利药品无关. 维持原评审单元划 分 海南先通药业有限公司
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(四)-0008
119524 拉米夫定片 片剂 0.1g
14 片盒评审单元划 分 按照细则,评审单元与是否 进口非专利药品无关. 维持原评审单元划 分 海南先通药业有限公司
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(四)-0009
104975 注射用奥美拉唑 钠 注射剂 (冻干粉 针) 40mg
1 瓶瓶评审单元划 分 根据20160331专家会议决 定,不予区分 维持原评审单元划 分 上海第一生化药业有限 公司
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(四)-0011
134561 注射用三磷酸腺 苷辅酶胰岛素 注射剂 (无菌粉 末) 三磷酸腺苷 二钠20mg,辅酶A50单位, 胰岛素4单位
1 支支评审单元划 分 根据细则规定,生产批件与 药品外包装未体现预充 维持原评审单元划 分 河南辅仁怀庆堂制药有 限公司
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(四)-0012
134458 注射用阿奇霉素 注射剂 0.5g
1 支支评审单元划 分 根据细则规定,生产批件与 药品外包装未体现预充 维持原评审单元划 分 河南辅仁怀庆堂制药有 限公司
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(四)-0013
124773 注射用12种复合 维生素 注射剂 复方
1 支盒评审单元划 分 根据20160331专家会议决 定,不予区分 维持原评审单元划 分 山西普德药业股份有限 公司
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(四)-0013
124667 注射用12种复合 维生素 注射剂 复方
1 支支评审单元划 分 根据20160331专家会议决 定,不予区分 维持原评审单元划 分 山西普德药业股份有限 公司
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(四)-0014
110881 牛痘疫苗致炎兔 皮提取物注射液 注射液 3ml
1 支盒评审单元划 分 按照细则品种划分规定,不 予以单独划分 维持原评审单元划 分 威世药业(如皋)有限 公司
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(四)-0016
116220 低钙腹膜透析液 (乳酸盐-G1.5%) 注射液 2000ml(葡萄 糖1.5%)(氯 化钙 0.0183%)