PDF《普瑞巴林胶囊说明书》

核准日期:2010年07月13日 修改日期:2010年08月24日;

2011 年04月12日;

2012年02月01日;

2014年11月19日;

2015年11月24日;

2016年03月25 日;

2016年05月13日 普瑞巴林胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:普瑞巴林胶囊 商品名称:乐瑞卡(LYRICA) 英文名称:Pregabalin Capsules 汉语拼音:Puruibalin Jiaonang 【成份】 本品主要成份为普瑞巴林,其化学名称为(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸.

化学结构式: CO2H NH2 分子式:C8H17NO2 分子量:159.23 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末. 【适应症】本品用于治疗带状疱疹后神经痛. 【规格】25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200mg,300mg 【用法用量】本品可与食物同时服用,也可单独服用. 本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次;

或者每次50mg或100 mg,每日三次. 起始剂量可为每次75mg,每日2次;

或者每次50mg,每日三次.可在一周内根 据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次.由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量.以 上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者. 服用本品300 mg/日,2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300 mg,每日2次,或每次200mg,每日3次(600 mg/日).由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超 过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者(见【不良反应】). 如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停. 肾功能损伤患者用药: 由于不良反应呈剂量依赖性,且本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患 者应调整剂量.肾功能损伤患者应根据肌酐清除率(CLcr)调整剂量,详见表1.应 用该表时,需要估计患者的CLcr(单位为毫升/分).CLcr(单位为毫升/分)可通过 测定血浆肌酐水平(mg/分升)代入Cockcroft 和Gault 方程进行计算. CLcr(ml/min)= (女性患者*0.85) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ) l / mol ( kg

140 23 .

1 ? 血清肌酐 ) 体重( 年龄(岁) 或CLcr(ml/min)= (女性患者*0.85) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ) / (

72 kg

140 dl mg 血清肌酐 ) 体重( 年龄(岁) 对正在接受血液透析治疗的患者,应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的 日剂量.除调整日剂量外,每进行4小时的血液透析治疗,应立即给予一次补充剂 量的普瑞巴林(见表1). 表1. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr) (mL/分) 普瑞巴林 每日总剂量 (mg/日)* 给药方案 ≥60

150 300

450 600 每日2次或每日3次30 C

60 75

150 225

300 每日2次或每日3次15 C

30 25 C

50 75

100 C

150 150 每日1次或每日2次