PDF《苦息乐卡因®》

1 苦息乐卡因? 唧筒式喷雾剂 10% Xylocaine? Spray (Pump Spray)10% 卫署药输字第

022329 号 局部麻醉用之唧筒式喷雾剂 本药须由医师处方使用 【组成】 主成份: 一个 Xylocaine 唧筒式喷雾剂的剂量含有 lidocaine 10mg.

【适应症】 局部麻醉 说明: 用於防止在施行下列处理时之相关疼痛: 耳鼻喉科: ? 上颌窦穿刺 (maxillary sinus) 及口腔、 鼻腔、 咽喉及鼻咽部之小手术. ? 腔液穿放术 (paracentesis). 产科: 用於生产的最后一个阶段、女阴切开术之前及会阴缝合作为疼痛控制的 辅助. 将器械、管子及导管导入呼吸道或消化道: 在气管内管插入、喉内视镜检、支气管镜检和食道镜检时,提供耳咽及 气管表面麻醉以减低其反射活性,并缓和其血液动力学反应,以协助管 子之插入或器械之通过. 牙科处置: 在注射药物、套取牙模、照x光、清除牙结石之前使用. 【剂量及给药方法】 Xylocaine 唧筒式喷雾剂是用来用於黏膜之上,以有效率的提供大约可 持续 10-15 分钟作用之表面麻醉作用.麻醉作用约在 1-5 分钟之间发 生,视使用面积而定. 如同任何局部麻醉剂一样 , lidocaine 之安全性及有效性要依赖适当的剂 量、正确的技术、足够的预防及做好紧急事件的准备. 下列有关剂量的建议应被视为准则.医师的经验及对病人生理状况的了 解,对於计算所需的剂量是很重要的. 自黏膜吸收的程度是易变的,但自支气管树的吸收特别高.仅用於声带 以下区域,因为较不会移转到肠道且较少首渡效应 (first-pass) 的损 失,因此可能会引起过高的血浆浓度. 每次压下定量活塞,可释出 10mg 之Xylocaine 盐基.使用前不需先将 要喷雾之部位擦乾. Xylocaine 唧筒式喷雾剂不可使用於塑胶制气管内导管(endotracheal tube)之气囊(cuff)(参见【特别的警语及使用需注意事项】 ) . 耳鼻喉科:上颌窦穿刺或其他较小的手术,喷雾

3 次的剂量. ? 腔液穿放术:喷雾

3 次的剂量. ? 生产时:至多喷雾

20 次(200mg lidocaine 盐基). ? 将器械、管子及导管导入呼吸道或消化道:咽、喉及气管之处置, 至多喷雾

20 次(200mg 之lidocaine 盐基) .在处置延长时,最高 可给与 400mg lidocaine.此外,当与其他 lidocaine 产品并用时, 总剂量不应超过 400mg.主要用於喉部、气管及支气管时,不应 喷雾超过

20 次(200mg 盐基). ? 牙科处置:於黏膜喷雾 1-5 次. 虚弱或老年患者、12 岁以上儿童、急剧疾病患者或败血症患者,应使 用适合其年龄、体重及身体状况之剂量. 【禁忌】 对醯胺类局部麻醉或任何赋形剂过敏者. 【特别的警语及使用需注意事项】 过高的剂量或投药的间隔太短,可能会引起高血浆浓度及严重不良作 用.自黏膜吸收的程度是易变的,但自支气管树的吸收特别高. Lidocaine 喷雾剂用於有伤口或欲使用区域黏膜有伤口的患者应小心;

受伤的黏膜会使全身的吸收增加.严重不良反应处理可能需要使用复苏 设备、氧气或其他复苏用药 (详见【过量】). 对於在全身麻醉下之麻痹患者,其血浆浓度可能会比能自己呼吸之患者 高.未麻痹的患者比较可能会吞下大部份的剂量,然后在肠吸收后被进 行相当多的肝脏首渡代谢. 於口咽部使用局部麻醉剂,可能会妨碍吞咽,因此会增加吸入肺部 (aspiration) 的危险.舌头或颊黏膜之麻木,亦使其咬伤之危险率增加. 若剂量或给药可能会导致血中浓度过高时,有些患者须特别谨慎以避免 产生潜在的危险副作用: ? 有部份或完全心脏阻断的患者. ? 年老或整体健康状况不良的患者. ? 有晚期肝脏疾病或严重肾功能不良的患者. 避免接触到眼睛. 有使用第三类抗心律不整药物(例如:amiodarone)之病患,必须受到严 密的监视且须监测其心电图(ECG),因为对心脏方面的影响可能会有相 加性. Xylocaine 唧筒式喷雾剂不可使用於塑胶制气管内导管(endotracheal tube)之气囊(cuff).Lidocaine c基接触到气管内导管(endotracheal tube)之气囊(cuff),无论该气囊为 PVC 制或非 PVC 制的,皆可能对该 气囊造成损害.此损害可能会使气囊出现小孔而导致渗漏,因而使气囊 失压. Xylocaine 唧筒式喷雾剂 10mg/dose 可能会造成紫质症,对於急性紫质 症的病人,只能在必要且急迫时才能使用.对於紫质沉著性的病人应采 取适当的防护措施. 【与其他药品的交互作用及其他形式的交互作用】 Lidocaine 用於服用其他局部麻醉剂或是结构与醯胺类局部麻醉剂相关 的药物之病人,如抗心律不整药物像是 mexiletin 及tocainide,因与 lidcoaine 之毒性效应具加成性,使用时要特别小心. 特别针对 lidocaine 与第三类抗心律不整药物(例如:amiodarone)之交 互作用之研究尚未被执行,但建议要小心注意(参见【特别的警语及使 用需注意事项】). 重覆以高剂量 lidocaine 给予持续一段长时间时,一些会降低 lidocaine 清除率的药品(例如:cimetidine 或β 受体拮抗剂)可能会造成潜在的毒 性血中浓度.若是遵照 lidocaine(如Xylocaine 唧筒式喷雾剂)的建议剂 量做短期间的治疗,上述之交互作用因此没有临床上的重要性. 【怀孕与授乳】 怀孕 假定已有相当多之孕妇及育龄妇女已使用过 lidocaine 是很合理的.迄 今尚无对生殖过程会产生明确阻碍的报告,例如畸形的发生率并无增 加. 授乳 如同其他局部麻醉剂,Lidocaine 可进入母亲之乳汁,但在这麽小的剂 量下,通常并无对新生儿造成影响的危险性. 【对驾驶及操作机器能力的影响】 视剂量而定,局部麻醉剂可能对心智功能有非常轻微的影响,而且可能 暂时对移动及肌肉的协调有损害. 【不良反应】 局部反应: 涂布部位有局部刺激性的现象曾被叙述.在进行气管内管插入前,在涂 在喉部黏膜后,诸如喉咙痛、声音嘶哑及失声等可逆性症状曾被报导. 使用 Xylocaine 唧筒式喷雾剂可在进行气管内过程时提供局部麻醉作 用,但并不能避免插入后的疼痛.