PDF《WUXI BIOLOGICS (CAYMAN) INC.》

97 2年4C6百万美元 IND后―早期 (第I及II期) 临床开发:

94 3年4C6百万美元 ― 第I期临床开发项目 (68) ― 第II期临床开发项目 (26) ― 后期 (第III期) 临床开发

13 3C5年20C50百万美元 ― 商业化生产

1 每年 50C100百万美元(3) 总计

205 附注: (1) 综合项目是要求本集团不同业务部门在生物药开发过程各个阶段提供服务的项目. (2) 里程碑收费可以在不同研究与开发 ( 「研发」 ) 阶段支付,而销售分成将自新药推向市场 起收取,一般期限是5C10年或直至专利到期. (3) 生物药达到其销售峰值时的估计价值.生物药通常在销售提升期后达到其峰值销售. C

4 C 截至二零一八年十二月三十一日止年度本集团的收益同比增长56.6%,达人民 币2,534.5百万元.本集团未完成订单总量 (包括未完成服务订单及未完成潜在 里程碑付款) 增长强劲.未完成服务订单由二零一七年十二月三十一日的约 476.0百万美元跃升243.1%至二零一八年十二月三十一日的约1,633.0百万美元, 而未完成潜在里程碑付款由二零一七年十二月三十一日的约1,002.0百万美元倍 增至二零一八年十二月三十一日的约2,006.0百万美元.未完成服务订单指本集 团已签约但尚未提供服务的金额.未完成潜在里程碑付款指本集团已签约但 尚未履行且未收取的里程碑收费总额,并需要更长时间才能在开发的各个不 同阶段实现收费,同时也受制於项目成功率和项目进展等本公司可能无法完 全控制的因素的影响. 本集团继续投资於新技术及新平台,其不仅可以产生更多里程碑付款及销售 分成,还可以基於 「跟随药物分子发展阶段扩大业务」 策略在研发管Q中引入 更多生物药项目.本集团推出了新的具有自主知识产权的双特异性抗体平台 WuXiBodyTM ,此平台在加速双特异性抗体开发的同时可以降低相应生产成本. 於报告期内,本集团已成功签订多个全球及中国的战略合作协议,并向合作夥 伴授权使用WuXiBodyTM 平台,例如与Oxford BioTherapeutics签订的金额最高达450百万美元的合约.本公司另一个最先进的细胞系开发平台WuXia将每年可 开发超过60个IND项目,为世界产量最大平台之一.WuXia细胞系开发平台广 受业界欢迎,已得到超过20个在美国、欧洲及中国进行中的临床项目的验证, 另有60个项目正蓄势待发.此外,通过融合连续细胞培养技术与连续柱色谱技 术,本集团另一项创新技术平台WuXiUP使得运用2,000升一次性生物反应器便 可达到与20,000升传统不锈钢生物反应器相当的产量,却仍保持同等纯化收率. WuXiUP巩固了本集团在生物药连续生产领域的全球领导者地位.凭藉具有自 主知识产权的双特异性抗体平台WuXiBodyTM 、细胞系开发平台WuXia及连续细 胞培养生产工艺平台WuXiUP的成功推出及鼎力支持,本集团继续引领生物药 研发的技术前沿,并在加快生物药发现、开发及生产进程中成绩斐然. 於报告期内,本集团在全球加大对能力和产能的投资.本集团自二零一八年四 月起开展全球化战略布局,计划生物药总产能可达220,000升以上.秉承精益求 精、高效执行的企业精神,本集团成功启动位於爱尔兰及中国 (包括无锡、上 海及石家庄) 的研发及生产基地建设,药明速度再创佳绩. C

5 C 本集团率先推出全新 「药明生物提供全球双厂生产」 策略以满足合作夥伴对生 产供应的需求,减少在两个供应商间进行技术转移的风险.在 「药明生物提供 全球双厂生产」 策略下,合作夥伴可以选择在本集团的中国、欧盟和美国的任 意两个基地进行商业化生产,保证产品的全球供应,同时消除在不同供应商间 进行技术转移的风险.本集团已经成功采用此策略签订独家商业化生产项目. 於报告期内,本公司丰富的行业经验及一站式服务平台继续提高行业领先的 研发效率为客户和合作伙伴赋能.本公司已将单抗药品的IND申报周期减少至 15到18个月,个别项目更缩短至七个月.本公司持续与更多全球客户就罕见疾 病、首创新药及其他创新药的生物药发现、开发、临床生产直至商业化生产达 成独家或战略性合作协议.凭借领先的技术平台、最佳的项目交付时间、优秀 的项目执行过往记录及无可比拟的产能,本公司持续增强核心竞争力,以成为 全球生物制药领域最高、最宽和最深的能力和技术平台,造福广大病患. 凭藉对生物药发现、开发及生产阶段的人才和技术研发的持续投资,本集团成 为可信赖合作夥伴,并与全球领先的医药公司以及虚拟、创业公司及中小型生 物技术公司合作.截至二零一八年十二月三十一日止年度,本集团已与全球20 大制药公司中的13家开展合作,亦与中国50大制药公司中的22家开展合作.相 比於二零一七年为202家客户服务,本集团於二零一八年服务220家客户.前十 大客户中的每名客户平均收益从截至二零一七年的约人民币88.4百万元增至截 至二零一八年的约人民币119.3百万元,增幅达35.0%,每项目平均收益从截至 二零一七年的约人民币10.1百万元增长22.8%至截至二零一八年约人民币12.4百 万元,进一步证实本集团 「跟随药物分子发展阶段扩大业务」 策略的成功.本集 团相信与现有客户持续深化合作可进一步提高公司价值并牢牢的把握未来不 断增长的市场机遇. 於二零一八年一月,本集团聘请五位国际知名科学家、企业家及有远见的思想 家,组成科学顾问委员会 ( 「SAB」 ,Scientific Advisor........