PDF《四川弘达药业有限公司》

1-1 四川弘达药业有限公司 化学原料药基地建设项目 环境影响评价报告(公示本) 1-2

1 总则1.

1 项目由来 四川弘达药业有限公司(以下简称 弘达药业公司 或 公司 ) 系上市公司成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称康弘药业)下 属的全资子公司.康弘药业是一家致力于中成药、化学药及生物制品 的研发、 生产、 销售及售后服务的医药集团, 总部位于四川省成都市, 现有员工

4000 余人,拥有中成药、化学药和生物制品生产基地,销 售网络遍布全国. 四川弘达药业有限公司成立于

2018 年9月,注册地址为南充市 经济开发区,公司主要从事化学原料药的开发、生产和经营.公司前 身是成都弘达药业有限公司,位于彭州工业集中发展区内,建设内容 包括两条生产线,一条生产线错时生产阿立哌唑和枸橼酸莫沙必利, 另一条生产线错时生产盐酸文拉法辛和右佐匹克隆;

该项目实施后原 位于双流的生产车间关停.该项目由四川省环保厅以川环审批[2009]

277 号文批复,

2012 年5月完成竣工环保验收 (川环验[2012]063 号) , 目前正常生产. 厂区总占地面积约 23.98亩, 具备阿立哌唑286.39kg/a、 枸橼酸莫沙必利 932.67kg/a、盐酸文拉法辛 1555.39kg/a、右旋佐匹克 隆66.67kg/a 生产能力、阿立哌唑 286.39kg/a 生产能力,年生产能力 共计 2841.12kg.以上产品于

2014 年6月通过 GMP 认证,目前除盐 酸文拉法辛外停产以外,其余三种产品正常生产且市场销售情况良 好. 随着康弘集团化学药业务板块的不断扩展, 对化药原料药的规模 和质量要求不断提升,弘达药业现有厂区的生产场地不足、生产设备 落后以及控制系统老旧等问题已无法满足企业和市场发展需求. 在此 背景下,为了进一步完善企业的产业链和资源链,经反复研究,成都 弘达药业有限公司在四川南充经济开发区内内新征用地

170 亩, 实施 新厂区建设项目,即本项目.新建厂区内分为厂区管理区、生产区、 仓储区和生产辅助设施区四个区域.新建

7 个原料药车间、 、预留溶 剂回收车间;

综合仓库、2 个甲类物品库、剧毒品库、储罐区;

公用 1-3 工程楼、消防循环水池、锅炉房及机修车间、三废处理站;

办公楼、 质检研发楼、员工倒班宿舍、总控室、厂区人物流及门卫等设施.项 目已由南充市发展和改革局以川投资备【2019-511300-27-03-329921】 FGQB-0009 号备案(附件 1) . 本项目在建设和运营过程中,将产生一定量的废水、废气、噪声 及固体废物, 为使项目建设过程中及建成后可能产生的污染尽可能避 免和削减对周围环境造成的影响程度, 使建设项目建成后对周围环境 的影响符合有关标准和规定,根据《中华人民共和国环境保护法》 、 《中华人民共和国环境影响评价法》 及 《建设项目环境保护管理条例》 等法律法规的要求,本项目的建设应进行环境影响评价,另根据《建 设项目环境评价分类管理名录》 ,该项目需编制环境影响报告书.为此, 四川弘达药业有限公司委托四川省环科院源科技有限公司承担此 项环评工作.评价单位在当地有关部门的协作下,经过现场踏勘、资 料收集、 公众调查、 环境监测及预测分析编制完成了环境影响报告书, 待审批后作为项目环境管理及开展环保设计工作的依据. 1.2 项目与国家产业政策、相关规划及准入的符合性 1.2.1 项目与国家产业政策的符合性 本项目为原料药生产项目,主要产品为阿立哌唑、依匹哌唑、枸 缘酸莫沙必利、富马酸沃诺拉赞、右佐匹克隆、奥贝胆酸、盐酸普拉 克索、盐酸文拉法辛、盐酸左旋米那普伦、氢溴酸沃赛汀等

10 种化 学原料药,项目使用的原辅料及产品均不在国家发展改革委第

21 号令《产业结构调整指导目录(2011 年修正) 》中的鼓励类、限制类和 淘汰类之列,属允许类.同时,项目已由南充市发展和改革局备案, 备案号为:川投资备【2019-511300-27-03-329921】FGQB-0009(详 见附件 1) . 综上,该建设项目符合国家相应的产业政策. 1.2.2 项目与当地规划的符合性 项目属新建工程,征地

170 亩,选址于南充市经济开发区(原为 1-4 南充市化学工业园区) , 项目选址符合园区功能分区和产业定位要求, 项目符合园区规划和规划环评要求;

项目处于南充市城市总体规划中 土地使用规划的工业用地,满足南充市城市总体规划要求.南充经开 区规划建设局以南经开建审[2017]1 号同意项目选址(附件 2) . 项目与园区规划和规划环评符合性分析见

第三章 4.3 小节. 因此,项目选址符合当地规划. 1.2.3 项目与《长江经济带生态环境保护规划》符合性分析 《长江经济带生态环境保护规划》以环规财[2017]88号文正式印 发,项目与《长江经济带生态环境保护规划》符合性分析见下表. 表1.2.3-1 项目与《长江经济带生态环境保护规划》符合性分析 内容建设项目符合情况

二、指导思想、原则和目标

(四)分区保护重点 上游区包括重庆、四川、贵州、云南等省市,区域水土流失、荒 漠化严重,矿产资源开发等带来的环境污染和生态破坏问题突出,大 城市及周边污染形势严峻.应重点加强水源涵养、水土保持、生物多 样性维护和高原湖泊湿地保护,强化自然保护区建设和管护,合理开 发利用水资源,禁止煤炭、有色金属、磷矿等资源的无序开发,加大 湖库、湿地等敏感区的保护力度,加强云贵川喀斯特地区、金沙江中 下游、嘉陵江流域、沱江流域、乌江中上游、三峡库区等区域水土流 失治理与生态恢复,推进成渝城市群环境质量持续改善. 符合.项目属四川弘达药业有 限公司化学原料药新厂区建设项目 ,位于南充市经济开发区(原名为 南充化学工业园区),符合园区规 划和规划环评要求.

三、确立水资源利用上线,妥善处理江河湖库关系

(一)实行总量强度双控 推进重点领域节水.大力推进农业、工业、城镇节水,建设节水 型社会.强化农业节水,优化农业种植结构,加快实施大中型灌区节 水改造和南方节水减排区域规模化高效节水灌溉行动.推广和普及田 间节水技术,开辟抗旱水源,科学调度抗旱用水.到2020年,农田灌 溉水有效利用系数达到0.529以上.强化工业节水,以南京、武汉、长沙、重庆、成都等城市为重点,实施高耗水行业生产工艺节水改造, 降低单位产品用水量.完善电力、钢铁、造纸、石化、化工、印染、 化纤、食品发酵等高耗水行业省级用水定额.强化城镇节水,以宾馆、 饭店、医院等为重点,全面推进城市节水,加快节水型服务业建设. 符合.项目生产过程中尽量实 现废水回用,多余废水经处理后达 标外排.

五、坚守环境质量底线,推进流域水污染统防统治

(四)综合控制磷污染源 治理岷江、沱江流域总磷污染.以成都、乐山、眉山、绵阳、德 阳等为重点,实施总磷污染综合治理.开展区域内涉磷小企业专项整 治,加强磷化工等涉磷企业废水排放监管,执行水污染物特别排放限 值.实施总磷超标控制单元新建涉磷项目倍量削减替代.关闭生产能 力小于50万吨/年的小磷矿,开展磷石膏、磷渣仓储标准化管理,推进 磷石膏综合利用.提升成都、泸州、资阳、绵阳、自贡城镇污水处理 设施总磷削减能力.加强阿坝州理县、凉山州美姑县等地区污水处理 设施建设.重点治理成都、眉山、德阳、自贡等地区规模化畜禽养殖 场(小区). 符合.项目生产过程原辅料和 产品均不涉磷, 不属于涉及磷行业.

六、全面推进环境污染治理,建设宜居城乡环境

(一)改善城市空气质量 符合,项目不新建锅炉. 1-5 实施城市空气质量达标计划. 全面推进长江经济带126个地级及以 上城市空气质量限期达标工作,已达标城市空气质量进一步巩固,未 达标城市要制定并实施分阶段达标计划.完善大气污染物排放总量控 制制度,加强二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物等主要污 染物综合防治. 地级及以上城市建成区基本淘汰10蒸吨以下燃煤锅炉, 完成

35 蒸吨及以上燃煤锅炉脱硫脱硝除尘改造、钢铁行业烧结机脱 硫改造、水泥行业脱硝改造、平板玻璃天然气燃料替代及脱硝改造. 实施燃煤电厂超低排放改造工程和清洁柴油机行动计划.实施石化、 化工、工业涂装、包装印刷、油品储运销、机动车等重点行业挥发性 有机物综合整治工程.强化机动车尾气治理,优先发展公共交通,鼓 励发展天然气汽车,加快推广使用新能源汽车.

七、强化突发环境事件预防应对,严格管控环境风险

(一)严格环境风险源头防控 加强环境风险评估.强化企业环境风险评估,2018年底前,完成 沿江石化、化工、医药、纺织、印染、化纤、危化品和石油类仓储、 涉重金属和危险废物等重点企业环境风险评估,为实施环境安全隐患 综合整治奠定基础.开展干流、主要支流及湖库等累积性环境风险评 估,划定高风险区域,从严实施环境风险防控措施.开展化工园区、 饮用水水源、重要生态功能区环境风险评估试点.2017年,在重庆等 地开展风险评估综合试点示范.沿江重大环境风险企业应投保环境污 染责任保险. 强化工业园区环境风险管控.实施技术、工艺、设备等生态化、 循环化改造,加快布局分散的企业向园区集中,按要求设置生态隔离 带,建设相应的防护工程.选择典型化工园区开展环境风险预警和防 控体系建设试点示范. 符合.项目厂界距嘉陵江直线距离 最近约 2.0km,项目采取了一系列 风险防控措施和应急预案,同时可 依托园区的风险防控和应急措施, 确保项目风险可控. 经分析,项目符合《长江经济带生态环境保护规划》要求. 1.2.4 项目与《关于加强长江黄金水道环境污染防控治理的指导意 见》符合性分析 《关于加强长江黄金水道环境污染防控治理的指导意见》 以发改 环资[2016]370号文正式印发, 项目与 《关于加强长江黄金水道环境污 染防控治理的指导意见》符合性分析见下表. 表1.2.4-1 项目与《关于加强长江黄金水道环境污染防控治理的指导意见》 符合性分析 内容 建设项目符合情况

三、推动沿江产业调整优化

(六)优化沿江产业空间布局 落实主体功能区战略,实施差别化的区域产业政策.科学划定岸 线功能分区边界,严格分区管理和用途管制.坚持 以水定发展 , 统筹规划沿江岸线资源,严控下游高污染、高排放企业向上游转移. 除在建项目外, 严禁在干流及主要支流岸线1公里范围内新建布局重化 工园区,严控在中上游沿岸地区新建石油化工和煤化工项目. 符合.项目位于位于南充市经 济开发区(原为南充化学工业园 区).项目厂界距嘉陵江直线距离 最近约2.0km,距离较远,项目属四 川弘达药业有限公司化学原料药新 厂区建设项目,不属于《指导意见》 中提出的 严控在中上游沿岸地区 新建石油化工和煤化工项目 . 1-6

(七)加快沿江产业结构调整 实施创新驱动发展战略,推动战略性新兴产业和先进制造业健康 发展,发展壮大服务业,有序开发沿江旅游资源.大力发展低耗水、 低排放、低污染、无毒无害产业,推进传统产业清洁生产和循环化改 造.制定实施分年度落后产能淘汰方案,2016 年底前,全面取缔 十小 企业.在三峡库区等重点水功能区,加快淘汰潜在环境风险大、 升级改造困难的企业. 符合. 项目属位于南充市经济开 发区(原名为南充化学工业园区), 项目产品为化学原料药产品,清洁 生产水平达国内先进水平,同时项 目采取严格有效的 三废 治理措 施,环境影响有限,环境风险可控.

五、抓好重点区域污染防治 (十六)实施重点支流综合治理 加快汉江干流城市河段水污染治理,加强上游湿地和中下游水生 资源保护.加大湘江重金属污染综合防治力度,涉重企业数量和重金 属排放量显著减少,重金属污染防治取得重大进展.加强嘉陵江干流 城市饮用水水源地保护,完善沿江排污口布局和整治.强化岷江上游 生态流量管理,保障生态需水,逐步恢复生态功能.切实加强沱江流 域重污染企业整治,完善水污染环境风险防控体系,杜绝重大水污染 事件的发生. 符合. 项目采取严格有效的 三废 治理措施,环境影响有限,环 境风险可控. 经分析, 项目符合 《关于加强长江黄金水道环境污染防控治理的 指导意见》要求. 1.2.5 项目与《制药工业污染防治技术政策》的符合性 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》等相关法律法规,防治环 境污染,保障生态安全和人体健康,促进制药工业生产工艺和污染治 理技术的进步,环境保 护部于

2012 年制定发布了《制药工业污染防治技术政策》(环 境保护部公告

2012 年第

18 号).本项目与其符合情况见下表: 1-7 表1.2.5-1 本项目与《制药工业污染防治技术政策》符合性分析对比表 《制药工业污染防治技术政策》要求 本项目 符合性 总则

1、要防止化学原料药生产项环境承载能力弱的地区转移;

鼓励制药工业园区创建国家 新型工业化产业示范基地;

新(改、扩)建制药企业选址应符合当地规划和环境功能 区划,并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位,确定适宜的厂址. 本项目为原料药生产, 属新建, 项目选址于四川南充经济开发区内, 选址符合当地规划,符合环境功能区划. 符合

2、限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料药生产项目,防止低水平产能的 扩张,提升原料药深加工水平,开发下游产品,延伸产品链,鼓励发展新型高端制剂 产品. 本项目产品附加值高,且不属于难以完成污染治理目标的原料药项 目. 符合

3、应对制药工业产生的化学需氧量、氨氮、残留药物活性成分、恶臭物质、挥发性有 机物、抗生素菌渣等污染物进行重点防治. 本项目对产生的化学需氧量、氨氮、挥发性有机物等污染物均进行 了有效治理,防止污染环境. 符合

4、制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结 合的原则;

注重源头控污,加强精细化管理,提倡废水分类收集、分质处理,采用先 进、成熟的污染防治技术,减少废气排放,提高废物综合利用水平,加强环境风险防 范. 本项目符合清洁生产原则,注重源头控污;

对产生的污染物进行有 效治理;

对废水采取雨污分流,清污分流;

对产生的废气采用成熟 的防治技术,减少废气排放,提高废物综合利用水平,加强环境风 险防范. 符合 清洁生产

1、鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料,减少有毒、有害原........