PDF《甲磺酸仑伐替尼胶囊说明书》

1 核准日期:2018年09月04日 甲磺酸仑伐替尼胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【药品名称】 通用名称:甲磺酸仑伐替尼胶囊 商品名称:乐卫玛? LENVIMA? 英文名称:Lenvatinib Mesilate Capsules 汉语拼音:Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang 【成份】 本品的活性成份为:甲磺酸仑伐替尼 化学名称:4-[3-氯-4-(N'-环丙基脲基)苯氧基] -7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸盐 化学结构式: 分子式:C21 H19 ClN4 O4 ・ CH4 O3 S 分子量:522.

96 【性状】 本品内容物为白色至类白色颗粒. 【适应症】 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者. 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数 据.

2 【规格】 4mg (按C21 H19 ClN4 O4 计算) 【用法用量】 推荐剂量 对于体重500 ms 暂停 缓解至≤480 ms或基线 腹泻 3级 暂停 缓解至0-1级或基线. 4级(尽管进行了医学管理) 停药 不得重新开始治疗 *当不良反应为实验室异常4级时,如果判断为非危及生命,均可按照3级不良反应进行处理 治疗.

4 表2监测、剂量调整和停药的详细信息- 起始剂量 体重≥60 kg

12 mg(3粒4 mg 胶囊,口服,每日一次) 体重