PDF《建设项目环境影响报告表》

2004 年7月15 日,常州市环境保护局同意在生产工艺、建 设地点和生产规模保持不变的情况下,将该项目具体生产产品调整为

1500 万支 冻干粉针剂、5 亿固体制剂(含片剂、颗粒剂、胶囊剂)和200 万支滴剂(含滴 鼻剂、滴眼剂、喷雾剂),并于

2008 年5月19 日通过 常州金远药业有限公司 搬迁(扩建)项目 的竣工环境保护验收并投入正式生产. 常州金远药业制造有限公司 抗肿瘤无菌水针(冻干粉针)项目 于2006 年10 月28 日获得金坛市环境保护局的批复,并于

2008 年11 月17 日通过常州金 远药业制造有限公司 抗肿瘤无菌水针(冻干粉针)项目 的竣工环境保护验收并 投入正式生产(环验[2008]56 号). 目前年产

1500 万支冻干粉针剂、5 亿片固体制剂(含片剂、颗粒剂、胶囊 剂)和200 万支滴剂(含滴鼻剂、滴眼剂、喷雾剂)已停止生产,企业厂区布局 进行调整,原有的原料药车间和动物房已停用,作为闲置厂房. 公司拟投资 2.2 亿元,进行 抗肿瘤新型制剂药品生产车间技术改造项目 建3设, 该项目于

2018 年12 月6日取得了江苏省金坛经济开发区科技经贸局的备案, 备案号:坛开科经备字【2018】192 号,项目代码:2018-320458-27-03-672608. 项目主体内容是对原有的综合车间进行技术改造,分三期实施.一期新建小 容量注射剂车间,其中净化空调厂房面积约

1316 平方米,辅助厂房约

445 平方 米,并重新购置全套的国内先进的全自动生产线设备,项目完成后,小容量注射 剂(抗肿瘤药)产能可达到

54 万瓶/年;

二期新建多西他赛、紫杉醇共线车间, 其中净化空调厂房面积约

1176 平方米,辅助厂房约

200 平方米,并重新购置全 套的国内先进的自动生产线设备.项目完成后:产品年产能达

70 万瓶:三期新 建两性霉素 B 车间,其中净化空调厂房面

812 平方米,购置全套的国内先进的 全自动生产线设备,项日完成后,其年产能达

35 万瓶. 本次仅对一期项目建设情况进行环境影响评价, 二期、 三期项目建设生产需 另履行环评手续,下文中 本项目 均指一期项目,不再备注.本项目总投资约 0.7 亿元. 根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境影响评价分类管 理名录》的规定,项目需编制环境影响报告表,为此常州金远药业制造有限公司 委托睿柯环境工程有限公司承担该项目的环境影响评价工作,我单位接受任务 后,在收集和分析资料的基础上,按照环评导则要求编制了建设项目环境影响评 价报告表.

2、工程内容及规模 本项目实施后全厂产品方案见表 1-1. 表1-1 本项目实施后全厂产品方案 序号 项目名称 产品名称 生产规模(万瓶/年) 年运行 时间 技改前 技改后 变化情况

1 抗肿瘤无菌水 针(冻干粉针) 项目 小容量注射剂 (抗肿瘤药)

50 50

0 4000h

2 抗肿瘤新型制 剂药品生产车 间技术改造项 目 小容量注射剂 (抗肿瘤药)

0 54 +54 4000h 备注:本项目产品按批次生产,2 天生产一批次,每批次产品

4320 瓶,125 批次/年.

3、本项目主要原辅材料、能源

4 本项目主要原辅材料见下表. 表1-4 本项目主要原辅材料一览表 名称 规格、型号、组分 形态 年耗量 kg/a 最大储 存量/kg 包装方式 来源及 运输 硫酸铵 (NH4)2SO4 固态粉末

825 150 500g /瓶装国内汽 运 无水乙醇 95% 液态