PDF《承担单位：北京航峰中天检测技术服务有限公司》

Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目 航峰中天验收监测报告表 承担单位:北京航峰中天检测技术服务有限公司 项目负责人:刘秀贤 报告编写人:赵薇审核:杨伟光 审定:刘秀贤 现场监测负责人:王建参加人员:佟星、白明哲、赵福旺、杨玲、周新迪、李明刚、 王艳瑶、鲁凤霞、刘建辉 北京航峰中天检测技术服务有限公司

电话:010-50927251 邮编:100076 地址:北京市大兴区金星路

18 号赛欧信发大厦

6 层Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目 航峰中天验收监测报告表 I 目录

1 建设项目概况

1 1.

1 项目概况.1 1.2 建设项目地理位置图和平面布置图.3

2 验收监测依据

3 3 验收监测标准

3 3.1 废水.3 3.2 废气.4 3.3 噪声.4 3.4 固体废物.4

4 项目工艺流程及工艺设备.4 4.1 工艺流程.4 4.2 主要原辅材料、生产设备.5

5 主要污染物、治理概况及环保验收监测情况.6 5.1 污水.7 5.1.1 污水来源及治理概况.7 5.1.2 污水监测点位及监测内容.7 5.1.3 污水监测情况.7 5.2 废气.8 5.3 噪声.8 5.3.1 噪声源及防噪措施概况.8 5.3.2 噪声监测点位及监测内容.9 5.3.3 厂界噪声监测情况.9 5.4 固体废物处置情况.9

6 环境管理措施检查结果.10

7 环评批复落实情况.10

8 验收监测结论与建议.11 8.1 验收监测结论.11 8.1.1 废气.11 8.1.2 污水.11 8.1.3 噪声.12 8.1.4 固体废物.12 8.2 建议.12

9 附件

12 Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目 航峰中天验收监测报告表

1 1 建设项目概况 项目名称 Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目 建设单位 北京同济恒远医学技术有限责任公司 法人代表 蒲中森 联系人 饶建军 联系电话

15811293766 邮编

102600 联系地址 北京市大兴区经济开发区科苑路

18 号新厂房 C3 二层 建设工程地址 北京市大兴区经济开发区科苑路

18 号新厂房 C3 二层 项目性质 新建? 改扩建? 技术改造? 环评审批机关 北京市大兴区环境保护局 环评批文号 京兴环审[2015]188 号 行业类别 专用设备制造业 环评形式 报告表 环评编制单位 中晟环保科技开发投资有限公司 设计单位 北京居佳祥和装饰工程有限公司 验收编制单位 北京航峰中天检测技术服务有限公司 建设开工日期

2015 年8月建成试生产日期

2015 年10 月 投资总概算 (万元) 26.5 环保投资 (万元) 0.5 环保投资占总 投资比例 1.89% 实际总投资 (万元) 26.5 环保投资 (万元) 0.5 环保投资占总 投资比例 1.89% 永久占地面积 (m

2 )

1060 建筑面积(m

2 )

1060 实际占地面积 (m

2 )

1060 实际建筑面积 (m

2 )

1060 预计生产量 (年) 年产量为5万套鼻饲 管(一次性) 实际生产量(年) 年产量为5万套鼻饲 管(一次性) 生产负荷率 (%) 100% 1.1 项目概况 北京同济恒远医学技术有限责任公司是一家专业从事医疗器械产品的研发、 生产和销售的高新技术企业, 同时也是国内最早进行局部麻醉器械研发生产的厂 Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目 航峰中天验收监测报告表

2 家.公司现生产范围为:销售医疗器械;

生产医疗器械Ⅲ类:Ⅲ-6854-5 输液辅 助装置;

生产医疗器械Ⅱ类:Ⅱ-6866 一次性使用桡动脉止血器,Ⅱ-6866-6 肠道 插管(双腔胃管) .本项目生产Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管) .建筑 面积

1060 平方米,总投资 26.5 万元.项目新增员工

10 人,工作制度为每天 08:30-17:30,全年生产

250 天.项目于

2015 年7月取得北京市大兴区环境保护 局《关于Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目环境影响报告表的批复》 (京兴环审【2015】188 号) . 根据 《建设项目环境保护管理条例》 、 《建设项目竣工环境保护验收管理办法》 及 《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》 的要求,

2016 年2月建设单位委托北京航峰中天检测技术服务有限公司对该项目进行环境保 护验收监测工作并编制环境保护验收监测报告表.接受委托后,我公司组织有关 人员进行现场勘察、监测、收集资料.依据国家有关法规文件、技术标准及该项 目的环评文件, 编制了该项目的环境保护验收监测报告表,并以此作为北京市大 兴区环保局验收监测的依据. 本项目建设内容与环评方案基本一致,项目建设内容及变化情况见表 1-1. 表1-1 验收项目建设内容及变化情况表 项目内容 设计建设规模、建设内容 实际建设情况 变化情况说明 主体工程 建筑面积

1060 平方米,年 产一次性用鼻饲管

5 万套. 总投资 26.5 万元. 同设计. 无变化. 平面布置 包括生产车间、 仓库、 缓冲 间及包装间、办公室等. 同设计. 无变化. 公用工程 本项目给水由市政管网供 应, 污水经厂院内化粪池初 步处理后由市政管网最终 排入黄村镇污水处理厂. 冬 季采暖由北京首兴永安供 热有限公司燃气锅炉提供, 夏季制冷采用中央空调. 用 同设计. 无变化. Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目 航峰中天验收监测报告表

3 电由市政电网提供. 本项目 不设食堂及住宿. 1.2 建设项目地理位置图和平面布置图 北京同济恒远医学技术有限责任公司Ⅱ-6866-6肠道插管(一次性使用鼻饲 管)项目位于北京市大兴区经济开发区科苑路18号新厂房C3二层.北纬 39.7525° N ;

东经116.3547° E.项目地理位置图见附图1,东侧隔园内道路为园外 在建工地;

南侧隔园区内道路为院外空地;

西侧隔园内道路为北京消防教育训练 中心,北侧隔道路为院内生产厂房.项目位于所在建筑二层,项目西侧为北京通 用超声波有限公司,北侧为其他企业.项目所在地周围500m范围内无敏感区. 项目周边关系图见附图2,项目组成包括生产车间、仓库、缓冲间及包装间、办 公室等,项目平面布置及污染点位图见附图3.

2 验收监测依据 (1) 《建设项目环境保护管理条例》 (国务院令第

253 号) ;

(2) 《建设项目竣工环境保护验收管理办法》 (原国家环境保护总局令[2001]第13 号) ;

(3) 《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》 (原国家 环境保护总局环发[2000]38 号) ;

(4)北京市大兴区环境保护局《关于Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管) 项目环境影响报告表的批复》 (京兴环审【2015】188 号,2015 年7月10 日) ;

(5) 《地表水和污水监测技术规范》 (HJ/T 91-2002) ;

(6)北京市《水污染物综合排放标准》 (DB11/307-2013) ;

(7) 《工业企厂界环境噪声排放标准 》 (GB

12348 -2008) ;

(8) 《Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目建设项目环境影响评价报 告表》 ;

2015 年4月.

3 验收监测标准 3.1 废水 本项目不产生生产废水, 污水为职工日常生活产生的生活污水,污水经化粪 池初步处理后通过市政管网排入黄村污水处理厂,水污染物排放执行北京市《水 污染物综合排放标准》 (DB11/307-2013)中排入公共污水处理系统的水污染物排 Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目 航峰中天验收监测报告表

4 放限值,标准限值见表 3-1. 表3-1 水污染物综合排放标准限值 检测项目 pH (无量纲) CODCr (mg/L) BOD5 (mg/L) SS (mg/L) 氨氮 (mg/L) 粪大肠菌群 (MPN/L) 污染物限值 6.5~9

500 300

400 45

10000 3.2 废气 本项目不设厨房,无油烟排放.项目无需生产用热,冬季采暖由首兴永安供 热有限公司提供.生产过程中不涉及加热、表面处理等工艺,项目无大气污染物 排放. 3.3 噪声 本项目噪声主要来自组装、检测工序中产生的噪声,厂界噪声排放执行《工 业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)中3类标准:昼间 65dB(A) . 本项目夜间不生产,不产生噪声,因此只对昼间噪声进行监测. 3.4 固体废物 本项目固体废弃物主要为员工产生生活垃圾和原材料包装物及医用 pvc 管 材裁截的废料. 1) 生活垃圾处置执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及北京市对 固体废物处理的有关规定收集、妥善处置. 2) 一般工业固废处置执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》 (GB18599-2001)中的有关规定及北京市对固体废物处理的有关规定.

4 项目工艺流程及工艺设备 4.1 工艺流程 项目建成后,主要产品为Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管) ,生产在 现有车间内进行,产品均为手工组装,在生产过程中不涉及加热、表面处理等工 艺.其工艺流程及产污环节如下图所示: (1)生产工艺流程图 Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目 航峰中天验收监测报告表

5 图4-1 生产工艺流程图 (2)产污环节说明 本项目生产工艺仅为简单的加工、组装,生产过程不涉及生产过程中不涉 及加热、表面处理等工艺.将外购合格的外协部件、外购零部件及外购标准件在 工作台上手工组装成成品. 将外购的温度传感器、 医用导管、 导管连接件、 端头、 引导钢丝等原料进行检测,合格品入库,不合格品退回原厂,按工艺要求将原材 料进行手工组装.在手工组装、检测过程中产生噪声;

包装过程中导管裁截产生 生产固废. 4.2 主要原辅材料、生产设备 本项目产品为Ⅱ-6866-6肠道插管 (一次性使用鼻饲管) , 年产量约为5万套. 项目主要所用原材料为导管、导管连接件、引导钢丝等,所用原材料均外购.本 项目所需主要原辅材料年使用量见表4-1.本项目主要生产设备见表4-2. 表4-1 主要原辅材料年使用量一览表 序号 原料名称 年用量 备注

1 导管

6000 米 医用 PU(聚氨酯)材料,外购2导管连接件

5 万件 医用TPU(聚氨酯弹性体橡胶) 材料,外购 Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目 航峰中天验收监测报告表

6 3 端头

5 万件 外购

4 引导钢丝

5 万件 不锈钢件,外购

5 引导钢丝连接件

5 万件 医用 PA(聚酰胺)材料,外购

6 包装盒

5 万个 外购 表4-2 主要设备一览表 序号 设备名称 数量

1 生产设备 无菌封闭机

1 台2紫外固化灯

1 台3检测设备 紫外分光光度计

1 台4恒温培养箱

1 台5拉力试验机

1 台6干燥箱

1 台5主要污染物、治理概况及环保验收监测情况 本项目运营过程中产生的主要污染物为污水、噪声和固体废弃物. 北京航峰中天检测技术服务有限公司于

2016 年3月1日对该项目的污水、 噪声进行了环境保护验收监测.在验收监测期间,项目正常运行,且环保设施运 转良好,生产负荷率为 100%,满足建设项目竣工环境保护验收监测对工况达到 75%以上生产负荷的要求.项目污水、噪声的监测点位见图 5-1. Ⅱ-6866-6 肠道插管(一次性使用鼻饲管)项目 航峰中天验收监测报告表

7 图5-1 监测点位图 为污水监测点位;

为噪声检测点位 5.1 污水 5.1.1 污水来源及治理概况 本项目无生产废水排放,排放废水为员工洗手、冲厕的生活污水.水污染 物主要为COD、BOD

5、SS、氨氮,项目用水量125t/a,年排放量约为100t/a,本 项目污水通过污水管道排入厂区内防渗化粪池, 经防渗化粪池初步处理后经管网 排放至黄村污水处理厂. 5.1.2 污水监测点位及监测内容 污水的具体监测项目、监测点位和采样周期、频次详见........