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Floton 双水平呼吸治疗仪 使用手册 尊敬的客户 感谢使用我公司的双水平呼吸治疗仪 (Bi-Level CPAP) , 该产品采用经鼻持 续正压疗法来治疗呼吸相关疾病,例如睡眠呼吸暂停、低通气综合征.

衷心地希 望它能给您带来健康及快乐. 如您在使用过程中有何意见及建议, 请及时与我公 司联系.如需进一步了解本呼吸治疗仪,请联系我们,本公司可视情况提供相应 的资料. 注意:在您使用该仪器之前,请务必认真地阅读本使用手册. 敬请妥善保管,以备待查. Floton 双水平呼吸治疗仪 使用手册 符号含义: 符号 含义 符号 含义 注意,查阅随机文件 BF 型设备 II 类设备 开关或者开关位置的识别 IPX1 防垂直滴水设备 序列号 加湿器加热盘 最大负载功 率20W 设备及附件的废弃物品请勿乱丢 弃,请按国家相关的法律法规处置 或寄回本公司处理 Floton 双水平呼吸治疗仪 使用手册 I 目录1警告及注意事项.1

2 安全与质量保证.2 2.1 怎样安全使用.2 2.2 责任免除.3

3 简介.3 3.1 用途

3 3.2 适用范围.3 3.3 禁忌症.3 3.4 治疗仪描述

4 3.4.1 系统连接图.4 3.4.2 主机.4 3.4.3 前面板

5 3.4.4 控制面板

5 3.4.5 后面板

6 3.4.6 加湿器

6 3.4.7 附件和推荐可选配件

7 3.5 功能介绍.8 3.5.1 按键.8 3.5.2 液晶屏显示及指示灯

8 3.5.3 参数.11 3.5.4 提示功能

12 3.5.5 加湿器功能.13

4 使用指导.13 4.1 仪器配置概述.13 4.2 开包检查和连接

13 4.3 加湿器的使用.13 4.4 启动/关闭治疗仪

14 4.5 使用治疗仪

14 4.6 使用过程中注意事项.14

5 清洁与保养

14 5.1 主机的清洁

14 Floton 双水平呼吸治疗仪 使用手册 II 5.2 加湿器的清洁.15 5.3 过滤绵的清洁.15

6 常见问题分析与排除.15 6.1 发现与排除问题

15 6.2 维修

17 7 附录.17 7.1 技术参数.17 7.2 废弃处理.19 7.3 质量保证.20 Floton 双水平呼吸治疗仪 使用手册

1 1 警告及注意事项 本治疗仪仅能在医生的指导下出售给病人,并由专业医生指导下使用.在医生或相关专 业人员没有帮您选定所需的设定压力之前,请不要使用本治疗仪. 警告: ? 切勿将带加湿器的呼吸机倒置或倾斜,以防止加湿器中的水流入主机内. ? 使用者若需携带本治疗仪,应先将加湿器中的水倒空并与主机脱离,切勿装水携带. ? 本治疗仪在以下环境下操作可能会被干扰或影响: ? 在EN 60601-1-2 测试条件下,电磁场超过 3V/m ? 操作高频设备(透热疗法) ? (电击)去纤颤器,或短波治疗设备 ? 辐射(如x射线,CT) ? 电磁场(如MRI) ? 本治疗仪不适合用于空气中含有易燃、麻醉、一氧化氮气体混合物的地方. ? 本治疗仪不适合加入氧气治疗. ? 请勿使用高压蒸气对本治疗仪进行清洗. ? 如治疗仪任何部件有损坏,请停止使用并更换. ? 使用时声音突然变大、变尖、输出空气温度过高或出现异常气味,应立即停止使用并与 供应商联系. ? 本治疗仪需由专业人员检修.切勿自行打开治疗仪更换器件. ? 本治疗仪必须仅用本治疗仪制造商提供的外部 AC/DC 电源适配器供电,用其他的 AC/DC 电源适配器可能会损坏设备或者引起火灾和电击. ? 为了安全操作,加湿器放置的位置必须低于使用者头部. ? 本治疗仪是用外部 AC/DC 电源适配器供电,请勿用其他设备的电源供电. ? 本治疗仪需由专业人员或制造商维修. ? 本治疗仪应在室温低于 35℃环境下使用. ? 在正常使用状态下,患者连接口处的最高压力不应超过 3kPa (≈30cmH2O),在单一故障 状态下不应超过 4kPa(≈40cmH2O) . 注意: ? 本治疗仪不作为生命支持系统,不适用于运动环境中. ? 本治疗仪的使用需有医生的指导. ? 本治疗仪不适用于儿童,或者身体上、感官上、智力上不能安全使用,并在没有辅助或 监护下的患者. ? 当治疗仪在有儿童或者残疾人附近使用时,治疗仪必须有人监护. ? 本治疗仪应使用有注册证的配件,如面罩.带好面罩及头带后,应三分钟内开机,以防 二氧化碳潴留.治疗仪关闭后,应及时摘下面罩.使用中,不可在本治疗仪进气口处遮 盖物品. ? 过滤海绵至少应每周清洗一次,细过滤绵应每一个月更换一次. ? 如果本治疗仪暴露于过热或过冷环境,在使用之前,应使本治疗仪放置室温环境

2 小时 左右,当治疗仪自身的温度达到室温后再用. ? 本治疗仪仅限个人使用,请勿与他人混合使用.不需要消毒. Floton 双水平呼吸治疗仪 使用手册

2 ? 本治疗仪正常正常运行条件为 环境温度范围为 5℃~35℃;

相对湿度范围为 10%~95%;

大气压力范围为 700hPa(mbar) ~1060hPa(mbar);

交流供电电压范围为 100V~240V ±10%;

超出上述正常运行条件范围,可能导致本呼吸机部分功能运行不正常,如气道温度可能 超过 40℃,压力精度下降,显示屏显示不正常.若环境温度为 40℃时,气体输出端的 温度可能超过 41℃. ? 本系统中的加湿器只能与本治疗仪配合使用,不能与其他品牌的治疗仪相匹配. ? 呼吸管路请使用本公司推荐或具有 CE 认证的产品, 管路接口应符合 YY0461 标准要求. ? 本系统中的加湿器不适用于上呼吸道被旁路的患者. ? 本系统具有漏气补偿功能,湿化系统的漏气对系统功能、性能没有影响. ? 严禁将加湿器放在水中清洗. ? 治疗仪中可充电的锂电池用于实时时钟,型号为 MS920S, 3.0 V,

11 mAh,需要由厂家 提供维修更换,不正确地擅自更换可能导致爆炸或火灾.

2 安全与质量保证 2.1 怎样安全使用 在您初次使用本治疗仪前,请认真阅读此部分.请妥善保管此手册. 为避免出现危险,当使用本治疗仪时,请严格遵守如下提示: 1. 本治疗仪需在医生或专业人员指导下专人专用. 2. 仅限使用有注册证的配件. 3. 请定期检查本治疗仪的提示功能. 4. 使用前请确保面罩排气孔及呼吸管路的通畅, 以保证您使用时呼出的二氧化碳能够 正常排出. 5. 不要把本治疗仪放置于橱柜内或床下. 6. 不要将本治疗仪放在其它加热设备旁边. 7. 不要向加湿器中添加任何药物. 8. 若在使用中出现鼻咽腔粘膜干燥,前额不适、耳痛、流涕,皮肤过敏 9. 请即刻与医生联系. 10. 当您的治疗仪不能正常工作时,请及时与销售商联系. 11. 为保证安全用电,请仔细阅读以下内容: a) 当治疗仪外壳或电缆线损坏时,请不要开机. b) 请不要擅自打开机壳.本治疗仪需要维护时,请与公司授权的销售商联系. c) 请保持本治疗仪干燥. d) 请不要在潮湿的房间或洗澡间使用本治疗仪. e) 请不要将装有液体的容器放置于本治疗仪上. f) 请不要将本治疗仪放在装水的容器(或浴盆)旁边. g) 清洁本治疗仪前,须先断开电源. 搬动或装包前,务必先将加湿器取下,将水倒掉! Floton 双水平呼吸治疗仪 使用手册

3 2.2 责任免除 公司对以下原因造成本治疗仪的损坏责任免除: 未经本公司许可 ? 个人擅自改动,拓展功能、修理. ? 使用非本公司推荐或没有注册证的附件及配件. ? 不按照本手册说明的方法使用本治疗仪.

3 简介 3.1 用途 我公司的双水平呼吸治疗仪适用于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的治疗.该仪器可 提供持续的气道正压.使用中,应针对病人呼吸暂停的不同程度,采用不同的气道压力进行 治疗.治疗仪为连续运行. 加湿器仅配合主机工作.主机控制加温开始或结束.主要原理是通过对加湿器中的水加 温,达到使吸入气体加温和湿化的作用.预期用途是为患者提供温湿度适宜的气流,可有效 避免患者鼻咽部粘膜干燥,增加患者治疗时舒适性. 3.2 适用范围 供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用. 本治疗仪不适用于儿童,或者身体上、感官上、智力上不能安全使用,并在没有辅助或 监护下的患者. 当治疗仪在有儿童或者残疾人附近使用时,治疗仪必须有人监护. 3.3 禁忌症 本产品不是生命支持设备. 以下情况应禁用. 气胸;

纵隔积气;

脑脊液渗出,颅腔积气;

严重的有效循环血量不足伴休克;

昏迷或伴意识障碍,不能配合或接受面罩治疗者. Floton 双水平呼吸治疗仪 使用手册

4 3.4 治疗仪描述 3.4.1 系统连接图 3.4.2 主机 Floton 双水平呼吸治疗仪 使用手册

5 3.4.3 前面板 注意:数据传输接口是用来与 PC 机的 RS232 口传输数据用的,仅在生产和维修 中使用. 设备连接的接口必须符合相关的 IEC 标准(如IEC950 是针对数据处理设备, IEC60601-1 是针对医疗设备) .所有的配置必须符合当前 IEC60601-1-1 标准版 本.连接其它设备的信号输入部分或者信号输出部分配置一个医疗系统,系统必 须符合当前的 IEC601-1-1 标准版本.如果有疑问,请与维修服务中心联系. RS232 接口仅专业技术人员使用,不要触摸. 3.4.4 控制面板 Floton 双水平呼吸治疗仪 使用手册

6 3.4.5 后面板 注意:主机电源接口是用来与电........