PDF《所在行政区：南京市栖霞区 编号 ：GY2018B1》

所在行政区:南京市栖霞区 编号 :GY2018B170 建设项目环境影响报告表 项目名称 医药研发项目 建设单位 南京广祺医药科技有限公司 建设单位排污申报登记号 申报日期

2019 年03 月 江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1、项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字段作一个汉 字) .

2、建设地点――指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点.

3、行业类别――按国标填写.

4、总投资――指项目投资总额.

5、主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护 文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距 厂界距离等.

6、结论和建议――给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防 治措施的有效性,说明本项目对环境的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论,同 时提出减少环境影响的其他建议.

7、预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填.

8、审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复. 目录建设项目基本情况.1 工程规模和内容.6 建设项目所在地自然环境社会环境简况.12 环境质量状况.16 评价适用标准.18 建设项目工程分析.23 项目主要污染物产生及预计排放情况.30 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果.31 环境影响分析.39 结论和要求.47

1 建设项目基本情况 项目名称 医药研发项目 建设单位 南京广祺医药科技有限公司 法人代表 殷晓进 联系人 山莽挺 通讯地址 南京市栖霞区纬地路

9 号江苏生命科技创新园的 B4-3 栋 联系电话

13851745806 传真 025-51812063 邮政编码

210000 建设地点 江苏生命科技创新园 B4-3 栋1层门厅和 2~4 层 备案部门 栖霞区发改局 项目代码 2018-320113-73-03-574019 建设性质 新建? 扩建 技改 行业类别及代码M7340 医学研究和试验发展 占地面积 (平方米)

1183 建筑面积 (平方米)

1975 绿化面积 (平方米) - 总投资 (万元)

2000 其中环保 投资(万元)

40 环保投资占 总投资比例 (%) 2% 评价经费 (万人民币) - 预计投 产日期 2019.5. 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 南京广祺医药科技有限公司 医药研发项目 位于南京市栖霞区纬地路9号江苏生 命科技创新园的B4-3栋1层门厅和2~4层,本项目主要从事药品的药代动力学研究服务, 包括生物样本中药物浓度测定的研究,体外的细胞和酶学试验,以及药代动力学参数计 算与评价,不涉及中试和生产. 本项目原辅材料见表 1-1,主要原辅材料的理化性质见表 1-2,主要设备见表 1-3.

2 水及能源消耗量 名称 消耗量 名称消耗量 新鲜水 661t/a 电(度)

10 万度/a 废水(工业废水√、生活废水√)排水量及排放去向 本项目废水主要为生活污水和实验室清洗废水,排放量 528t/a.生活污水经园区化 粪池预处理,实验室清洗废水经自建的废水预处理装置预处理.预处理后达到仙林污水 处理厂二期接管标准后通过园区市政污水主管进入仙林污水处理厂处理,达标尾水经过 九乡河最终排入长江. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施使用情况 无3原辅材料及主要设备:

一、原辅材料 本项目原辅材料均为外购, 其消耗情况见表 1-1, 主要原辅材料的理化性质见表 1-2. 表1-1 本项目主要原辅材料消耗一览表 序号 名称 年消耗量 kg/a 储存量 kg

1 乙酸乙酯

5 4

2 叔丁基甲醚

5 4

3 甲醇

300 100

4 乙腈

400 100

5 乙酸

1 1

6 甲酸

1 1

7 氢氧化钠

1 1

8 重铬酸钾

1 1

9 硫酸

10 10

10 甲酸铵

1 1

11 乙酸铵

1 1

12 95%乙醇

150 50

13 75%乙醇

50 20

14 细胞培养基

20 10

15 异丙醇

4 4

16 二甲亚砜

4 4

17 标准品 0.5 0.5

18 氮气 18000L 400L 注:甲醇、乙腈等有机物主要用于血清的蛋白沉淀;

乙醇主要用于清洗容器;

标准品为药物的标 准品,从中国药品生物制品检定所采购,目的是为了获得评价参照的标准浓度曲线,与样品中的药物 浓度进行对比;

氮气为气态,用于液质联用仪作为雾化气和干燥气. 表1-2 本项目主要原辅材料理化性质 名称 分子式 理化性质 燃烧 爆炸 性 毒理毒性 乙酸乙酯 C2H6O2 无色透明液体,有水果香,易挥发,分 子量 32.04.闪点-4℃;

沸点 77.2℃;

相对密度(水=1)0.90;

饱和蒸汽压 13.33kPa(27℃) ,微溶于水,溶于醇、 酮、醚、氯仿等多数有机溶剂. 易燃 低毒类 LD50:5620mg/kg(大 鼠经口) ;

4940mg/kg (兔经口) ;

LC50: 5760mg/m3 甲基叔丁 基醚 C5H12O 无色、透明、高辛烷值的液体,具有醚 样气味, 作为汽油添加剂已经在全世界 范围内普遍使用,也用作色谱分析溶 剂.熔点-108.6℃.沸点 55.3℃,密度: 易燃 急性毒性:LD50 4000mg/kg(大鼠经 口)

4 0.7404,微溶于水.与许多有机溶剂和 汽油互溶. 甲醇 CH4O 无色澄清液体, 有刺激性气味, 分子量 32.04.闪点 11℃;

沸点 64.8℃;

相对 密度 (水=1) 0.79;

饱和蒸汽压 13.33kPa (13.33℃) .溶于水及醇、醚等多数有 机溶剂, 主要用于制甲醛、 香精、 染料、 医药、火药、防冻剂等 易燃 低毒类 LD50:5628mg/kg(大 鼠经口), 15800mg/kg (兔经皮) ;

LC50:83776mg/kg

4 小时(大鼠吸入) 乙腈 C2H3N 无色液体,有刺激性气味,分子量为 41.05.熔点-45.7℃;

沸点 80-82℃;

闪点6℃,相对密度(水=1)0.79;

与水 混溶,溶于醇等多数有机溶剂. 易燃 中毒类 LD50:2730mg/kg(大 鼠经口);

LC50:12663mg/m3 乙酸 C2H4O2 纯的无水乙酸 (冰醋酸) 是无色的吸湿 性固体, 凝固点为 16.7℃, 凝固后为无 色晶体. 分子量为 60.05. 熔点 16.6℃;

沸点 117.9℃;

易溶于水、乙醇、乙醚 和四氯化碳. - - 甲酸 CH2O2 易燃.能与水、乙醇、乙醚和甘油任意 混溶,和大多数的极性有机溶剂混溶, 在烃中也有一定的溶解性. 相对密度 1.22. 可燃 急性毒性: LD50: 1100mg/kg (大 鼠经口) ,LC50: 15000mg/m3 (大鼠吸 入,15min) 氢氧化钠 NaOH 俗称烧碱、火碱、片碱、苛性钠,为一 种具有高腐蚀性的强碱, 一般为片状或 颗粒形态,易溶于水并形成碱性溶液, 另有潮解性,易吸取空气中的水蒸气. NaOH 是化学实验室中一种必备的化 学品, 亦为常见的化工品之一. 纯品是 无色透明的晶体.密度 2.130g/cm? . 不燃 - 重铬酸钾 K2Cr2O7 别名为红矾钾, 橙红色三斜晶体或针状 晶体,溶于水,不溶于乙醇.分子量 294.1846,熔点:398? C,沸点: 500? C. - 急性毒性: LD50190mg/kg(小 鼠经口) 硫酸 H2SO4 无色透明油状液体,无臭,分子量为 98.08.熔点 10.5℃;

沸点 330.0℃;

相 对密度(水=1)1.83;

饱和蒸汽压 0.13kPa (145.8℃) . 与水混溶用于生产 化学肥料, 在化工、 医药、 塑料、 染料、 石油提炼等工业也有广泛的应用. 助燃 中毒 大鼠经口 LD50: 2140mg/kg;

LC50:510mg/m3,2 小时(大鼠吸入);

甲酸铵 CH5NO2 无色结晶, 熔点 116℃, 相对密度 1.27. 甲酸铵易溶于水, 溶于醇及氨水. 易潮 解.在180℃时分解.产生氰化氢气体 和水. - - 乙酸铵 C2H7NO2 有乙酸气味的白色三角晶体,该溶液 PH 在7左右,显中性.可用作分析试 剂、肉类防腐剂 - 中毒 腹腔-大鼠 LD50:632 mg/kg;

静脉-小鼠 L D50:386mg/kg 乙醇 C2H6O 无色透明液体(纯酒精),有特殊香味, 易挥发.能与水、氯仿、乙醚、甲醇、 丙酮和其他多数有机溶剂混溶, 乙醇液 易燃 低毒类 LD50: 7060mg/kg (大 鼠经口) ;

LC50:

5 体密度是 0.789g/cm3 , 乙醇气体密度为 1.59kg/m3 ,沸点是 78.4℃,易燃,能 与水以任意比互溶

37620 mg/m3 ,10 小时(大鼠吸入) 异丙醇 C3H8O 无色透明液体, 有似乙醇和丙酮混合物 的气味. 溶于水、醇、醚、苯、氯仿 等多数有机溶剂,分子量为 60.06.熔点-87.9℃;

沸点 82.45℃. 可燃 中毒 口服-大鼠 LD50:

5840 mg/kg;

口服-小鼠LC50:

3600 mg/kg 二甲亚砜 C2H6OS 无色粘稠液体,几乎无臭,带有苦味, 有吸湿性.除石油醚外,可溶解一般有 机溶剂.密度:1.1,熔点(℃) :18.45, 沸点(℃) :189 可燃 LD50:9700~ 28300mg/kg(大鼠经 口)

二、主要设备 本项目主要研发设备见表 1-3. 表1-3 本项目主要研发设备一览表 序号 名称 规格型号 数量(台)

1 离心浓缩仪 Thermo SPD2010-230

2 2 液质联用仪 AB API5500/6500

18 3 分析天平 梅特勒 XS205DU

6 4 超低温冰箱 海尔

12 5 冰箱 海尔/西门子

12 6 离心机 Eppendorf

10 7 振荡器 Vortex Genie

16 8 纯水机 Millipore Elix15

4 9 恒温培养箱 Binder KB53

2 10 酶标仪 Tecan Sunrise

2 11 洗板机 Biotek ELX50

2 12 压力蒸........