PDF《1 产品介绍.》

目录前言.

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1 产品介绍.1

2 产品安装.4

3 产品功能及使用.6

4 操作说明.7

5 故障排除.11

6 贮存与运输.

12 7 环境保护.12

8 售后服务.13

9 符号说明.13

10 电磁兼容.13

11 特别说明.17

1 前言 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司是一家集研发、生产、销售齿科 产品为一体的高新技术企业,具有完善的质量保证体系.啄木鸟 公司拥有啄木鸟和DTE两个品牌,主要产品包括超声洁牙机、光 固化机、根管长度测量仪、超声骨刀机、根管预备机等.

1 产品介绍 1.1 产品简介 根管预备机主要用于根管治疗过程,是根管预备阶段根管成形和 清理的设备,帮助牙科医生完成根管治疗. 本设备特点有: a)采用实时反馈技术,对电机输出扭矩实时动态控制,有效预防 断针. b)无线手柄,操作更自如. c)无线充电,避免传统触点式充电接触不良. d)9种自定义程序,每种程序都可以选择正转模式,往复运动模 式或反转模式. 1.2 型号规格 Endo Smart 机器配置详见装箱单. 1.3 性能结构及组成 由充电底座、手柄、弯手机和电源适配器等组成.

2 1.5 适用范围 1.5.1 本产品适用于根管治疗中,根管预备阶段根管成形和清理. 1.5.2 本产品仅适用于医院、诊所,同时必须由具备资质的牙科医 生使用. 1.6 禁忌症 如遇到装有植入式心脏起搏器(或其他电气设备)并被警告不得 使用小家电(诸如电动剃须刀、电吹风等)患者,建议不要使用 本产品. 1.7 警告提示 1.7.1 首次使用前,请仔细阅读本说明书. 1.7.2 本装置必须在合适的地点,由专业且具备资质的牙科医生使 用. 1.7.3 不要将本装置直接或者间接的靠近热源.必须在可靠的环境

3 下操作以及保管本装置. 1.7.4 本设备关于电磁兼容性(EMC)方面要求特殊的预防措 施,且必须严格遵守EMC信息安装和使用.请勿在特别是荧光 灯、无线发射装置、遥控设备、手持及移动高频通信设备附近使 用本设备. 1.7.5 长时间使用往复模式有可能会导致手柄过热,此时应静置冷 却后再使用.如果手柄频繁出现过热现象,请联系当地经销商. 1.7.6 本设备必须使用原厂配套的弯手机,否则将无法使用或造成 不良后果. 1.7.7 请不要对该设备进行任何修改,任何改动可能违反安全法规 造成对病人的伤害.任何修改将没有任何承诺保证. 1.7.8 请使用原配的电源适配器,其他电源适配器会造成锂电池和 控制电路的损坏. 1.7.9 手柄不能进行高温高压灭菌,只能用中性消毒液或酒精进行 擦拭表面. 1.7.10 在弯手机停止转动前,不能按压弯手机的按压盖,否则会 损坏弯手机. 1.7.11 在手柄停止转动前,不能取下弯手机,否则会损坏弯手机 和手柄内部齿轮. 1.7.12 在启动手柄前,请确认锉针已经安装到位且锁紧. 1.7.13 不能把连续旋转的锉用于往复运动系统程序,不能把往复 运动的锉用于连续旋转系统程序. 1.7.14 请根据选用锉的制造商推荐的参数来设置机器的扭矩和速 度. 1.7.15 正转模式适用于连续旋转锉;

往复运动模式适用于往复运 动锉(即单支锉);

反转模式用于连续旋转锉意外卡锁在根管情 况下,反转把连续旋转锉取出来. 1.7.16 正确安装好弯手机前不要启动手柄马达,以免操作者碰到 齿轮造成损伤. 1.7.17 请使用标准车针(机用根管锉, 如啄木鸟的W3-Pro), 车针最大总长为31mm,车针杆的最小适合长度为11mm,车针柄 部直径为2.334-2.35mm,应符合ISO 1797-1标准中第一类柄 的规定. 1.8 设备安全分类 1.8.1 按运行模式分类:连续运行设备. 1.8.2 按防电击类型分类:带内部电源的Ⅱ类设备. 1.8.3 按防电击程度分类:BF型应用部分.

4 1.8.4 对进液的防护程度:普通器材(IPX0). 1.8.5 在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻 醉气情况下使用时的安全程度:不能在有与空气混合的易燃麻醉 气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备. 1.9 主要技术参数 1.9.1 电池 充电底座锂电池:3.6V/2200mAh 手柄锂电池:3.6V /750mAh 1.9.2 电源适配器 输入:~100V-240V 50Hz/60Hz 0.4A Max 输出:DC5V/1A 1.9.3 扭矩范围:0.6Ncm-5.0Ncm(6mNm~50mNm) 1.9.4 转速范围:100rpm~1000rpm 1.10 使用环境 1.10.1 环境温度:+5℃~+40℃ 1.10.2 相对湿度:30%~75% 1.10.3 大气压力:70kPa~106kPa

2 产品安装 2.1 产品基本配件图 手柄 弯手机(CA001) 充电底座 注油嘴

5 电源适配器 2.2 弯手机使用说明 2.2.1 本弯手机(CA001)内部采用精密齿轮传动,传动比为1:1. 2.2.2 首次使用前以及每次使用完毕后,请将弯手机用常用 的中性消毒液进行清洗消毒,接着用专用清洗油进行注油保养,然后再进行温度为134℃、压力为2.0bar~2.3bar (0.20MPa~0.23MPa)高温高压灭菌. 2.2.3 本弯手机只能与本设备进行配合使用,不能与另外设备进行 配合使用,否则有可能会造成弯手机损坏. 2.2.4 弯手机的使用期限为1年,根据临床使用的频率、时间的不 同,治疗时患者口腔根管难易程度的不同,其寿命也不同. 2.3 弯手机的安装、拆卸 2.3.1 安装 把弯手机的定位销对准手柄上的定位孔,水平推入弯手机, 咔嚓 一声表示安装到位.通过弯手机上三个定位销与手柄上6个定 位孔配合.弯手机可进行多角度安装.(如下图所示) 2.3.2 拆卸 手柄未启动时,直接将弯手机水平向外拔出即可.

6 警告 a)在拔插弯手机前,先停止手柄. b)当装上弯手机后,确认弯手机已经装配到位. 2.4锉针(如啄木鸟的W3-Pro)的安装与拆卸 2.4.1 锉针的安装 机器未启动时将锉针插入机头头部的孔中. 插入时一只手轻轻旋转锉针,另一只手按住弯手机按压盖. 警告 当锉针插入机头后,松开按压盖,锉针不能取出. 2.4.2 锉针的拆卸 按下机头按压盖后,直接拔出锉针. 警告 a)务必停止手柄后,再拔插锉针. b)当锉针安装好后,不按按压盖,轻轻拔锉针,锉针依旧被锁 死.

3 产品功能及使用 3.1 手柄整机图 手柄整机图

7 3.2 OLED显示 ① 自定义程序序号,序号为1-9,共9种自定义程序 ② 工作模式 ③ 电池电量 ④ 设定的速度 ⑤ 设定的扭矩

4 操作说明 4.1 启动与停止 4.1.1 手柄的启动与停止 在手柄关机状态下,按 ON/OFF 键,手柄进入待机状态;

接 着按 ON/OFF 键,手柄进入工作状态;

再次按 ON/OFF 键,手柄回到待机状态. 待机界面 工作状态界面 4.2 速度、扭矩和运行模式设置 速度、扭矩和工作模式设置界面示意图. 在设置界面下,无按键操作10秒左右自动退出到待机界面,按8 ON/OFF 键直接进入工作状态界面. a)速度设置 在速度设置界面下,按调整键 + 增加速度,按调整键 - 减 小速度.长按调整键进行递加/递减操作. b)扭矩设置 在扭矩设置界面下,按调整键 + 增加扭矩,按调整键 - 减 小扭矩.长按调整键进行递加/递减操作. c)工作模式设置 在工作模式设置界面下,按调整键 + 或 - 切换工作模式. 可设置成正转、反转和往复运动三种工作模式.其中设置成反转 模式下会有滴答声提示.长按设置键进行循环切换工作模式操 作. 正转模式 反转模式 往复运动模式 4.3 自定义程序切换设置 在待机界面下,短按调整键 + 和调整键 - 可进行不同自定 义模式的切换.共有9种自定义程序,长按调整键进行递加/递减 循环切换. 4.4 弯手机校准设置 在更换弯手机后需对弯手机进行校准才能使用,在待机界面下, 先长按设置键 S ,再长按调整键 - 2秒左右进入弯手机自 动校准界面,20秒倒计时结束后会出现校准成功的界面,5秒倒 计时结束后进入待机界面. 弯手机校准界面 校准成功界面 4.5 关机 在待机界面下无任何按键操作下,3分钟后手柄自动关机.在待机 界面下先长按设置键 S ,再长按调整键 + 2秒左右机器自 动关机. 4.6 三种不同工作模式的待机界面和工作状态界面 a)设置成正转的待机界面和工作状态界面

9 正转待机界面 正转工作状态界面 b)设置成反转的待机界面和工作状态界面 反转待机界面 反转工作状态界面 c)设置成往复模式的待机界面和工作状态界面 往复待机界面 往复工作状态界面 4.7 自动反转保护功能 在操作过程,如果出现负载值超过预设扭矩值,锉针的旋转方式 会自动变为反转模式.当负载再次低于预设扭矩值时,锉针旋转 方式恢复到正转模式. 顺时针旋转 逆时针旋转 顺时针旋转 注释:

1、自动反转保护功能仅仅适用于正转模式.

2、该功能在往复模式和反转模式下被禁用.

3、当手柄电池标志指示低电量,低电量不足以支持手柄达到极限 扭矩值,即自动反转功能将不能正常工作,请及时充电.

4、如果马达一直处于有负载的情况.机器可能会由于过热保护而 自动停止,如果出现这种情况,关闭手柄一段时间直到手柄温度

10 降下来以后再使用. 4.8 电池充电 4.8.1 充电底座充电 本设备充电底座内置有储能锂电池,当充电底座最下边的一颗 LED闪烁时,请不要继续使用,并立即将电源适配器插头接入充 电底座的电源插座.正在充电时,充电底座三颗LED指示灯循环 显示,当三颗LED指示灯同时点亮表示充电底座电池充满,充电 结束. 充电结束后,请拔出电源适配器. 4.8.2 手柄充电 本设备手柄内置有可充电锂电池,并配备无线感应充电. 将手柄插入充电底座后(手柄正面需与充电底座正面处于同一方 向插下才能充电),充电底座三颗LED指示灯循环显示,表示手 柄正常充电,当充电底座电量过低时,充电底座最下边的LED闪烁,提示需给充电底座充电.手柄充满电后三颗LED指示灯全 亮. 注意事项 手柄正面需与充电底座正面处于同一方向下插入,否则可能会引 起感应不到无法充电的情况. 4.9 弯手机注油 弯手机注油只能用原配的注油嘴.弯手机在每次使用后,在清洗 消毒后,高温高压灭菌前进行注油. 1. 首先注油嘴旋转进入注油瓶喷嘴(大约旋转10圈). 2. 接着将注油嘴插入弯手机尾部,然后进行注油2到3秒,直到油 从弯手机头部流出来. 3. 将弯手机尾部竖放或者让弯手机倾斜一定角度,靠重力使其流 走多余的油. 警告 手柄不能进行注油 注意事项 a: 注油时手安全握住弯手机,避免弯手机由于注油压力而飞出 来. b: 不要使用可以摆动的喷嘴.摆动的喷嘴只能用于注射气体,不 能用于注油.

11 5 故障排除 故障状态 可能原因 处理方式 启动手柄后发出持 续的蜂鸣声 启动手柄马达发出持 续蜂鸣声用来提示手 柄马达处于反转状态 停止手柄马达,将工作模式设 置成正转状态 弯手机校准失败 1. 校准过程中无线通 信失败 2. 弯手机阻力过大导 致校准失败 1.........