编辑: 于世美 | 2019-08-12 |
2014 年3月6日2014 年第
6 期 总第
328 期 中国保护知识产权网 www.
ipr.gov.cn UNITAID 评估 TPP 协定潜在影响 联合国国际药品采购机制组织(UNITAID)有望将很 快发布一份关于《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP 协定)中 遭泄露的公共卫生和医药获取条款所造成的影响的报告. UNITAID 是世界卫生组织主管的国际组织, 致力于 扩 大低收入国家民众获取艾滋病毒/艾滋病、 疟疾和结核病的 诊断和治疗 . 上述报告将分析以下
3 个章节的具体条款的影响: 与知 识产权有关的章节、药品报销计划的规章以及投资.这些章 节在
2011 年和
2012 年被泄露给公众,但UNITAID 在即将 发布的报告的摘要中指出: 由于协商还在进行,文本可能 会发展和改变. 来自许多国家参与 TPP 谈判的高级立法者已公开号召 向公众公开草案文本. UNITAID 在摘要中说: 本报告的分析所支持的观点 是:如果 TPP 协定一经采纳,该协议将对公共卫生和药品 获取产生重大影响. UNITAID 去年
11 月对 TPP 表示了担忧.当时, UNITAID 的执行董事丹尼斯.布朗(Denis Broun)在声明 中说: 如果该协定中许多仍处于讨论中的条款被采纳,这 将阻碍仿制药竞争,从而对药品获取造成重大影响. 与公共卫生有关的 TPP 提议 TPP 中针对专利的提议包括降低披露要求和标准、 扩大 可专利对象的范围并将外科和诊断方法包括在内.UNITAID 在摘要中说这很可能导致 更多大量的不稳定或 质量差的专利 ,这将禁止医生使用某些诊断或治疗疾病的 方法,或者要医生为这些方法付费. UNITAID 还表示提案通过禁止签署国实施授予前异议 程序而偏向专利申请者一边,这损害了波拉(Bolar)条款. 该条款允许仿制药在专利到期前获取产品许可, 从而便于快 >
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2222222 中国保护知识产权网 w w w.ip r. g ov.c n 该条款允许仿制药在专利到期前获取产品许可,从而便于快速进入市场. 有关数据独占性的提议要求仿制药企业在原始药被认可后对专利和过期专利产品进行昂贵 的临床试验.这有可能延迟市场准入,UNITAID 在摘要中指出了与反复试验有关的 不道德 问题.试验要求签署国实施不良专利连接制度,该制度显而易见会延迟仿制药入市. UNITAID 表示, 商标条款可能在病人之间造成混淆, 并在药品处方和分配上造成更多错误. 版权条款有可能限制平行进口并在专利到期后延长产品的权利. UNITAID 表示,实施条款将使对质量较差的专利提出异议变得更加困难,会增加不利于仿 制药的临时禁令、增加了扣押合法仿制药的风险.生产和分销仿制药的人或许还会因适用于商 标侵权的 削弱性 惩罚而却步. UNITAID 还表示 TPP 提案会限制政府对外国投资者活动的管理, 在投资者与东道国争端解 决中,投资者会就自己的行为向东道国提出与卫生有关的知识产权和监管政策方面的异议. 替代性行动 UNITAID 为发展中国家提出了替代性的政策,确保贸易或商业利益不会阻碍卫生和人类发 展的保护. UNITAID 支持一项 积极的政策议程 ,用以取得 长效的、可负担得起的、可持续的药 品获取 . 发展中国家需要可靠的经验证据来告知政策制定者以及强化其在贸易谈判中的立场. UNITAID 邀请有关各方分析自由贸易协定中知识产权政策的改变对公共卫生的影响. UNITAID 还表示知识产权制度应配备平衡的反竞争的保护措施,从而支持公共卫生. (来源: http://www.ip-watch.org/2014/02/26/unitaid-assesses-potential-implications-of-the-trans-pacific-partn ership-agreement/) ICANN 是否会成为日内瓦的下一个国际组织 互联网名称与数字地址分配机构 (ICANN) 首席执行官兼总裁法迪. 切哈德 (Fadi Chehadé) 在上周访问法国时表示其董事会给他开了绿灯让他研究对 ICANN 进行进一步改革. 改革之一是 有可能创建一个与 ICANN 平行的国际组织,可能设在日内瓦. ICANN 的总部设在加利福利亚,是一家互联网域名体系技术监管机构.ICANN 是一个独 立的非营利性的多利益群体组织,其运作基础是与美国商务部达成的一份谅解备忘录,ICANN 有时候被认为是以美国为中心.日内瓦是联合国国际电信联盟(ITU)的所在地,一些政府认为 ITU 是讨论互联网管理的更加中立的场所,其他人把它看成是 ICANN 的竞争对手. ICANN 董事会
2 月17 日做出一项决议,成立总裁咨询小组解决
5 个方面的问题.一个咨 >
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2223222 中国保护知识产权网 w w w.ip r. g ov.c n 询小组将探讨 成立一个补充性质的平行国际机构,以提高 ICANN 在全球的合法性 .虽然文 件中没有指名日内瓦,但切哈德在他访问法国期间好几次强烈表示了这种可能性. 在2月21 日法国参议院举行的听证会上,切哈德表示 ICANN 已在前一周在日内瓦开设了 一个办事处.之后他说 ICANN 没有设立它应设的合法机构,因为它是一个非政府组织,ICANN 应考虑再成立一个国际机构. 切哈德在
2 月22 日接受法国文化广播电台采访时解释说他希望在瑞士法律体制下成立一个 ICANN 的平行机构.他说重要的是让全世界认可 ICANN 并把它当作一个类似国际红十字会的 国际组织.国际红十字会为公众利益而存在,它根据瑞士法律拥有特有的保护和法规.切哈德 强调说 ICANN 是一个多利益群体组织, 必须保持这种状态. 其中一个利益群体组织是政府间政 府咨询委员会(GAC),还有许多企业群体. 他说,该提案符合 ICANN 更广泛的工作目标,即变革和更加全球化、开放化和让人接受. 其他顾问小组将负责提高和扩展对政府等全球多利益群体的使命, 提高 ICANN决策过程和 GAC 等机构的全球认可度和有效性, 互联网管理以及互联网地址分配机构 (IANA) 和根服务器系统. IANA 之所以重要是因为它负责域名体系的实质性变革. ICANN 负责全球战略的高级顾问特蕾莎.斯万特(Theresa Swinehart)在发布于 ICANN 网 站上的一个视频中说这些顾问小组的创建不是一个自上而下的过程.参与董事会成员与多利益 群体之间的对话是一个不错的机会,尤其是在将于
3 月24 日在新加坡举行的下一届 ICANN 会 议上.讨论结果的反馈将在
6 月在伦敦举行的 ICANN 会议上接受审查. (来源: http://www.ip-watch.org/2014/03/02/internet-governance-will-icann-be-the-next-international-organis ation-in-geneva/) 美参议员提出打击专利流氓新提案 正当提倡专利改革的人士等待参议院司法委员会提出一项打击专利流氓的综合提案时,一 项规定了若干救济措施的新提案即将由商务委员会提出.
2 月27 日,消费者保护小组委员会主席参议员克莱尔.麦卡斯吉尔(Claire McCaskill)提 出一份提案,意在使原本模糊的专利流氓律师函问题变得更加透明.2 月28 日,作为共同提案 人的参议院商务委员会主席杰.洛克菲勒(Jay Rockefeller)已将这份提案放入其所在委员会的 日程表,并将在
3 月5日就此进行讨论. 在立法者纷纷离开城区赶赴各处宣传游说之前,国会已经没有多少时间了,因此快速行动 成为了当前行事的主题. 由于针对专利流氓进行立法........