PDF《一、建设项目基本情况》

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一、建设项目基本情况 项目名称 苏州信和隆医疗器械有限公司仿生人工骨及齿科产品研发及生产项目 建设单位 苏州信和隆医疗器械有限公司 法人代表 王桐信 联系人 金长彬 通讯地址 苏州金鸡湖大道

99 号苏州纳米城 NW-15 栋203 室 联系电话

13301692355 传真 ―― 邮政编码

215026 建设地点 苏州金鸡湖大道

99 号苏州纳米城 NW-15 栋203 室 立项审批部门 苏州工业园区经济发展委 员会 批准文号 苏园经投登字 [2016]278 号 建设性质 新建 行业类别 及代码 C3586 假肢、人工器官及植 (介)入器械制造 建筑面积 (平方米)

700 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

900 其中:环保投资 (万元)

50 环保投资占 总投资比例 5.

5% 评价经费 (万元) ― 预期投产日期

2017 年3月原辅材料及主要设施规格、数量 原辅材料 本项目主要原辅材料分别见表 1-1,原辅料的理化性质、毒性毒理见表 1-2. 表1-1 主要原辅材料 产品名 称 名称 组分/规格 年耗量 (t/a) 包装储存 方式 最大储存 量(kg/a) 来源及运 输 仿生 人骨 和齿 科产 品 磷酸钙 99%磷酸 钙,1%杂质 0.42 50kg 袋装 50kg 国内,汽车 石灰石 97%碳酸 钙,3%杂质 0.2 50kg 袋装 50kg 国内,汽车 磷酸 85%磷酸、 15%杂质 0.0347kg 500mL 玻 璃瓶装 0.0347kg 国内,汽车 磷酸钠 100%磷酸 钠0.001 500g 玻璃 瓶装 1kg 国内,汽车 乙醇 75%乙醇, 25%水0.05 500mL 玻 璃瓶装 5kg 国内,汽车 试剂瓶 2ML

4 万个 纸箱装

1 万个 国内,汽车 包装袋 /

4 万个 纸箱装

1 万个 国内,汽车

2 滤纸 / 0.005t 纸盒装 0.005t 国内,汽车 表1-2 主要原辅料的理化特性、毒性毒理 序号 名称及标识 理化特性 燃烧爆炸性 毒性毒理

1 名称:磷酸钙 分子式: Ca3(PO4)2 CAS: 7758-87-4 危规号:无 性状:白色晶体或粉末 分子量:310 熔点(℃):1391℃ 相对密度(水=1): 3.14 溶解性:不溶于水,不 溶于乙醇,溶于酸 未有特殊的燃烧爆炸 特性 无资料

2 名称:磷酸 分子式:H3PO4 CAS: 7664-38-2 危规号:81501 性状:无色透明或略带 浅色稠状液体 分子量:98 熔点(℃):42.4℃ 沸点(℃):260 饱和蒸气压: 0.67(25℃,纯品) 相对密度(水=1): 1.87 相对密度(空气=1): 3.38 溶解性:与水混溶,可 混溶于乙醇 遇金属反应放出氢气,能与空气形成爆 炸性混合物.受热分 解产生剧毒的氧化磷 烟气.具有腐蚀性. LD50: 1530mg/kg(大鼠 经口);

LC50:无资料

3 名称:乙醇 分子式:C2H5OH CAS:64-17-5 危规号:32061 性状:无色液体,有酒 香 分子量:46.07 熔点(℃):-114.1 沸点(℃):78.3 饱和蒸气压: 5.33(19℃) 相对密度 (水=1) : 0.79 相对密度(空气=1): 1.59 溶解性:与水混溶,可 混溶于醚、氯仿、甘油 等多数有机溶剂. 闪点 :12℃ 自燃点:363℃ 爆炸下限(V%):3.3 爆炸上限(V%):19.0 LD50:

7060 mg/kg(兔经 口);

7430 mg/kg(兔经 皮);

LC50:37620 mg/m3 ,

10 小时(大鼠吸入).

4 名称:碳酸钙 分子式:CaCO3 CAS:471-34-1 危规号:无 性状:白色粉末或无色 结晶 分子量:100 熔点(℃):1339 分解温度(℃):898 相对密度 (水=1) : 2.71 不可燃 无资料

3 溶解性: 难溶于水和醇, 与稀酸反应放热.

5 名称:磷酸钠 分子式: Na3PO4 CAS: 7664-38-2 危规号:81501 性状:无色或白色结晶 分子量:98 熔点(℃):42.4 沸点(℃):260 相对密度 (水=1) : 1.87 相对密度(空气=1): 3.38 溶解性:易溶于水,可 混溶于乙醇. 有腐蚀性.受热分解 产生剧毒的氧化磷烟 气. LD50: 1530mg/kg(大鼠 经口);

2740mg/kg(兔 经皮). LC50:无资料.

6 名称: 磷酸四钙 分子式: Ca4(PO4)2O CAS: 7790-76-3 危规号:无 形状:白色无定型粉末 分子量:366 熔点:无资料 溶解性: 不溶于水和醇, 易溶于酸. 不易燃 无资料 主要设施 项目主要设施及设备见表 1-3. 表1-3 项目主要设施及设备 序号 设备名称 规格 数量 (套 /台) 产地

1 高温电炉 16kw

1 台 国内

2 高温电炉 5kw

1 台 国内

3 球磨机 1.5kw

1 台 国内

4 恒温恒湿空调 100kw

1 台 国内

5 纯水机组 0.1t/h

1 台 国内

6 干燥箱 1.5kw

4 台 国内

7 循环水真空泵 /

1 台 国内

8 粉碎机 2kw

2 台 国内

9 电动摇筛机 1kw

1 台 国内

10 天平 /

3 台 国内

11 超净工作台 /

3 个 国内

12 臭氧发生器 /

1 台 国内

13 显微镜 /

2 台 国内

14 废气收集通风橱 /

3 台 国内

15 废液处理蒸发器 /

1 台 国内 注:本项目设备使用的能源均为电能.

4 水及能源消耗量 名称消耗量 名称消耗量 水(立方米/年) 364.62 燃油(吨/年) / 电(度/年)

300000 天然气(立方/年) / 燃煤(吨/年) / 其它 / 废水(工业废水、生活废水√)排水量及排放去向 本项目排放的废水主要为生活污水和制备纯水过程中产生的公辅废水, 生活污水排 放量为 288t/a,公辅废水排放量为 1.62t/a,由市政管网接管入苏州工业园区第一污水处 理厂. 表1-4 废水排水量及排放去向 废水 排水量(t/a) 排放口名称 排放去向及尾水去向 生活污水

288 污水口 进入园区污水厂处理最后进入吴淞江 公辅废水 1.62 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无

1、项目来源: 磷酸钙骨水泥是一种新型的人工硬组织材料,可用于骨缺损部位的修复和替代.磷 酸钙骨水泥由粉剂和液剂组成,当粉剂和液剂调和成浆体后可以自行固化,最后能转变 为与人体硬组织的结构和成分相似的羟基磷灰石. 磷酸钙骨水泥具有良好的生物相容性 和生物活性,对人体无毒、无害、无致癌作用,由于其具有良好的生物相容性和在外科 手术中可以任意塑性的特点,解决了生物陶瓷成型性差的缺点,从而受到国内外生物材 料研究者和外科医生的关注,由于国内对这一部分的研究正在探索阶段,开展研究的机 构相对较少,因此本项目的建设势在必行. 苏州信和隆医疗器械有限公司是一家研究和生产磷酸钙骨水泥的公司, 主要产品是 仿生人工骨及齿科产品,位于苏州金鸡湖大道

99 号苏州纳米城 NW-15 栋203 室,租用 纳米城厂房.本项目年产仿生人工骨及齿科产品 700kg.公司拥有员工

12 人,年工作时 长为

2400 小时.

5 苏州信和隆医疗器械有限公司于

2016 年10 月14 日获得苏州工业园区经济发展委 员会 备案通知书 (登记备案号):苏园外经投登字[2016]278 号(见附件 1). 苏州信和隆医疗器械有限公司于

2016 年10 月, 向苏州工业园区国土环保局递交了本项 目的环境影响申报登记表.根据苏州工业园区国土环保局对本项目环评咨询建议书(见 附件 2),建设单位需委托有资质的单位编制《建设项目环境影响报告表》,报苏州工 业园区国土环保局审批. 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建 设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》及江苏省有关环 境保护的规定,建设单位委托我单位编制本项目的环境影响报告表,我单位接受委托后 对现场进行调查,收集资料,开展了本项目的环境影响评价工作.

2、工程内容及规模:(不够时可附另页) 建设项目名称: 苏州信和隆医疗器械有限公司仿生人工骨及齿科产品研发及生产项 目;

建设单位名称:苏州信和隆医疗器械有限公司;

建设性质:新建;

建设地点:苏州金鸡湖大道

99 号苏州纳米城 NW-15 栋203 室;

投资总额:项目总投资

900 万元,其中环保投资

50 万元;

建筑面积:项目总建筑面积

700 平方米;

工作时日和班次:年工作日为

300 天,一班制(8 小时),白班运行;

员工人数:拟设定员

12 人;

项目配套生活设施:无浴室,无宿舍,无食堂,员工出外就餐. 项目产品方案见表 1-5. 表1-5 主体工程产品方案 序号 产品名称 年生产能力 年运行时数

1 仿生人工骨 350kg

2400 2 齿科产品 350kg

2400 注:本项目产品粉剂和液剂组成一组,粉剂为袋装 17.5g 一袋,液剂 2mL 一瓶.

3、地理位置及周围环境简况 公司位于苏州工业园区金鸡湖大道

99 号纳米城 NW-15#203,属于生产研发用地;

厂房四侧基本为工业研发企业,最近敏感点为东侧

900 米处拟建的国际名校区.

6 项目所在 NW-15#建筑为

5 层建筑,层高

4 米,项目位于

203 室.项目东、北侧为 建筑边界,南侧、西侧均为空厂房,;

项目楼上

303 室及楼下

103 室均为空厂房. 项目公用辅助工程见下表. 表1-6 本项目公辅工程 类别 建设名称 设计能力 备注 主体 工程 生产车间 500m2 主要为仿生人工骨及齿科产品的生产 研发实验室

18 m2 仿生人工骨及齿科产品的研发 贮运 工程 成品仓库 7m2 存放原料和成品 原料仓库 9........