PDF《1、建设项目基本情况》

-

1 -

1、建设项目基本情况 项目名称新药研发实验室 建设单位成都金博汇康医药科技有限公司 法人代表SANBAO ZHONG 联系人钟三保 通讯地址成都市高新区科园南路

88 号天府生命科技园 C1 栋8层

811、812 号联系电话17761190325 传真 / 邮政编码

610041 建设地点成都市高新区科园南路

88 号天府生命科技园 C1 栋8层

811、

812 号 (东 经104.

032389,北纬 30.614264) 立项审批部门 / 批准文号 / 建设性质新建?改建?技改? 行业类别及代码 医学研究和试验发展 (M7340) 占地面积(平 方米) 398.62 绿化面积(平方米) / 总投资(万 元)

1000 环保投 资(万元)

12 环保投资占 总投资比例 1.2% 评价经费(万 元) / 投产日期

2019 年03 月1.1 项目内容及规模: 1.1.1 项目由来 成都是西南地区主要城市,是西部地区经济技术中心,医药产业居国内前列,医药 研发平台齐全、人才储备多、政府支持力度大.成都金博汇康医药科技有限公司于

2018 年10 月成立,主要经营范围:药品研发;

销售:药品(未取得相关行政许可(审批), 不得开展经营活动);

医疗技术、生物技术的技术研发、技术咨询、技术转让;

销售: 机械设备、仪器仪表及零配件;

健康咨询(不含医疗卫生活动);

货物进出口,技术进 出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外).(依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动) 成都金博汇康医药科技有限公司 新药研发实验室项目 项目 (以下简称 本项目 ) , 主要为肿瘤、心血管、高血压及糖尿病等药物研发的小试研究,目的为用于自研项目的 药学阶段研究使用,研究资料用于药品申报,最终为获得药品临床或生产批件.其次, 本项目还将对其他类型药物进行工艺小试研究,对关键的药物中间体进行开发研究.本 项目不进行生产、中试及以上规模的研发,整个项目均不涉及 P

3、P4 生物安全实验及 转基因实验,不涉及氰化物及有严重恶臭、异味物质的实验. 本项目主要研发以下几种系列:肿瘤、心血管、高血压及糖尿病等药物研发系列: 该系列年合成

20 余批次,每批次 10mg~10g 不等;

其他关键医药中间体系列:每年合成 -

2 -

50 余批次,每批次 10mg~20g 不等.本项目研发新药属于化学药类,项目目前处于前期 筹备阶段. 本项目研究的三尖杉酯碱和高三尖杉酯碱是美国 FDA 和中国药典批准在临床 用于治疗白血病的抗癌药.主要是从中草药中提取分离而获得.由于植物资源有限,加 上含量极低,产品不能满足临床 使用的需求,限止了这类药的使用.本研究目的是通过 修饰三尖杉碱的母核结拘和侧链结结构,寻找出治疗效果更优的三尖杉碱替代品. 本项目租用成都市高新区科园南路

88 号天府生命科技园 C1 孵化楼 8F(811-812) 房屋用作实验和办公场所(实验室利用租赁房屋原有实验室,建设期只进行设备安装工 程,本项目不涉及土建工作),预计

2019 年03 月建成投运. 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》以及国 务院令第

682 号《建设项目环境保护管理条例》的相关内容,依照建设项目环境影响评 价制度,为了加强建设项目的环境保护管理,严格控制新的污染,保护和改善环境,项 目建设必须进行环境影响评价.根据环保部《建设项目环境影响评价分类管理名录

2018 版》中条款 三十

七、研究和实验发展

107 专业实验室 其他 ,确定该项目编制环境影 响报告表.为此,建设单位委托四川国投环保科技有限公司开展本项目的环境影响评价 工作.我公司接受委托后,立即组织有关技术人员进行现场踏勘、资料收集,在此基础 上按照有关技术规范要求,编制完成了《新药研发实验室环境影响报告表》,现呈上审 查. 1.1.2 产业政策符合性分析 本项目属于 M7340 医学研究和试验发展 类项目,主要为肿瘤、心血管、高血压及 糖尿病等药物研发的小试研究,不涉及 P

3、P4 生物安全实验及转基因实验,不涉及氰 化物及有严重恶臭、异味物质的实验.根据中华人民国和国国家发展和改革委员第

21 号《产业结构调整指导目录(2011 年本)(修正)》,本项目不属于其中规定的鼓励类、 限制类及淘汰类,视为允许类.且本项目所用的设备均不在国家禁止使用的落后、淘汰 生产设备之列. 因此,本项目建设符合国家现行产业政策要求. 1.1.3 规划符合性分析 (1)与成都高新区产业规划符合性分析 根据《成都高新区 三次创业 产业发展规划(2013-2020)》,成都高新区将全力构 建现代产业新体系,大力发展 4+1 主导产业(下一代信息网络、生物、高端装备、节能 -

3 - 环保产业和生产性服务业),全力突破 7+2 产业重点领域(下一代信息网络、电子核心 基础、高端软件和新兴信息服务、生物医药、生物医学工程、航空装备、先进环保产业 和金融、商务服务业).本项目属于医药研发类. 因此,本项目符合成都高新区的产业发展规划要求. (2)与天府生命科技园规划符合性分析 本项目位于成都市高新区科园南路

88 号天府生命科技园 C1 栋8层

811、812 号. 天府生命科技园是四川省、成都市和高新区政府重点打造的中国重要的生物医药研发创 新中心和产业孵化中心,是中国西部生命科技产业门户,也是国际医药和医疗机构与西 部研发合作的重要基地和平台.天府生命科技园(原生物医药孵化园)已于

2009 年7月23 日取得了四川省环境保护局下达的 《关于成都高新置业有限公司生物医药孵化园环 评影响报告书的批复》(川环审批[2009]460 号)(见附件),并于

2017 年8月1日通 过了竣工验收(成环工验[2017]103 号).天府生命科技园所在地为科研用地,天府生命 科技园是一个集生物医药及相关产业的孵化、研发、技术服务以及生活、商务配套为一 体的高科技孵化园.目前园区已经引进的企业类别有抗体药物及蛋白质药物类、重大疾 病诊断及检测类技术、基因治疗、细胞治疗等生物治疗技术类、创仿化药类、CRO 和医 疗器械类等企业. 本项目与园区引入项目限制条件及环境门槛符合性分析见表 1-1. 表1-1 本项目与天府生命科技园规划符合性分析 类别 天府生命科技园环评批复要求 本项目情况 符合性分析 引入项 目限制 条件 引进企业须符合国家发改委《产业结构调整指 导目录》(2013 年修订)的鼓励类和允许类, 禁止淘汰类企业入园. 本项目为医药研发,为 允许类项目 符合 引入企业必须按照 谁污染、谁治理 的原 则,按环保要求,企业污染物需达标排放. 本项目各类污染物经治 理后达标排放 符合 引入企业仅从事相关产业的孵化、研发及 技术服务工作,不涉及产品中试及生产. 本项目为医药研发,不 涉及产品中试及生产. 符合 凡属国家明令禁止、列入国家《淘汰落后生产 能力、工艺和产品目录》及《工商领域禁止投 资目录》的项目严禁入区. 本项目不属国家明令禁 止产业,企业已取得成 都市工商行政管理局出 具的营业执照 符合 环境 门槛 禁止引入用水量、排水量大的项目 本项目符合园区定位, 用水量及排水量较小;

不涉及中试和生产;

废 水经处理后可达到行业 符合 禁止引入中试实验及生产性企业 符合 禁止引入与规划主导产业相制约的企业 符合 引进项目废水经处理后须达到相关行业标准 符合 -

4 - 标准;

本项目产生危险 废物交给有危废处理资 质单位进行处理;

不涉 及P

3、P4 级实验和活体 实验 实验室产生的危险废物须由接收单位进行处 理或自行处理后能够保证环境安全 符合 禁止引入使用

三、四级生物实验室的项目 符合 禁止引入活体实验的项目 符合 由表 1-1 得出,本项目符合园区定位要求,符合规划要求. 综上所述,项目符合成都高新区相关规划要求,符合天府生命科技园规划要求. 1.1.4 选址合理性及外环境相容性分析 (1)项目外环境关系 项目所在孵化楼 C1 企业入驻情况:本项目选址于天府生命科技园孵化楼 C1 栋8F (

811、812),根据现场调查,本项目所在大楼企业分布情况见表 1-2. 表1-2 本项目所在大楼内与本项目相邻企业分布情况 分类 名称 位置 性质 规模 项目所 在楼层 成都科岭源医药技术有限公司

803 办公、研发 约5人成都西岭源药业有限公司 801/802/804/805 办公、研发 约19 人 四川九原程新材料有限公司

809 办公、研发 约6人成都金博汇康医药科技有限公司 (本项目) 811/812 办公、研发 约20 人 成都贝恩乐医药科技有限公司

813 办公、研发 约8人四川安派博生物科技有限公司

814 办公、研发 约10 人 成都福瑞康生物科技有限公司

815 办公、研发 约6人项目相 邻楼层 成都海斯堡医学科技有限公司 701/705/713 办公、研发 约10 人 成都盛世君联生物技术有限公司

702 办公、研发 约8人成都衡康医药科技有限公司 706/715 办公、研发 约10 人 成都佛津桥科技有限公司 703/704/714 办公、研发 约15 人 成都瑞芬思生物科技有限公司 709/711 办公、研发 约10 人 成都华润药业有限公司 901/905 办公、研发 约10 人 四川中植基源医药有限公司

902 办公、研发 约6人舒美奇成都生物科技有限公司 903/904 办公、研发 约8人成都奥Z生物科技有限公司

907 办公、研发 约5人成都克莱蒙医药科技有限公司 909/910/911 办公、研发 约15 人 成都诺和盛泰生物科技有限公司 906/913/914 办公、研发 约12 人 成都安斯利生物医药有限公司

915 办公、研发 约10 人 根据表 1-2 和现场踏勘可知,项目周围主要为科研楼和办公楼,本项目所在孵化楼 C1 栋内入住企业主要为生物医药研发及办公,本项目主要为肿瘤、心血管、高血压及糖 尿病等药物研发的小试研究.故周边企业不会对本项目产生制约因素,本项目也不会制 约周边企业的发展. 项目外环境关系:根据现场踏勘,项目北侧,约42m 处为 B7 研发楼,约150m 处-5-为地铁施工活动房,约200m 处为中铁三局集团钢筋加工场;

东南侧,约40m 处为中铁 物资成都材料公司仓库;

西南侧,约26m 处为蚂蚁物流公司;

西北侧,约27m 处为 B6 研发........