PDF《威海迪素制药有限公司》

威海迪素制药有限公司 高端原料药绿色工艺产业化项目 环境影响报告书 环评单位:山东华瑞环保咨询有限公司SHANDONG HUARUI ENVIRONMENTAL CONSULTING CO.

,LTD 环评证书:国环评证乙字第

2443 号二一九年四月・威海 I 概述

一、项目基本情况

1、建设单位基本情况 迪沙药业集团有限公司位于威海经济技术开发区青岛南路

1 号,公司注册时间 为1997 年4月30 日,注册资本

36000 万元,注册类型为:有限责任公司.公司现 有产品分为药品、原料药、健康产品三大业务板块,涵盖糖尿病用药、高血压用药、 消化系统用药、抗菌消炎用药、功能性保健食品等,是国家级高新技术企业.公司 拥有

100000 平方米通过 GMP 认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施,具 有年产

100 亿片片剂、10 亿粒胶囊剂、10 亿袋颗粒剂、1 亿支针剂、1000 吨原料药 及中间体的生产能力,是中国医药工业百强企业. 威海迪素制药有限公司成立于

2005 年5月, 是迪沙药业集团投资设立的子公司, 是集化学原料药、兽药、海洋生物新材料及中间体等的研发、生产、销售于一体的 国家高新技术企业.企业位于山东省威海市文登经济开发区天润路

268 号,企业拥 有通过新版 GMP 认证的合成车间、原料药精干包车间以及各类综合配套设施,生产

150 多种不同类型的产品,具有年产

1500 吨原料药和中间体的生产能力.

2、拟建项目基本情况 威海迪素制药有限公司高端原料药绿色工艺产业化项目(登记备案号为 2018-371003-27-03-058238),位于威海市文登经济开发区天润路

268 号,项目总投 资105000 万元.拟建项目产品总产能为 1153.7t/a,包括新增产品 200.7 t/a、扩能产 品953t/a. 新增产品包括:佐匹克隆

5 t/a、盐酸氯卡色林

5 t/a、硝苯地平

100 t/a、异丙肌 苷50 t/a、阿齐沙坦 2.7 t/a、利格列汀

10 t/a、奥美沙坦酯

20 t/a、阿普斯特

1 t/a、阿 哌沙班

5 t/a、枸橼酸西地那非

2 t/a. 扩能产品包括: 坎地沙坦酯

20 t/a、 苯磺酸左旋氨氯地平

30 t/a、 格列喹酮

14 t/a、 替米沙坦 200t/a、福多司坦

60 t/a、盐酸安非他酮

100 t/a、非布司他

4 t/a、塞来昔布

200 t/a、盐酸氟桂利嗪

30 t/a、洛索洛芬钠

250 t/a、盐酸黄酮哌酯

10 t/a、盐酸伊托必 利30 t/a、LCZ696(沙库巴曲缬沙坦)5 t/a. II 本项目建成后,全厂总产能为 1369.15t/a.产品情况为佐匹克隆

5 t/a、盐酸氯卡 色林

5 t/a、硝苯地平

100 t/a、异丙肌苷

50 t/a、阿齐沙坦 2.7 t/a、利格列汀

10 t/a、奥 美沙坦酯

20 t/a、阿普斯特

1 t/a、阿哌沙班

5 t/a、枸橼酸西地那非

2 t/a、坎地沙坦酯

22 t/a、 苯磺酸左旋氨氯地平

32 t/a、 格列喹酮

20 t/a、 替米沙坦 202t/a、 福多司坦

80 t/a、 盐酸安非他酮

102 t/a、非布司他

7 t/a、塞来昔布

201 t/a、盐酸氟桂利嗪

45 t/a、洛索 洛芬钠

300 t/a、 盐酸黄酮哌酯

15 t/a、 盐酸伊托必利

31 t/a、 LCZ696(沙库巴曲缬沙坦)6 t/a、洛索洛芬酸酯 15t/a、替米沙坦酯

10 t/a、阿折地平 1t/a、盐酸特拉唑嗪 1t/a、格 列吡嗪 10t/a、 盐酸奥昔布宁 1t/a、 右佐必克隆 5t/a、 癸氧喹酯 4.8t/a、 地克珠利 2.25t/a、 吡喹酮 35t/a、匹伐他丁钙 0.2t/a、琥珀酸索利那新 1t/a、非布司他中间体Ⅴ 5t/a、盐 酸托莫西汀 1t/a、利伐沙班 2t/a、盐酸多奈哌齐 1t/a、他达拉非 0.2t/a、泛昔洛韦 5t/a、 瑞舒伐他汀钙 5t/a.

二、工作过程 根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》及其修改决定(生态环境部令第

1 号,2018.04),本项目属于 十

六、医药制造业

40、化学制品制造;

生物、生化制 品制造 类别,因此需编制环境影响报告书.威海迪素制药有限公司委托山东华瑞环 保咨询有限公司公司承担此项目的环境影响评价工作. 我单位接受委托后,对本项目进行了现场踏勘、资料收集和环境分析,经对环 境质量现状进行必要的监测,并在现状监测基础上对项目可能产生的主要环境影响 进行了预测和分析,充分征求了建设单位、设计单位、场址周围公众意见后,编制 完成了《威海迪素制药有限公司高端原料药绿色工艺产业化项目环境影响报告书》.

三、关注的主要环境问题及环境影响 现状监测表明区域环境质量良好;

距离项目厂界 1000m 范围内的村庄有沙河子 村、教场东村、马格庄村.本次环评关注的主要环境问题为环境空气、土壤、地下 水,即拟建项目建设是否会对周围的环境空气、土壤及地下水产生不利影响,是否 影响周围环境空气与地下水质量的持续改善.

四、与产业政策、相关规划、环保政策的符合性初判 拟建项目属于医药类项目,根据《产业结构调整指导目录(2011 年本)》 (2013 年修订)相关规定,拟建项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类,属于允许建设项目, 因此项目建设符合国家产业政策要求. III 项目位于文登化工产业园(山东省政府公布的第三批化工园区)、文登高新材 料产业区内,项目的建设符合高新材料产业区的发展规划和产业规划,与文登区发 展相协调,用地符合国家土地利用政策;

本项目不在《山东省生态保护红线规划》 (2016~2020)中划定的 生态保护红线区 范围之内,符合有关文件的要求.

五、结论

1、污染物产生及排放情况 (1)废水 拟建项目废水主要来源于原料药生产工艺废水、车间地面清洗废水、设备清洗 废水及职工生活污水等.采取分质分流、专项处理、综合处理方法处理各类废水. 对生产过程高浓度含盐废水经蒸发除盐后再进污水处理站,其他生产废水及生活污 水直接进入污水处理站进行处理.外排废水满足《污水排入城镇下水道水质标准》 (GB/T31962-2015)B 等级标准要求,经管网进入文登创业水务有限公司污水处理 厂集中处理. 项目废水排放总量为 135836.127 t/a, 排入市政管网的 COD 为49.58 t/a、 氨氮为 3.803 t/a,经污水处理厂集中处理后,COD 排入外环境的量为 6.79 t/a、氨氮 为0.849 t/a. (2)废气 拟建项目产生的废气包括有组织废气和无组织废气,其中有组织废气主要为生 产工艺废气、RTO 燃料废气、污水处理站废气、危废焚烧炉废气、危废间废气等. 无组织废气主要为生产装置区和焚烧炉缓冲罐区无组织废气. 有组织废气: ①生产工艺废气经车间内预处理后,经管道引至车间外 水喷淋+碱液喷淋 吸收 处理,集中收集引入 沸石转轮+RTO 焚烧装置 处理后,再经 RTO 配套的 碱液 喷淋 处理后,经30m 排气筒排放(P

1、P2). ②污水处理站加盖密封,废气经集中收集,采用 水喷淋+碱液喷淋+RTO 焚烧 (3#RTO)+碱液喷淋 处理工艺,经1根30m 高的排气筒排放(P3),位于污水处 理站北方.目前污水处理站配套的 RTO 装置已经运行并进行了环保验收. ③危废焚烧炉废气 新建危废焚烧炉二期工程,二期焚烧炉废气采用 SNCR 脱硝+半干急冷塔+活 性炭喷射+布袋除尘器+喷淋塔+吸收塔+湿电除尘 措施处理,并对一期焚烧炉烟气 IV 排放系统进行改造,一期焚烧炉净化后的烟气引入二期焚烧炉配套的湿电除尘装置 进一步处理后,通过

1 根35m 排气筒排放(P4). ④危废库废气 企业共有

5 座危废暂存间,27#、28#、29#危废库依托现有工程,30#、52#危废 库为新建.危废间废气经负压收集后经

3 座活性炭塔吸附处理后(去除效率 90%), 分别经

3 根15m 高排气筒排放(27#、28#一根排气筒 P5,29#、30#一根排气筒 P6, 52#一根排气筒 P7). 根据工程分析,项目外排工艺废气中颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放浓度满 足《山东省区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2013)一般控制区、排 放速率满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996);

有机废气满足《挥发 性有机物排放标准 第6部分:有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表1Ⅱ时段和表

2 标准;

氯化氢、溴化氢排放浓度满足《石油化学工业污染物排放标准》 (GB31571-2015)表5标准. 新建二期危废焚烧炉废气 SO

2、 NOx、 颗粒物、 HCl、 二f英排放浓度可满足 《危 险废物焚烧污染控制标准》(GB18484-2001)和《山东省区域性大气污染物综合排 放标准》(DB37/2376-2013)表2一般控制区的标准要求. 无组织废气: 本项目将采取如下措施减少车间废气的无组织排放:反应釜有密封盖,投加固 体原料时打开投料口,投料口设吸气臂;

离心废气经吸气臂收集后引入车间外的 水 喷淋+碱液喷淋 装置;

焚烧炉缓冲罐氮封和尾气冷凝装置减少无组织排放. (3)噪声 拟建项目主要声源设备有反应釜、离心机、真空泵、引风机、制冷机组等,其 噪声源强在 75~85 dB(A)之间.项目单位对声源设备主要采取控制噪声源与隔断 噪声传播途径相结合的方法进行防噪减污. (4)固体废物 拟建项目产生的固体废物分为一般工业废物、危险废物和职工生活垃圾.其中, ........