PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 项目名称: 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司新建玻璃预灌封 注射器配套实验室检测项目 建设单位(盖章):碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 编制日期:2019 年2月江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1. 项目名称……指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字段 作一个汉字). 2. 建设地点……指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点. 3. 行业类别……按国标填写. 4. 总投资……指项目投资总额. 5. 主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、 医院、 保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、 规模和距厂界距离等. 6. 结论与建议……给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定 污染防治措施的有效性, 说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性 的明确结论.同时提出减少环境影响的其它建议. 7. 预审意见……由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填. 8. 审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

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一、建设项目基本情况 项目名称 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司新建玻璃预灌封注射器配套实 验室检测项目 建设单位 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 法人代表 *** 联系人 *** 通讯地址 苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号 联系电话 *** 传真 / 邮政编码

215000 建设地点 苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号 立项审批部门 苏州工业园区行政审 批局 批准文号 项目代码: 2018-320590-73-03-527243 建设性质 扩建 行业类别代 码[M7340] 医学研究与试验发 展 建筑面积(平方 米) 479.51 绿化面积 (平方米) 0(本次不增加) 总投资 (万元)

1650 其中: 环保投 资(万元)

240 环保投资占总 投资(%) 14.5 评价经费 (万元) / 预期投产日 期2019年3月 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 本次扩建项目主要原辅材料见表1-1,主要原辅材料、产品理化特性见下表1-2,主 要设备见表1-3. 表1-1 项目原材料消耗情况表 名称 成分/指标 年用量 最大存 储量 单位 储存方式、规格、地点氯化铵 NH4Cl

100 100 g 500g/瓶, 防火防爆柜. 乙酸铵 CH3COONH4

500 500 g 500g/瓶, 防火防爆柜. pH 标准缓冲液 N/A

200 200 ml 1L/瓶,室温实验台 乙二胺二盐酸盐 C2H8N2・ClH

2 2 g 10g/瓶,防火防爆柜 丙三醇 C3H8O3

500 500 ml 500ml/瓶, 防火防爆柜 磺胺 C6H8N2O2S

20 20 g 100g/瓶,防火防爆柜 溴百里香酚蓝 C27H28Br2O5S

5 5 g 25g/瓶,防火防爆柜 甲基红 C15H15N3O2

10 10 g 25g/瓶,防火防爆柜 无氨水 H2O

12 12 L 4L/瓶,防火防爆柜 白凡士林 8009-03-8

50 50 g 400ml/瓶, 防火防爆柜 新洁尔灭 C21H38BrN

10 10 L 500ml/瓶, 防火防爆柜

2 氯化钾 KCl

50 50 g 500g/瓶,防火防爆柜 3mol 氯化钾溶液 /

200 200 ml 250ml/瓶, 防火防爆柜 邻苯二钾酸氢钾 C8H5KO4

15 15 g 500g/瓶,防火防爆柜 碘化钾 KI

100 100 g 500g/瓶,防火防爆柜 硫代乙酰胺 CH3CSNH2

10 10 g 25g/瓶,防火防爆柜 吐温

80 C24H44O6(C2H4O)n

20 20 ml 250ml,室温实验台 蔗糖对照品 /

2 2 g 100mg/瓶,冷库 二苯胺 C12H11N

20 20 g 100g/瓶,防火防爆柜 硝酸铅 Pb(NO3)2

20 20 g 500g/瓶,防火防爆柜 盐酸 37% HCl

1000 1000 ml 500ml/瓶,酸柜 硝酸钾 KNO3

20 20 g 500g/瓶,防火防爆柜 硝酸 65-68% HNO3

500 500 ml 500ml/瓶,酸柜 氢氧化钾 K(OH)

200 200 g 500g/瓶,碱柜 氢氧化钠 NaOH

200 200 g 500g/瓶,碱柜 亚硝酸钠 NaNO2

20 20 g 500g/瓶,防火防爆柜 浓硫酸 98% H2SO4

2000 2000 ml 500ml/瓶,酸柜 异丙醇 (CH3)2CHOH

2000 2000 ml 500ml/瓶, 防火防爆柜 1,4-对苯醌 C6H4O2

2 2 g 200mg/瓶,冷库 无水碳酸钠 Na2CO3

100 100 g 500g/瓶,防火防爆柜 碳酸氢钠 NaHCO?

100 100 g 500g/瓶,防火防爆柜 过硫酸钠 Na2S2O8

100 100 g 500g/瓶,防火防爆柜 磷酸 85% H3PO4

300 300 ml 500ml/瓶,酸柜 蛋白胨 蛋白胨干粉

200 200 g 500g/瓶,冰箱 R2A 琼脂培养基 培养基平板

1500 1500 个10 个/包,冰箱 胰酪大豆胨琼脂 培养基 培养基平板

5000 5000 个10 个/包,冰箱 沙氏葡萄糖琼脂 培养基 培养基平板

400 400 个10 个/包,冰箱 硫乙醇酸盐流体 培养基 瓶装液体培养基

200 200 瓶100ml/瓶;

250ml/瓶 室温存储柜 胰酪大豆胨液体 培养基 瓶装液体培养基

500 500 瓶10~20ml/管;

100ml/ 瓶;

250ml/瓶 室温存 储柜

1000 1000 管 平板计数琼脂 培养基平板

300 300 个10个/包,冰箱 金黄色葡萄球菌 工作菌株

30 30 支 1粒/支,冰箱 枯草芽孢杆菌 工作菌株

30 30 支 1粒/支,冰箱

3 铜绿假单胞菌 工作菌株

30 30 支 1粒/支,冰箱 生孢梭菌 工作菌株

20 20 支 1粒/支,冰箱 白色念珠菌 工作菌株

30 30 支 1粒/支,冰箱 黑曲霉 工作菌株

30 30 支 1粒/支,冰箱 大肠埃希菌 工作菌株

20 20 支 1粒/支,冰箱 内毒素标准品 内毒素标准品

50 50 瓶10EU(内毒素单位)/ 瓶,冰箱 鲎试剂 鲎试剂

100 100 瓶约0.5g干粉/瓶,冰箱 LAL 试剂用水 无热源的水

2000 2000 ml 30ml/瓶,室温存储柜 内毒素分散剂 Pyrospers

500 500 ml 5ml/瓶,冰箱 环氧乙烷甲醇溶 液 环氧乙烷、甲醇

100 100 ml 1ml/支,冰箱 2-溴乙醇 2-溴乙醇

100 100 ml 100ml/瓶,冰箱 2-氯乙醇 2-氯乙醇

100 100 ml 100ml/瓶, 一楼剧毒品 仓库 硅溶剂 反式-1,2-二氯乙烯: 44-46%;

甲基九氟丁醚, 10-40%;

全氟丁基甲醚, 10-40%;

乙醇,2.4-3%

10 10 kg 5kg/瓶,化学品柜 变色硅胶 氯化钴

3 3 kg 500g/瓶,化学品柜 氯化钠 NaCl

5 5 kg 500g/瓶,化学品柜 丙三醇(甘油) C3H8O3

20 20 L 500mL/瓶,化学品柜 乌洛托品 (六次甲 基四胺) C6H12N4 0.02 0.02 kg 100g/瓶或500g/瓶,化 学品柜 硫酸肼 N2H4・H2SO4 0.2 0.2 kg 100g/瓶或500g/瓶,化 学品柜 75%乙醇 C?H?O

20 20 L 500mL/瓶,化学品柜 丙酮 CH3COCH3

180 180 L 500mL/瓶,化学品柜 高锰酸钾标准滴 定溶液 (0.02mol/L) KMnO4

3 3 L 500mL/瓶,化学品柜 硫代硫酸钠标准 滴定溶液 (0.1mol/L) Na2S2O3

3 3 L 500mL/瓶,化学品柜 可溶性淀粉 (C6H10O5)n

200 200 g 500g/瓶,化学品柜 亚铁氰化钾三水 化合物 C6H6FeK4N6O3

1 1 kg 500g/瓶,化学品柜 硫酸锌七水 ZnSO4・7(H2O)

50 50 g 500g/瓶,化学品柜

4 表1-2 主要原辅材料理化性质 序号 名称 理化性质 燃烧爆炸性 毒理毒性

1 丙酮 外观:透明液体 沸点(℃):56 熔点(℃):-95 相对蒸汽密度(空气=1):2.0 相对密度(水=1):0.79 饱和蒸汽压 (kPa) :

24 (20℃) 溶解性:与水混溶 爆炸上限/ 下限 [%(V/V)]: 上限:13;

下限:2.2 LD50(经口):5800mg/kg(大鼠) LC50(吸入):44mg/L(小鼠)

2 浓硫酸 外观:无色透明油状液体,无臭. 沸点(℃):330.0 熔点(℃):10.5 相对蒸汽密度(空气=1):3.4 相对密度(水=1):1.83 饱和蒸汽压(kPa):0.13(146℃) 溶解性:与水混溶 无意义 LD50:2140 mg/kg(大鼠经口) LC50:510mg/m3,2 小时(大鼠 吸入);

320mg/m3,2 小时(小 鼠吸入)

3 异丙醇 外观:无色透明液体,有似乙 醇和丙酮混合物的气味. 沸点(℃):80.3 熔点(℃):-88.5 相对蒸汽密度 (空气=1) : 2.07 相对密度(水=1):0.79 饱和蒸汽压(kPa):4.40(20℃) 溶解性:溶于水、醇、醚、苯、 氯仿等多数有机溶剂. 爆炸上限/ 下限 [%(V/V)]: 上限: 12.7;

下限:2.0 LD50:5045 mg/kg(大鼠经口);

12800 mg/kg(兔经皮)

4 75%乙醇 外观:无色液体,有酒香. 沸点(℃):78.3 熔点(℃):-114.1 相对蒸汽密度 (空气=1) : 1.59 相对密度(水=1):0.79 饱和蒸汽压(kPa):5.33(19℃) 溶解性:与水混溶,可混溶于 醚、氯仿、甘油等多数有机溶 剂. 燃烧热 (kJ/mol): 1365.5;

爆炸上限/ 下限 [%(V/V)]: 上限: 19.0;

下限:3.3 LD50:7060 mg/kg(兔经口);

7430 mg/kg(兔经皮) LC50:37620 mg/m3,10 小时 (大鼠吸入)

5 丙三醇 (甘油) 外观:无色粘稠液体, 无气味, 有暖甜味, 能吸潮. 沸点(℃):182(2.7KPa) 熔点(℃):20 相对蒸汽密度(空气=1):3.1 相对密度(水=1):1.26(20℃) 饱和蒸汽压(kPa):0.4(20℃) 溶解性:可混溶于醇,与水混 溶,不溶于氯仿、醚、油类. 引燃温度 (℃):370 高温,遇明 火可燃 LD50:

12600 mg/kg(大鼠经口)

5 6 新洁尔灭 外观:无色或淡黄色固体或胶 体,低温时逐步形成固体,有 芳香气,味极苦. 沸点(℃):无资料 熔点(℃):41 相对蒸汽密度(空气=1):无 资料 相对密度(水=1):无资料 饱和蒸汽压(kPa):无资料 溶解性:易溶于水或乙醇 高温,遇明 火可燃 大鼠口服 LD50 为400mg/kg;

鱼类 LD50 为15.0ppm 表1-3 项目主要设备一览表 类型设备名称 规格型号 数量(台) 用途 备注 实验设备灭菌柜 HX-150-2D、 HX-320-2D、HX-210

3 培养基、洁净服、废 弃物灭菌 新增 冰箱 REL404V、 REL4504V

4 物料存放 新增 洁净工作台

3970324 5 提供洁净操作环境 新增 生物安全柜

302411040 1 提供洁净环境,保护 操作者 新增 通风橱

00400050 2 保护操作者 新增 培养箱 KB720;

KB240;

KB115;

KBF115

8 培养微生物测试样品 新增 超声波清洗机 USC

2100 THD;

S900;

P120

3 清洗设备,提供水浴 环境 新增 气相色谱仪 7890B+7697A

1 环氧乙烷残留测试 新增 天平 XPE206DR

2 称量 新增 洗衣机 WSB5200H

1 洁净服清洗 新增 烘干机 T5250

1 洁净服烘干 新增 洁净工作台 LABCONCO

388842 2 提供洁净环境 新增 显微镜 LEICA DM2700M、 LEICA M

60、LEICA DMS1000

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1 用于外观检查 新增 显微镜冷光源 上海玟测 WC-150

1 用于外观检查 新增 带光源放大镜 苏州微观电子 HY-500C

1 用于外观检查 新增 黑白带光源背 景板 WALDEMANN

2 用于外观检查 新增 天平 METTLER TOLEDO XPE

26、METTLER TOLEDO XPE206

1 1 硅油量称重 橡胶灰分 新增 通风橱 LABCONCO

10040050 1 硅油量称重 新增 吸湿器 SICCO V1845-07

2 硅油量称重 新增

6 材料试验机 LLOYD LS5

5 针管强度、拉力测试 新增 韧性测试仪 上海远梓 RX9626-D

1 不锈钢针韧性测试 新增 偏光应力仪 SHARPLES S-18

1 针管内应力检查 新增 针管测量系统 BD 定制

1 尺寸测量 新增 数字测微计 Keyence LS-7010 + LS-7001

1 尺寸测量 新增 脱帽机 BD 定制

1 拔出护帽 新增 超声波清洗机 VWRUSC2600THD

1 清洗玻璃器皿 新增 真空泵 MILLIPORE 220V 50Hz

1 不溶性颗粒测试 新增 压力罐 MILLIPORE 5L

1 不溶性颗粒测试 新增 紫外分光光度 计PE Lambda

365 1 溶液澄清度测试 新增 澄明度检测仪 天大天发 YB-2 型1溶液澄清度测试 新增 马弗炉 YAMATO FP510C

1 灰分 新增 水及能源消耗量 名称 消耗量 名称 消耗量 水(吨/年) 552.42 蒸汽(吨/年) / 电(万度/年)

15 燃气(标立方米/年) / 煤炭(吨/年) / 其它(吨/年) / 废水(工业废水 √、生活污水 √)排水量及排放去向: 本次扩建项目新增生活污水 120t/a,接管市政污水管网,实验室产生的清洗废水约 为200t/a,现有纯水机新增浓水 200.96t/a,接管市政污水管网排入园区第一污水处理厂 处理,达标后尾水排入吴淞江.扩建后全公司生产废水排放量为 44587.76t/a,生活污水 排放量 10300.8t/a. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无 工程内容及规模:(不够时可附另页)

1、项目由来 碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司是美国BD在苏州投资设立的第二家独资企业, 厂址位于苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号,厂区总占地面积为43800m2 ,主要经 营范围为开发与生产快速诊断产品. 为满足企业需求,碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司拟投资1650万元,在现有厂

7 区建筑内增设玻璃预灌封射器配套实验室项目, 实验室主要工作内容: 主要对玻璃预灌 封注射器新建项目产品物理化学性能,环氧乙烷残留,微生物检测.目前,本项目已获 得苏州工业园区行政审批局(经信)的批复确认信息(项目代码:2018-320590-73-03-527243),备案文件见附件. 扩建项目属于 《国民经济行业分类》 中 [M7340] 医学研究与试验发展 , 根据 《中 华人民共和国环境保护法》(主席令第九号,2015 年1月1日起施行)、《中华人民 共和国环境影响评价法》(2016 年修订)、《建设项目环境保护管理条例》(国务院

682 号令)、《建设项目环境影响评价分类管理名录》等有关规定,本项目属于 三十

七、研究和试验发展

107、专业实验室 类,本项目不属于 P

3、P4 生物实验室及转基 因实验室, 为其他类实验室, 须编制环境影响评价报告表. 受碧迪快速诊断产品 (苏州) 有限公司委托, 苏州市环科环保技术发展有限公司承担本项目的环境影响评价工作. 在 现场踏勘、 资料收集和同类企业类比调查研究的基础上, 编制了该项目的环境影响评价 报告表.

2、项目概况 ①项目名称:碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司新建玻璃预灌封注射器配套实验 室检测项目 ②建设单位:碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 ③建设地点:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号 ④总投资:1650万人民币,环保投资240万元,占总投资的14.54%;

⑤建设性质:扩建 ⑥工作制度:年工作250天,每班8小时,单班制;

⑦职工情况:本项目新增员工6人,扩建后全厂员工人数为219人. ⑧项目内容: 本次扩建项目新建玻璃预灌封射器配套实验室项目, 主要对产品物理化学性能, 环 氧乙烷残留及微生物进行................