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关于南京载愈医疗科技有限公司医药研发项目 环境影响报告表及专项分析的批复 宁栖环表复〔2017〕59 号 南京载愈医疗科技有限公司: 栖霞区发展和改革局 《关于南京载誉医疗科技有限公司医药研发项目备 案的通知书》 (宁栖发改字[2017]1 号)收悉,你单位委托江苏环保产业技术 研究院股份公司编制的 《南京载愈医疗科技有限公司医药研发项目环境影响 报告表及专项分析》收悉,经研究,提意见如下:

一、根据环评文件, 本项目位于栖霞区仙林大学城纬地路

9 号江苏生命 科技创新园 F6 栋

407、409 室,总建筑面积 328m

2 .

项目主要从事抗癌药物 及抗肺癌药物等医药技术的研发,项目年研发样品药物(含辅料)总量不得 超过 100g,研发不得超过小试规模,所得研发产品全部用于研发自用,不得 外卖或从事生产. 项目研发所使用的原辅材料、 仪器设备、 研发工艺和条件、 研发品种、研发量等以环评文件中所列为准,不得超范围、超规模或改变工 艺等进行研发,上述研发内容如有变化或增加应即时另行申报,严禁从事其 他非医药类的研发、合成、检测或化工等活动.项目不设高洁净度实验室, 不设反应釜和反应瓶等,所用试剂不得含有剧毒化学药品等有害物质. 根据环评文件分析,本项目仅为医药研发,不属于化工项目,符合园区 规划及产业功能定位.在按报告表及专项分析的要求,落实相关污染防治措 施和本批复要求前提下, 从环境保护角度分析, 该项目建设具有一定可行性.

二、在项目建设和环境管理中应落实环评报告所提出的相关污染防治 措施,确保污染物达标排放.重点要求如下: 1.项目排水系统应按照雨污分流原则建设. 项目雨水经管网收集后排入 园区河道.项目实验研发用水(含初次清洗废水)收集后不外排作为危废处 理,生活污水经园区自建的化粪池处理,其他实验废水(含清洗废水)经园 区已建的污水处理设施处理达接管标准后排入园区市政污水管网, 送仙林污 水处理厂深度处理,总量在园区及污水处理厂内平衡. 2.项目不上锅炉,不设食堂.项目所有实验仪器应具备较好的密封性, 所有可能产生废气排放的实验均须在通风橱内完成, 少量实验废气经通风橱 收集,经内置烟道引至大楼

10 楼楼顶配套的活性炭吸附装置处理达标后, 由楼顶配套排气筒达标排放.废气排放执行《大气污染物综合排放标准》 (GB16297-1996) 二级标准及天津市 《工业企业挥发性有机物排放控制标准》 (DB12/524-2014)等.项目废气处理装置中的活性炭定期及时更换,确保 处理效果. 项目应定期检查实验设备气密性, 加强实验通风及职工卫生防护, 减少废气对周边环境的影响. 3.项目风机、各实验设备等应选用低噪声设备,合理布局、规范安装, 合理安排工作时间,采取有效的隔音减震降噪措施,噪声排放执行《工业企 业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)中2类标准. 4.项目固体废物都应合理处置,不得产生二次污染.办公和生活垃圾分 类收集,由环卫部门统一清运.项目废实验研发用水(含初次清洗水) 、实 验废液、实验废弃容器、园区污水预处理污泥、废活性炭等危险固废应按危 废管理的相关规定妥善收集贮存,由园区统一委托有资质单位进行处理,处 理协议应报我局备案,危废转移处理前应按规定办理相关手续,不得造成二 次污染. 5.项目应按照《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》规范化设置 各类排污口并设置采样口,便于日常环境监测及管理. 6.因项目研发过程使用多种化学品,存在一定环境风险.项目应严格按 照环评文件和相关规定的要求,落实相关风险应急措施,实验室设计须采取 有效的安全防范措施;

建立化学品安全管理制度;

各类实验用品等按规定分 类并少量贮存;

实验用各化学试剂、用品等按"量用为入"的原则,不得大 量购置贮存;

加强设备日常运行管理和维护;

制定环境风险应急预案;

规范 实验操作、增强员工的环境安全意识,避免事故发生.项目各类污染防治设 施应定期检查维护,加强防渗、防漏等措施,确保稳定运行并满足处理效果 要求.

三、项目在规划建设过程中应严格执行建设项目"三同时"制度,按照 环评报告及本批复要求落实相关环保污染防治措施, 保证"三废"治理设施 正常运转.项目竣工后应及时对配套建设的环保设施进行验收,验收合格后 方可正式使用,未经验收或者验收不合格的,不得投入使用.若项目地点、 研发内容、研发量、研发工艺、拟采取的防治污染措施等发生重大变动或自 批准之日起满

5 年方开工建设,应当重新报批项目的环境影响评价文件.

四、本批复仅从环保角度进行分析,请认真研究实施.区环保局将依 据《中华人民共和国环境保护法》对你单位该项目进行必要的监督管理和 检查,违法要承担相应的法律责任.项目需经发改、市场监管、安监、消 防等相关部门批准后,方可开工建设. 二一七年八月二十八日