PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 (试行) 项目名称: 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 建设单位: 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 编制日期

2016 年4月国家环境保护总局制 建设项目基本情况 项目名称 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 建设单位 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司 法人代表 阿诺德・沙玛南 联系人 王洪伟 通讯地址 北京市东城区王府井大街

138 号北京新东安广场第

3 座9层

901、

903、

905、

907、

909、917 及927 号 联系电话

18600918952 传真 ―― 邮政编码

100006 建设地点 北京市北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院

15 号楼

1 层101 单元、

102 单元和

2 层201 单元、202 单元和

3 层302 单元 立项审批部门 批准文号 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别 及代码 质检技术服务 M

7450 占地面积 (平方米)

1800 绿化面积 (平方米) ―― 总投资 (万元)

3000 其中:环保 投资(万元)

30 环保投资占总 投资比例

1 评价经费 (万元)

5 投产日期

2016 年10 月1工程内容及规模:

一、项目由来及编制依据 1.

项目由来 昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司是一家由美国昆泰公司在华投资建立的外商 独资企业,成立于

2007 年12 月,公司原址位于北京市东城区王府井大街

138 号北京 新东安广场第

3 座9层

901、

903、

905、

907、909 及917 号,经营范围:医药及医疗 器械的研究与开发(不含国家限制和禁止的项目) ;

实验室检测服务;

医疗数据管理及 数据分析;

临床前及临床研究;

临床实验管理咨询;

医药产品的市场推广咨询;

医疗 数据管理系统的开发;

销售自行研发的产品. (依法须经批准的项目,经相关部门批准 后依批准的内容开展经营活动) . 根据公司发展需要,昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司投资

3000 万元,租用位 于北京市北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院

15 号楼

1 层101 单元、102 单元和

2 层201 单元、202 单元和

3 层302 单元的现有房屋,且将 昆皓睿诚医药研发(北京) 有限公司 迁址于此地.项目建成后继续主要从事医学检验,即从事药物临床试验中实 验室研究 (病理实验、 微生物实验、 LCMS 实验、 PCRLab (基因扩增) 实验、 Molecular 实验)以及相关技术人员培训.本项目建成后可为医药企业、科研院所等单位提供高 质量准确的检测服务. 2.编制依据 由于项目的建设会对周边环境产生一定影响, 按照 《中华人民共和国环境保护法》 、 《建设项目环境保护管理条例》 (国务院令

1998 年第

253 号令)及《中华人民共和国 环境影响评价法》中第十六条 根据建设项目对环境的影响程度,对建设项目的环境影 响评价实行分类管理.建设单位应按照规定组织编制环境影响评价报告书、环境影响 报告表或者环境影响登记表 ,本项目需进行环境影响评价. 依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (环境保护部 第33 号令

2015 年4月9日) , 本项目属于 V 社会事业与服务业 类别中

163、 专业实验室 , 并且不属于 P

3、 P4 生物安全实验室;

转基因实验室 ,环评类别为 报告表 ,需编制环境影响报告表. 受建设单位的委托,我单位承担了本项目环境影响报告表的编制工作,由建设单 位报送北京经济技术开发区环境保护局审批.

二、建设内容及规模 项目名称:昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司.

2 建设单位:昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司. 建设地点:北京市北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院

15 号楼

1 层101 单元、

102 单元和

2 层201 单元、202 单元和

3 层302 单元. 建设规模:总投资

3000 万元,占地面积 1800m2 ,总建筑面积 4459.47m2 3.项目平面布置 . 经营范围:本项目建成后,主要从事医学检验,即从事药物临床试验中实验室研 究(病理实验、微生物实验、LCMS 实验、PCRLab(基因扩增)实验、Molecular 实验)以及相关技术人员培训.预计本项目每年检测血液样品、尿液样品、组织切片样 品、DNA 样品共计

30000 份. 房屋权属情况:项目所租用房屋产权归大族环球科技股份有限公司所有,房屋用 途为――厂房、宿舍及配套服务楼等.建房手续及《房屋租赁合同》见附件.

三、地理位置和周边关系、平面布置 1.地理位置 本项目位于北京市北京经济技术开发区凉水河二街

8 号院内(大族环球科技股份 有限公司生产基地),基地内均为研发、生产企业大楼. 项目经纬度为:东经 116.51623°,北纬 39.76169°. 项目地理位置详见《附图

1 建设项目地理位置示意图》 . 2.周边关系 (1)所在厂房周边关系 项目所租用凉水河二街

8 号院

15 号楼内――1 层(101 单元、

102 单元) 、

2 层(201 单元、202 单元、3 层302 单元,本项目所在建筑为地上

6 层结构,该建筑的四至六层 及三层东侧均为其他企业用房.所在建筑周边环境如下: 东侧:为园区道路;

再向东

18 米为凉水河二街

8 号院

11 号楼;

南侧:为绿地;

再向南

30 米为凉水河二街

8 号院

16 号楼;

西侧:为园区道路;

再向西

15 米为凉水河二街

8 号院

19 号楼;

北侧:为绿地;

再向北

45 米为凉水河二街

8 号院

14 号楼. (2)本项目周边环境 项目所租用区域位于

15 号楼

1 层2层的全部区域及

3 层西侧区域,本项目东、 南、西、北均为绿地或园区道路,无居民住宅. 项目周边环境关系详见《附图

2 建设项目周边环境关系及噪声监测点示意图》 .

3 本项目内平面主要布置为样品处理室、样品储存间、医疗垃圾暂存库、洗涤消毒 室、普通检验室、分析室、库房、办公室、卫生间、设备间等. 其中, 医疗废物暂存间及污水处理设备间设置于项目一层西北侧, 均为独立房间. 项目平面布置详见《附图

3 建设项目平面布置示意图》 .

四、主要设备 本项目利用已有工业用房进行经营,施工期只进行内部装修和设备的安装调试, 无土建施工.项目运营期间主要设备见下表. 表1项目运营期间主要设备一览表 实验名称 序号 设备名称 数量(台/套) 备注 LCMS 实验

1 超高效液相色谱仪

1 Waters

2 三重四极杆质谱

1 AB STQ-5500 MS

3 氮气发生器

2 Proton

4 氮吹仪

1 Turbo Vap

5 通风柜

1 Fisher

6 天平

1 赛多利斯

7 离心机

1 /

8 混匀器

1 / 微生物实验

1 VITEK29906 仪160load

2 PERVI 仪112ov

3 生物安全柜

1 1200*830*2200mm

4 电热恒温培养箱

2 5-60 度5CO2

1 培养箱 35-39 度6冰箱

1 2-8 度7立式高压蒸汽灭菌器

1 0-0.4MPa

8 自动染色机

1 / 病理实验

1 全封闭组织脱水机

1 220/240V,

2 组织包埋机

1 220/240V, 4.0A, 50/60Hz

3 轮转式组织切片机

1 NA

4 石蜡漂片机

1 230V, 50Hz, 300VA

5 石蜡伸展器

1 220/240V, 1.2/1.4A

6 樱花自动染色仪

1 220/240V, 2.5A, 50/60Hz

7 自动封片机

1 220/240V, 0.85A, 50/60Hz

8 免疫组化自动染色仪

1 230V, 2A, 50Hz

9 抗原修复仪

1 220/240V, 5A, 50/60Hz

10 多功能全自动样本制备工作站

1 220-240V,,

650VA

11 高精度自动化移液工作站

1 100/240V, 250VA

12 实时荧光定量 PCR 仪1200/240, 560VA

13 分光光度计

1 12V, 12-18W(最大30W)

14 低温冰箱

1 230V, 12.00A,1PH

15 冰箱

1 220V, 2.6A, 50Hz, 350W

16 烤箱

1 220±22V, 50±1Hz, 800W

17 通风厨

1 230V, 10A, 50/60Hz

18 荧光显微镜

1 200/240,z, 1000VA

19 扫描显微成像系统

1 240V, 4A, 50/60Hz

4 20 分析天平

1 14.5V, 500mA

21 水浴锅

2 240V, 300W PCRLab(基 因扩增)实验 及Molecular 实验1进口荧光 PCR 仪196 孔,4 通道

2 核酸扩增仪

1 96 孔3ABI

3730 测序仪

1 96 通道

4 恒温振荡水槽

2 振荡频率: 30-150Times/min

5 电脑及扫描仪

2 普通扫描仪加电脑

6 全自动核酸提取仪

1 96 通量

7 普通离心机

2 最高转速 4000rpm

8 不间断电源

1 6KVA,单相二线+地线

五、主要原辅材料 运营期间,项目各种原材料均由供应商提供,主要原材料名称及用量见下表. 表2建设项目主要原辅材料一览表 实验名称 名称 年用量 LCMS 实验项目 皮质醇 15mg 可的松 10mg 甲醇 16L 乙腈 4L 异丙醇 4L 丙酮 4L 甲酸 100ml 甲酸铵 50mg 尿基质 800ml 去离子水 20L 微生物实验项目 丙酮品红 500ml 碘液 500ml 结晶紫 500ml 喷嘴清洗液 5000ml 血琼脂培养基

360 个 麦康凯琼脂培养基

360 个 革兰氏阴性鉴定卡

150 个 革兰氏阳性鉴定卡

150 个 标准菌株

1 套 触酶有色鉴定试剂

1 瓶 奥普托欣试纸片

1 瓶 鉴定用吲哚试剂

1 瓶 无菌接种环

360 支病理实验项目常规 HE 染色 酒精 40L 二甲苯 20L 10%中性福尔马林 5L 盐酸 50ml 氢氧化钠 20g 氨水 50ml 伊红 2000ml Harris 苏木素 2000ml 苏木素 560MX 2000ml

5 封片 封片剂 200ml 石蜡 5kg 免疫组化 内源性过氧化物酶阻断剂 100ml 辣根过氧化酶检测系统 100ml DAB 显色剂 100ml 蛋白酶 K 100g 时时荧光定量 Buffer AL 500ml Buffer ATL 500ml Buffer AW1 500ml 柠檬酸钠缓冲液用盐 200g PCRLab(基因扩增)实验 及Molecular 实验 丙酮品红 500ml 碘液 500ml 结晶紫 500ml 喷嘴清洗液 5000ml 琼脂培养基

500 个 触酶有色鉴定试剂 500ml 鉴定用吲哚试剂 500ml

六、产品产量 本项目建成后,主要从事医学检验,即从事药物临床试验中实验室研究(病理实 验、微生物实验、LCMS 实验、PCRLab(基因扩增)实验、Molecular 实验)以及相 关技术人员培训.预计本项目每年检测血液样品、尿液样品、组织切片样品、DNA 样 品共计

30000 份.

七、公用工程

1、给水 本项目用水由市政给水管网供水.主要包括:实验室用水、员工及客户生活用水, 总用水量为 5.2m3 /d(1300m3 /a) . (1........