PDF《人民政府办公厅文件》

宁夏回族自治区人民政府办公厅文件 宁政办发 〔

2 0

1 7 〕5号 自治区人民政府办公厅关于印发 促进医药产业健康发展实施方案的通知 各市、县(区)人民政府,自治区政府各部门、各直属机构: 《 促进医药产业健康发展的实施方案》已经自治区人民政府 同意,现印发给你们,请认真遵照实施.

宁夏回族自治区人民政府办公厅

2 0

1 7年1月3日―1―促进医药产业健康发展的实施方案 为全面贯彻落实 《 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展 的指导意见》 ( 国办发 〔

2 0

1 6〕1 1号) ,进一步深化医药卫生体 制改革、推进健康宁夏建设、培育经济发展新动力,推动提升我 区医药产业核心竞争力,促进医药产业持续健康发展,结合我区 实际,制定以下实施方案.

一、指导思想 以党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神和 国办发 〔

2 0

1 6 〕1 1号文件为指导,坚持创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,完善我区医药产业创新体系,提升自主创 新能力;

大力发展技术含量高、具有自主知识产权和竞争优势的 新产品,优化产业结构;

合力推动产业基地和园区建设,有效集 聚产业资源,优化产业布局;

着力引进和培育具有国际竞争优势 的大企业 ( 集团) ,壮大产业规模,实现我区医药产业加快发展 和向中高端转型升级,满足人民群众多层次、多样化的健康需 求,培育全区经济发展新的增长点.

二、主要目标 到2

0 2 0年,全区医药产业规模进一步壮大,产值由2

0 1 5年 底的4

9 .

9 3亿元增加到1

0 0亿元,年均增速超过1

5 %,工业增 加值增速持续位居各工业行业前列;

产业绿色发展、安全高效, ―

2 ― 质量管理水平明显提升,培育年产值过亿元的制药企业由目前的 7家增加到1 0家以上.

三、主要任务 ( 一)加强技术创新,提高核心竞争能力.

1 . 促进创新能力提升.结合科技体制改革,构建完善的政 产学研用医药协同创新体系,加强化学药、中(回)药、新型制 剂、医疗器械等创新能力建设.鼓励医药企业与大型医院合作建 设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心,形成示范应用 ―临床评价―技术创新―辐射推广的良性循环.优化我区医药领 域科技资源配置,加强宁夏天然药物工程技术研究中心、回药现 代化工程技术研究中心、中药材开发与利用工程技术研究中心、 临床医学研究中心等创新平台建设,以新的组织模式和运行机制 加快推动我区医药产品研发、重大疾病防治技术发展,推进医药 科研成果转化应用.加强宁夏回医药协同创新中心、枸杞产业国 家技术创新战略联盟、六盘山道地中药材产业技术创新战略联盟 等创新服务平台能力建设,为增强产业发展活力提供支撑.加强 对外科技合作,培育壮大医药产业科技创新团队.强化企业技术 创新主体地位,培育一批拥有特色技术、高端人才的创新型医药 中小企业,提高医药新产品研制能力. ( 责任部门:自治区科技 厅)

2 . 推动产业转型升级.依托我区现有化学药产业规模和优 势,重点推进化学原料药的升级换代,同时提升化学制剂新产品 ―

3 ― 的研发能力,逐步调整化学药产业结构,实现产业转型升级.支 持现有原料药企业改进生产工艺、提高菌种繁育和选育水平,强 化自主研发的生物发酵核心菌种,提升产业核心竞争力,实现红 霉素、四环素等传统优势原料药规模化生产和技术升级换代的同 时,加快新产品开发向特色原料药、高端原料药生产迈进,提高 附加值.大力支持化学制剂产品的开发研制.依托宁夏康亚药业 院士工作站、医科大药学院等研发平台,积极开展原研新药研 发,提升原研药研发水平.同时,抢抓当前专利药到期所带来的 发展机遇,加快推进专利药、仿制药的研发工作,丰富我区化学 制剂品种.( 责任部门:自治区经济和信息化委、科技厅)

3 . 推进中医药现代化.强化中药材种质资源保护与开发利 用,加快中药材良种 ( 种苗)生产基地营建,发展枸杞、甘草、 银柴胡、黄芪等大宗优势药材 机械化、节水、绿色无公害 规 范种植技术升级.完善我区优势道地中药材质量标准、加工技术 标准和体系,加强道地性研究和地理标志保护.积极引进大型中 药企业在我区建设规模化、标准化种植基地和深加工产业化基 地.建立完善中药材数据信息平台,指导全区中药材产业各个环 节协同发展.以提升中医药健康服务能力为核心,整合有效资 源,发挥中 ( 回)医药 治未病 养生保健特色,开发具有自主 知识产权的中 ( 回)药、保健食品、食品添加剂等高附加值产 品,再造宁夏中 ( 回)药产业新优势. ( 责任部门:自治区经济 和信息化委、科技厅、卫生计生委) ―

4 ―

4 . 加快医疗器械转型升级.鼓励发展医用生物材料及高端 耗材产品,重点开发可降解生物材料、表面改性及生物功能化修 饰技术、生物材料纳米制备技术等.加快开发细胞处理试剂盒、 体表 ( 体内)止血材料、海藻生物胶、手术防粘连材料、生物粘 合剂、功能性敷料、生物活性骨修复 ( 固定)材料、心脏震波 仪、可降解缝合线等产品,形成技术和产品优势.积极培养放射 治疗、医学影像、骨科植入物、介入器材、医学检验、药械组合 等领域的高端医疗器械研发人员. ( 责任部门:自治区食品药监 局、经济和信息化委、科技厅、卫生计生委) ( 二)加快质量升级,促进绿色安全发展.

5 . 严格生产质量管理.严格执行药品生产监管制度,健全药 品生产质量管理体系和风险监管体系,监督实施新版 《 药品生产 质量管理规范》 ( GM P ) ,完善全生命周期和全产业链质量管理体 系,实行全员、全过程、全方位质量管理.积极开展新版 GM P认证、跟踪检查和飞行检查,严把温控、洁净度等生产环境标准, 严格落实质量风险防控、供应商审计、持续稳定性考察、质量受 权人等质量管理制度.强化医药企业质量安全第一责任人意识, 健全企业产品追溯等安全体系.加强质量安全培训,严格环境、 职业健康和安全 ( E H S )管理,提高员工素质,强化生产源头质 量控制和保障水平.( 责任部门:自治区食品药监局、质监局)

6 . 提升质量控制技术.推广应用先进质量控制技术,从加 强药物安全性、有效性基础研究入手,通过改进剂型和处方工 ―

5 ― 艺,合理选择包材等,完善从原料到成品的全过程质量控制体 系,有效提升药品质量.加快化学药杂质、溶解性能、溶剂残留 和药物晶型等控制技术开发应用,提高产品纯度和稳定性.加强 生物活性、等效性、利用度等生物药性能研究,增强发酵等生物 学过程易变性控制能力,着力提高产品的安全性、有效性.加大 中药等传统医药产品物质基础研究力度,探索建立多种检测技术 联用评价药材及其制剂内在质量的方法,提高药用辅料质量稳定 ........