PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 项目名称:江苏坤力生物制药有限责任公司人用多糖蛋白疫 苗研发项目 建设单位(盖章):江苏坤力生物制药有限责任公司 编制日期:2019 年4月江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1、项目名称……指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字段作一 个汉字).

2、建设地点……指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点.

3、行业类别……按国标填写.

4、总投资……指项目投资总额.

5、主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、 保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模 和距厂界距离等.

6、结论与建议……给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定 污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明 确结论.同时提出减少环境影响的其它建议.

7、预审意见……由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填.

8、审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

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一、建设项目基本情况 项目名称 江苏坤力生物制药有限责任公司人用多糖蛋白疫苗研发项目 建设单位 江苏坤力生物制药有限责任公司 法人代表 赵志强 联系人 赵海平 通讯地址 苏州高新区泰山路

599 号3号楼

1 楼 联系电话

18151120193 传真 ― 邮政编码

215000 建设地点 苏州高新区泰山路

599 号3号楼

1 楼 立项审批 部门 苏州高新区发展和改革局 批准文号 苏高新发改备[2019]90 号 建设性质 新建 行业类别 及代码 [M7340] 医学研究和试验发展 占地面积 (平方米) 4639.07 绿化面积 (平方米) ― 总投资 (万元)

3000 其中:环保投资 (万元)

20 环保投资占总 投资比例 0.67% 评价经费 (万元) ― 预期投产日期

2019 年6月原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等)

1、主要原辅材料:本项目主要原辅材料及能源消耗情况见表 1-2.

2、主要生产设备:本项目主要生产设备见表 1-4. 水及能源消耗量 名称消耗量 名称消耗量 水(m3 /年) 1517.95 燃油(吨/年) ― 电(万度/年)

30 燃气(标立方 m/年) ― 燃煤(吨/年) ― 其它(t/a) ― 废水(工业废水?、生活废水?)排水量及排放去向 工业废水: 本项目冷凝水与润洗废水 8.31t/a 经市政污水管网排至苏州新区第二污水处理厂集 中处理,尾水达标排入京杭运河.

2 生活污水: 本项目生活污水 1200t/a 经市政污水管网排至苏州新区第二污水处理厂集中处理, 尾水达标排入京杭运河. 公辅废水: 本项目纯水制备浓水 2t/a 经市政污水管网排至苏州新区第二污水处理厂集中处理, 尾水达标排入京杭运河. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无3工程内容及规模:

1、项目由来 江苏坤力生物制药有限责任公司成立于

2018 年5月,位于苏州高新区泰山路

599 号3号楼

1 楼,租赁建筑面积 4639.07m2 ,主要经营生物科技领域的技术研发、技术咨 询、技术服务、技术转让.公司拟投资

3000 万元新建人用多糖蛋白疫苗小试实验项目, 建成投产后,用于人用多糖蛋白疫苗研发,仅为小试生产,提供实验样本数据情况. 按照《中华人民共和国环境保护法》、 《建设项目环境保护管理条例》等有关法律、 法规,建设过程中或者建成投产后可能对环境产生影响的新建、扩建、改建、迁建、技 术改造项目及区域开发建设项目,必须进行环境影响评价.根据《建设项目环境影响评 价分类管理名录》(生态环境部令部令第

1 号,2018 年4月28 日起施行),本项目不 属于 含医药、化工类等专业中试内容的 研发基地、不属于 P

3、P4 生物安全实验室和 转基因实验室 ,属于 三十

七、研究和试验发展 中 107.专业实验室 其他 ,应该编制 环境影响报告表.

2、项目概况 项目名称:江苏坤力生物制药有限责任公司人用多糖蛋白疫苗研发项目;

建设单位:江苏坤力生物制药有限责任公司;

建设地点:苏州高新区泰山路

599 号3号楼

1 楼;

建设性质:新建;

建设规模及内容:建成投产后,用于人用多糖蛋白疫苗研发,仅为小试生产,提供 实验样本数据情况;

总投资额:3000 万元,环保投资

20 万元,占总投资 0.67%;

占地面积: 租赁苏州市小茅山铜铅锌矿位于苏州高新区泰山路

599 号3号楼

1 楼标 准厂房,厂房建筑面积 4639.07 平方米;

项目定员:职工人数

50 人,无浴室,无宿舍,无食堂,员工出外就餐;

工作班制:全年工作

250 天,8 小时单班制,年生产时数

2000 小时.

3、产品方案 项目产品方案详见表 1-1. 表1-1 项目产品方案 工程名称(车间、生产 产品名称 年产能力 工作时数

4 装置或生产线) 实验室 人用多糖蛋白疫苗研发 / 2000h/a

4、主要原辅材料及生产设备 项目原辅材料消耗详见表 1-2. 表1-2 项目主要原辅材料一览表 序号名称 组分、规格 年耗量 最大储存 量 存储方式 及储存位 置 管控 温度

1 肺炎链球菌 BSA/蛋白胨,其余为水 每个型不 少于

13 支 每个型不 少于

13 支 菌种库 -80℃ 冰柜

2 基因工程大肠杆菌 BSA/蛋白胨,其余为水

13 支13 支 菌种库 -80℃ 冰柜

3 空气 医药级 200L / 压缩机自 制 室温

4 二氧化碳 CO2,40L/瓶80L

2 瓶 气瓶间 室温

5 蛋白胨 蛋白质 30kg 30kg 10kg/桶, 试剂间 室温

6 酵母提取物 蛋白质 25kg 50kg 25kg/桶, 试 剂间 室温

7 胰蛋白胨 蛋白质 3kg 1kg 500g/瓶, 试 剂间 室温

8 磷酸二氢钾 分析纯, KH2PO4 1kg 500g 500g/瓶, 试 剂间 室温

9 磷酸氢二钠 分析纯, Na2HPO4 3kg 500g 500g/瓶, 试 剂间 室温

10 甘氨酸 氨基酸, C2H5NO2 500g 500g 500g/瓶, 试 剂间 室温

11 硫酸镁 分析纯, MgSO4 2kg 500g 500g/瓶, 试 剂间 室温

12 葡萄糖 C6H12O6 15kg 5kg 500g/瓶, 试 剂间 室温

13 消泡剂 聚硅氧烷,非离子型表 面活性剂 3L 1L 500mL/瓶, 试剂间 室温

14 甲醛 分析纯, CH2O 15L 5L 500mL/瓶, 危险品库 室温

15 脱氧胆酸钠 C24H39O4Na 300g 50g 10g/瓶,试 剂间 室温

16 氯化钠 分析纯, NaCl 20kg 10kg 500g/瓶, 试 剂间 室温

17 氢氧化钠 分析纯, NaOH 10kg 5kg 500g/瓶, 试 剂间 室温

18 三羟甲基氨基甲烷 分析纯,C4H11NO3 5kg 2kg 1Kg/瓶,试 常温

5 (Tris) 剂间

19 精氨酸 C6H14N4O2 100g 500g 500g/瓶, 试 剂间 室温

20 枸橼酸 C6H8O7 100g 500g 500g/瓶, 试 剂间 室温

21 乙醇 分析纯, C2H6O, ≥99.9% 5L 5L 500mL/瓶, 危险品库 室温

22 浓盐酸 分析纯, HCl, 36-38% 10L 10L 500mL/瓶, 危险品库 室温

23 浓硫酸 分析纯, H2SO4 10L 10L 500mL/瓶, 危险品库 室温

24 高氯酸 分析纯, HClO4 100mL 500mL 500mL/瓶, 危险品库 室温

25 1-氰基-4-二甲基 氨基吡啶四氟硼 酸盐(CDAP) C8H10BF4N3 2g 500mg 500mg/瓶, 试剂间 室温

26 乙腈 分析纯, C2H3N 10mL 250mL 250mL/瓶, 危险品库 室温

27 钼酸铵 分析纯,H8MoN2O4 200g 500g 500g/瓶, 试 剂间 室温

28 抗坏血酸 分析纯, C6H8O6 200g 100g 100g/瓶, 试 剂间 室温

29 地衣酚 分析纯, C7H8O2.H2O 35g 25g 25g/瓶,试 剂间 室温

30 碳酸钠 分析纯, Na2CO3 400g 500g 500g/瓶, 试 剂间 室温

31 硫酸铜 分析纯, CuSO4 200g 500g 500g/瓶, 试 剂间 室温

32 酒石酸钾钠 分析纯,C4O6H4KNa 60g 500g 500g/瓶, 试 剂间 室温

33 福林酚试剂 生物级别 1000mL 500mL 500mL/瓶, 试剂间 室温

34 吐温-80(聚山梨酯 -80) C24H44O6 50mL 500mL 500mL/瓶, 试剂间 室温

35 琥珀酸 C4H6O4 50mL 100mL 500mL/瓶, 试剂间 室温

36 六水合氯化铝 分析纯,AlCl3・6H2O 1000g 1000g 1000g/瓶, 试剂间 室温

37 磷酸三钠 分析纯,NaPO4・12H2O 1000g 1000g 1000g/瓶, 试剂间 室温 项目主要原辅材料理化性质及危险特性见表 1-3. 表1-3 主要原辅材料理化性质及毒性毒理 序号名称 分子式 理化特性 燃烧爆炸 性 毒性毒理

1 磷酸二氢钾 性状: 无色四方晶体或白色结晶性粉末;

密度:2.338g/L;

分子量:136.09;

熔点: 252.6℃;

溶解性: 易溶于水, 83.5g/100ml 不可燃 无资料

6 水, 不溶于醇

2 磷酸氢二钠 分子量:142;

溶解性:可溶于水、不溶 于醇;

酸碱性:水溶液呈微碱性反应 不可燃 对眼睛、 呼吸道和皮肤有刺激 作用

3 甘氨酸 性状:白色单斜晶系或六方晶系晶体, 或白色结晶粉末.无臭,有特殊甜味 ;

分子量:75.07;

相对密度:1.1607 ;

熔点:248℃(分解);

溶解性:易溶于 水,极难溶于乙醇.几乎不溶于丙酮和 乙醚;

pH:5.8~6.4(50g/L 溶液,25℃) 不可燃 无资料

4 硫酸镁 性状:白色粉末. 分子量:120.37 熔点:1124℃(分解) ;

相对密度:2.66;

溶解性:溶于水、 微溶于乙醇、甘油. 不可燃 LD50: 645mg/kg (小鼠皮下) , 670-733mg/kg(小鼠腹腔注 射) 本品粉尘对粘膜有刺激作 用5葡萄糖 性状:白色无臭结晶性颗粒或晶粒状 粉末;

分子量:180.15;

密度:1.54;

熔点:146?C 不可燃 无资料

6 甲醛 性状:刺激性气味;

相对密度 1.067(空气=1);

液体密度:0.815g/cm3(-20℃);

熔点:-92℃;

沸点:-19.5℃;

pH:2.8~ 4.0;

闪点:60℃;

溶解性:易溶于水和 乙醇 可燃,爆 炸极限: 7%-73%( 体积) LD50: 800mg/kg (大鼠经口) ;

2700mg/kg(兔经皮).LC50: 590mg/m3(大鼠吸入);

对 人眼、鼻等 有刺激作用

7 十六烷基三 甲基溴化铵 性状:白色微晶形粉末;

分子量: 365.446;

溶解性:溶于

10 份水,易溶 于乙醇,微溶于丙酮,几乎不溶于乙醚 和苯 ― LD50: 410mg/kg (大鼠经口) ;

LD50:44mg/kg(大鼠静脉);

LC50: 106mg/kg (小鼠腹腔) ;

LD50:32mg/kg(小鼠静脉);

LD50: 125mg/kg (兔子腹腔) ;

LD50: 125mg/kg (兔子皮下) ;

LD50: 100mg/kg (豚鼠皮下) , 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤.

8 脱氧胆酸钠 性状:白色结晶性粉末,类似胆汁气 味,有强烈苦味;

分子量:441.55;

熔点:357-365?C;

比旋光度:42.5? ;

溶解性:易溶于水,微溶于无水乙醇 和乙醚 ― 低毒,LD50:1370mg/kg(大 鼠经口).有刺激........