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未经书面许可,不得以任何方式转载本手册之任何内容. 本手册不可用以取代,指示或完全解释合资格医生所提供的评估和 治疗.本手册仅意在协助患者就生殖医学的相关问题而获取基本信 息. ??2012?年美国生殖医学会版权所有 由辉凌制药(亚洲)有限责任公司提供的教育拨款资助翻译 Translation supported by an educational grant provided by Ferring Pharmaceuticals (Asia) Company Limited
3 美国生殖医学会 第三方生殖 精子,卵子和胚胎捐赠和代孕 患者指南(2012?年修订版) 斜体字词汇表列于本手册末尾. 引言? 第三方生殖 指使用第三方(捐赠者)捐赠的卵子,精子或胚胎 使不孕不育的个人或夫妇(目标受体)得以生儿育女.捐赠者对目 标受体具名或匿名均可. 第三方生殖 亦包括传统代孕和他人代 孕者安排.传统代孕是指为使目标受体怀孕,使女性的卵子与精 子受精的一种治疗方式.这种情况下的代孕与该女性所怀的孩子 有遗传和生物学上的关系.与此相反,妊娠代孕(亦称他人代孕 者?[GC]?或子宫载体)则是将目标父母培育的胚胎移入已准备好 通过激素怀孕的他人代孕者的子宫.妊娠代孕与孕育的胎儿无任何 遗传联系.人们对传统代孕安排常常颇具争议,原因是其在法律和 心理上都可能很复杂.尽管要求体外受精?(IVF)?培育胚胎,但使用 妊娠代孕在法律上是一个低风险流程,在美国是一种比较常见的 方法. 第三方生殖是一个复杂的过程,需要考虑社会,伦理和法律问题. 随着卵子捐赠的不断增加,人们需要重新考虑这项技术对受赠父 母,其后代和捐卵者本人所造成的社会和伦理影响.代孕已获得生 殖医学界和美国生殖医学会?(ASRM)?的普遍认可.不过,代孕安排 仍然存有争议,且须接受法律和社会心理方面的约束.本手册将讨 论第三方生殖,审查捐精,捐卵,捐胚胎以及传统代孕和妊娠代孕 的方案. 卵子捐赠? 据报道,首个通过捐卵成功怀孕的案例发生于?1984?年.从那以 后,使用捐卵方式帮助不孕不育夫妇/个人怀孕越来越普遍.确定 捐卵者,然后通过?IVF?流程从捐赠者的卵巢取得卵子,再将卵子 捐赠给目标受体.用受体伴侣(或捐精者)的精子使这些卵子受 精,再将胚胎移入受体的子宫.如果怀孕,受体将与孩子存在生物 学上的关系,但没有基因关系;
她的伴侣(如果他提供精子)则将 与孩子存在生物学与基因上的关系.
4 卵子捐赠的适应症? 卵子捐赠最初是针对卵巢功能衰竭的女性.女性通常会因疾病,化疗,放疗或手术切除卵巢而过早绝经.卵子捐赠适用于生来就没有 卵巢的女性.由于手术的成功以及?IVF?技术的改善,这些适应症一 直在不断扩大.已知受重大基因疾病影响或携带基因疾病但又不想 将疾病传给其后代的女性,有望获得卵子捐赠.此适应症包括患有 重大家族疾病但其携带者的状况又无法确定的女性.正常排卵女性 若因不孕症而导致卵子出现问题,通常也可作为接受卵子捐赠的候 选人.在许多情况下,这包括在多次?IVF?后仍无法怀孕的女性,处 于高龄生育年龄的女性,以及对诱导排卵反应不佳的女性. 谁是捐卵者?? 有多种方法可以获得捐赠者的卵母细胞(卵子). 匿名捐赠者:对受体匿名的女性.捐赠者可以通过已确立的卵子捐 赠计划征募,也可以通过代理处确定. 已知或指定的捐赠者:其为受体知悉的女性.捐赠者通常为至亲好 友.在某些情况下,受体可在报纸或网站上打广告直接招募捐赠 者.在这些情况下,受体夫妇和捐赠者认识彼此的方式有限,在没 有中介计划或代理处的情况下见面.在没有中介计划或代理处筛选 捐赠者,或未作法律咨询直接征募捐赠者时,受体应小心谨慎. IVF?计划:进行?IVF?的女性可能同意向不孕不育患者捐赠多余的卵 子.捐赠者的来源有限,可能因为认为捐赠具有强制性,在根据女 性的?IVF?周期向她们提供财政贴息时尤为如此. 评估捐卵者? 匿名和具名的所有捐赠者都应该根据?ASRM?推荐的最新指引接 受筛查.捐赠者应该已达到其所在州的法定成年年龄,最好是介 于?21?岁至?34?岁之间.设定年龄下限的理由是确保捐赠者足够成 熟,可以提供真正的知情同意.低于?34?岁的理由是相比于高龄女 性,年轻女性通常对诱导排卵反应良好,能够产生更多卵子和着床 率高的高质量胚胎,从而获得更高的受孕率.如果捐赠者年龄大 于?34?岁,受体应该获悉怀上染色体异常孩子的细胞遗传风险(例 如唐氏综合症),以及捐赠者年龄对受孕率的影响. 匿名和具名捐赠者均应填写一份内容广泛的医学调查问卷,详细 说明其个人和家族病史.这份调查问卷应包括详细的性史,药物 滥用史,家族病史和精神病史.在美国,美国食品和药品管理 局?(FDA)?要求筛查所有卵子捐赠者的传染病风险因素和临床证 据.如果筛查或检测表明存在传染病的风险因素或临床证据,则该 捐赠者不合格.对于匿名捐赠者,调查问卷应评估捐赠者捐卵的 动机,并了解捐赠者的品格,兴趣爱好,教育背景和人生目标.
5 这份文件最终将与受体分享,并向受体提供她素未谋面的捐赠者 之信息.医疗专业人员将与捐赠者审核病史,并进行一次全面的 体检. 一般而言,在与心理健康专业人士?(MHP)?会面之前,每名捐赠者 都将完成一份书面心理测试.除心理测试之外,MHP?还可能进一步 评估捐赠者,讨论她可能遭遇的多种复杂伦理和社会心理问题,并 确认捐赠者能够真正地就捐赠卵子提供知情同意. 所有捐赠者的实验室检测均应包括筛查和检测梅毒,乙型肝炎和丙 型肝炎,人体免疫缺陷病毒?(HIV)-1?和?HIV-2,淋病奈瑟氏菌,沙 眼衣原体,以及筛查人体传染性海绵状脑病和检测是否存在风险因 素.在捐赠卵子之前的?30?天内必须进行所有传染病检测并标记为 阴性结果.捐赠者还应记录她们的血型和?Rh?状态,全血细胞计数 和风疹病毒抗体.捐赠者的遗传筛查应建立在种族的基础之上.应 检测所有捐赠者是否存在囊性纤维化?(CF)?突变.如果捐赠者为亚 洲,非洲和地中海人种,则应进行血红蛋白电泳,以筛查镰状细胞 性状和地中海贫血.如果捐赠者为德系犹太裔,则须进行?CF?突变 分析和筛查泰-萨二氏病,卡纳万病,家族性自主神经功能异常, 戈谢病和其他遗传疾病.如果捐赠者为法裔加拿大血统,则应筛 查?CF?和泰-萨二氏病.无须对捐赠者进行其他遗传检测和染色体 核型分析,但可作为标准程序的一部分由单独计划提供,或应受体 夫妇的要求提供. 评估受体夫妇? 对受体夫妇的评估类似于进行常规?IVF?夫妇的评估.医生应向伴 侣双方索要完整的病史.此外,女性评估将包括一份完整的妇科病 史并作全面体检.从实验室的角度来看,女性应评估卵巢储备功能 (如合适),血型和?Rh,以及风疹和巨细胞病毒?(CMV)?检测. 应获得淋病奈瑟氏菌和沙眼衣原体的宫颈刮片和培养细胞. 女性伴侣应进行子宫输卵管造影片?(HSG),盐水宫腔声学造 影?(SHG)?或宫腔镜检查,对子宫腔进行评估.如果女性受体年龄大 于?45?岁,则应考虑进行更详细的评估,例如评估心脏功能,妊娠 高血压综合征和妊娠糖尿病风险.在讨论高龄产妇对怀孕的影响以 及可能影响怀孕的任何病症时,建议进行高风险产科咨询.男性评 估将包括精液分析,血型和?RH?因子以及遗传检测.目标受体夫妇 应接受梅毒,乙型肝炎和丙型肝炎,HIV-1?和?HIV-2?的筛查. 捐赠者取卵的准备? 为了从捐赠者卵巢中获取多个卵子,捐赠者必须服用多种激素 药物,以刺激卵巢内形成多个卵子.此项技术称为诱导排卵. 药物可能包括阻止捐赠者自发排卵的促性腺激素释放激素激动 剂?(GnRH-a)?或促性腺激素释放激素拮抗剂?(GnRH-ant),或能够
6 诱导形成卵子的人绝经后促性腺激素?(hMG)?或重组人卵泡刺激 素?(r-FSH).卵子发育将通过超声检查和测量血液激素的方式加以 监控.当卵子发育到适宜大小后,将通过注射人绒毛膜促性腺激 素?(hCG)?来触发排卵. 在施用?hCG?大约?34?到?36?小时后,将通过一种称为经阴道超声 穿刺(图?1)的程序从卵巢中取出卵子.取出卵子时,阴道中将被 放置一个带有导针器的经阴道超声探头.该导针器上的针头将穿过 阴道壁进入卵巢.卵子收集完毕后将评估其成熟情况,然后用实 验室处理过的男性伴侣的精子(也可能用到捐赠者的精子)为其 授精.有关诱导排卵药物类型和?IVF?手术的更多详情,请参阅题 为?辅助生殖技术的?ASRM?患者信息手册. ? ? 受体接受胚胎移植的准备? 为使胚胎顺利移植到受体的子宫内,子宫内膜(子宫内壁)必须先 做好准备并与捐赠者的生殖周期同步.子宫内膜准备的方法有很 多,但激素准备的原理却是类似的.卵巢功能正常的女性将被施 以?GnRH-a?以暂时抑制其经期.当捐赠者开始施用激素药物刺激排 卵时,将对受体施用雌二醇来刺激子宫内膜生长.雌二醇可以通过 口服药片,经皮贴片或注射的方式给药.此时可能会进行子宫内膜 超声评估和验血.受体将在捐赠者接受?hCG?的一天之后开始施以 黄体酮.黄体酮会促进子宫内膜发生某些成熟变化,以利胚胎的植 入.黄体酮可通过肌内注射,阴道凝胶或药片的方式给药. 胚胎通常会在卵子于实验室环境中受精后的三到五天内植入受体子 输卵管 采集管 抽吸泵 穿刺抽吸针 ........