PDF《龚兆龙+ 做创新药》

人物档案 龚兆龙!! #$ 年生于湖南!现任百 济神州 北京#生物科技有限公司药物 研发和药政事务部副总裁$ % &

'

年从北京医学院获得硕士学 位毕业后!他前往美国纽约大学 ()*% 攻读毒理学!获博士学位$年!他在美国国立卫生研究 院 (-.

%从事博士后研究$ 之后的十年间! 龚兆龙担任美国 食品药物管理局 /01%药品审评中心 药理毒理审评员$ 234&

,54%5 年!他加 盟北京昭衍新药研究中心有限公司 ! 任副总裁兼首席技术官&

54%5 年加盟 北京莱博赛路森药物科技有限公司 ! 任678&

54%9 年! 加盟百济神州 '

北京%生物科技有限公司$ 54%5 年%% 月! 他入选北京(海聚工程)!被聘为北 京 市特聘专家$ 编辑!田芳 版式!剑心 ! 年#月$日! #$%#&

% '

()*)+, 本报网址! :版聚才北京 海聚英才谱 很难想象 美国药监局 会聘请一位年轻的外国人参 与本国公众健康重大利益的 新药审评工作 而且长达 %&

年之久# 这个年轻人就是龚 兆龙# 进入 '

() 前 龚兆龙 已接受了近 *&

年的医学和 毒理学专业训练$$ $北京医 学院医学学士% 北京医科大 学毒理学硕士% 纽约大学毒 理学博士% 美国国立卫生研 究院毒理学博士后# 新药审评要把握平衡 % '

年!%;

岁的龚兆龙 考上了北京医学院$ 此后!在 医学与药的道路上! 他一路 打拼$ %

4 年!已在北京医 科大学读书教书%% 年的龚兆龙进入纽约大学! 读完毒 理学博士后! 又到美国国立 卫生研究院从事神经毒理学 方向的博士后研究$% &

年!龚兆龙向/01 投了简历!/01 部门主管和人事部 门当场拍板录用他$ 于是他 加盟为新药颁发(准生证)的 团队!一干就是 %4 年$ '

() 药品审批中心的标 志是个像 天平一样的图案 新药审评就是要在药品安全 性%有效性%公众健康等各个 复杂因素之间把握平衡# 上班第一天 龚兆龙的 上司说!&

资料都给你搬过来 了 开始审吧'

(当他走进办 公室一看 二十几箱的资料 几乎堆满了一面墙) 那时候 龚兆龙还不知 道怎么审药 上司就开始给 他一些指导 告诉他应该先 看什么后看什么 需要根据 什么做什么决定# 龚兆龙觉 得 能够进入 '

() 并很快熟 悉掌握审评工作 主要得益 于在北京医学院和纽约大学 打下的良好基础# 我们不只是当判官 龚兆龙认为! 任何药品 都不是完美的! 审评员不只 是评判 一种新药的生死!更 是要帮 助企业开发新药!争 取使更多安全有效的新药获 得通过!惠及公众$ 在这个意 义上! 高水平的新药审评员 不仅是新药的 (生死判官)! 更是帮助新药成功上市的(助产士)$ '

() 的审评员与药企之 间的交流非常紧密 既在监 管 同时也是帮助# 在新药开 发过程中 '

() 审评员会根据需要与药企共同讨论新药 的研发路径% 安全性和有效 性问题# '

() 的工作让龚兆龙受 益良多# 他总结道 首先是 +,-./001-234105 *专业精神+) 作为新药主审 必须 对自己的决定负责 其他人 也很难推翻主审意见 但是 这种评判的权力要基于专业 判断和分析) 所以 为了保证 审评的科学性 '

() 给工作人员提供良好的培训 使其 不断更新专业知识) 上司的 一个观点让龚兆龙铭记!&

你 要根据科学依据作出专业上 的判断 不要过多考虑别的 因素) ( 其次是+67418 9/, :18/*为公众利益服务+) 龚兆龙认为 '

() 工作的理念就是 +67418 9/,:18/*为 公众利益服务+) '

() 当中也 有不少 人后来去药企工作 每个人离开的时候 在给同 事们的告别邮件中几乎都会 提到 自己现在要离开服务 公众的政府岗位了 即将去 企业工作) &

'

() 很强调+67418 9/,:18/ 的理念 那里的工 作人员也有着比较强烈的服 务公众的使命感和荣誉感) ( 龚兆龙说) 做公司国际化的推动者 544&

年!当龚兆龙在美 国接触到北京昭衍新药研究 中心的创始人!;

天内定下来回国!;

周内实际回国!一 些同事感到不可思议$ 但是! 龚兆龙发现了自己一展身手 的热土$ 按他的说法!是报效 祖国的时候了! 民营企业关 系更简单!更有利于做事情$ 龚兆龙这样解释自己回 国的思考!&

中国以前以仿制 药为主 现在国家发展起来 了 非常支持鼓励新药研发 不少企业也积极寻求向海外 发展 向美国'

() 申报新药 所以正需要类似我这种 背景的人) 而国内新药研发 工作一旦开展起来 个人也 有更大的发展空间) 同时 我 们七, 八十年代的大学生是 国家出钱培养的 从感情上 也愿意为国家做点贡献) 此外 我的个性也乐于从事更 有挑战性的工作) ( 新药研发从早期研发到 最后投 产并被市场接受 成 功率非 常低)层层筛选后 %&

&

个进入临床研究的新药 最后也就两到三种能够获得 最后批准) 为保护新药研究 阶段受试者的安全和上市后 公众的健康 需要有专业实 验室作 为 &

把 关人( 在新药研发的临床前阶段开展一系 列安全性和有效性动物实验 评估和预测新药对人的 潜在风险) 于是 就形成了提 供专业新药研发服务的 ;

);

专家组到昭衍考察 %&

月就 为其颁发了认证证书) 同年 昭衍向'

() 提交了相关研究报告 *&

&

D 年#月美国'

() 进行现场考察后 认为 昭衍的水平已经与美国的水 平在同一个台阶上) 龚兆龙 以其独 到的学识和经验 积 极推动昭衍国际化 昭衍新 药研究中心迅速从国内较为 知名的民营企业 一跃登上 了国际舞台) *&

%* 年 一个机会出现 了 龚兆龙成为尚处于创业 阶段的北京莱博赛路森药物 科技有限公司的 ;

E=) 龚兆 龙开始有意识地创业 短时 间内 他招聘并组织了优秀 的精英团队 准备大干一场) 但是 由于资金方面的问题 经过商议 他选择退出) 那么 他要走向哪里去 寻梦. 在百济神州继续追梦 (新药的研发大体上分 七步*理论性靶标 假说%+靶 标的确立 ,生物实验验证#+ 先导化合物的发现+ 先导化 合物的优化+ 相关技术开发 ,化合物合成+纯化等#+临床 前药理和毒理学研究+ 临床 试验!)龚兆龙说*(每%万个 发现阶段的化合物! 经过从 动物点头到人点头 ,即动物 实验到人体试验#的过程!周 期很长!内容复杂!来不得半 点敷衍!一切都要科学求证$ 在战略上要准确! 战术上要 灵活$ ) *&

%$ 年 月 龚兆龙加盟百济神州*北京+生物科 技有限公司 任药物研发和 药政事务部副总裁) 主要负 责药物后期开发和新药注册 这个职务的安排充分发 挥了他的经验和特长) 龚兆龙介绍说 百济神 州是一家总部设在北京的中国生命科学生物科技公司 致力于探索和开发对中国和亚太地区常见癌症有效的新型抗肿瘤药物) 百济 神州正在中国组建一个从实验室到临床试验的强大整合研 发平台 用 于识别癌症患者中最有可能受益于相关药物或治疗方法的病人亚群) 通过理解对药物的敏感 性和靶标分子之间的关系F 将会研发出更有效和更安全 的新药) 百济神州的优势是! 中国和西方的研发知识和临 床实践- 大制药公司的严谨 性和稳健性与小生物技术公 司的独创精神- 中国和西方 的创业文化) 百济神州的研 究与发展包括相辅相成的三 个方面! 药物发现 转化医 学 后期开发) 一个事业的兴衰 根本 在人才) 对此 龚兆龙深有感 触) 那时他的腿伤还没好就 赶紧上班 进入工作状态// /招聘人才,培训人才, 锻炼人才) 他相信 只要大家 共同努力 百济神州的事业 会越来越辉煌) 同样 只要我 们国人都努力 中国梦的实 现就会指日可待) &

有梦想就不要放弃( 这个 % 岁就从湘西走出来 的人经历了这么多年的磨砺 和摔打 已经十分稳健成熟 但是他仍有梦想 那就是做 出国际一流的创新药来) 相信 龚兆龙这点 &

小小的梦 想(肯定会实现) ,北京海外学人中心 提供# 龚兆龙+ 做创新药 是我的中国梦 ........