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青岛汉德森生物科技有限公司 新建年产能 600g 生物原料的研发、生产项目 环境影响报告书 建设单位:青岛汉德森生物科技有限公司(盖章) 环评单位:青岛华益环保科技有限公司(盖章) 二零一九年四月 HYS201906001 目录 青岛华益环保科技有限公司 I 目录1概述.

5 1.1 项目由来.5 1.2 项目特点.5 1.3 工作过程.5 1.4 关注的主要环境问题.6 1.5 环境影响报告书的主要结论.7

2 总则.8 2.1 评价目的与原则.8 2.2 编制依据.8 2.3 环境功能区划与环境保护目标.12 2.4 评价标准.13 2.5 环境影响识别和评价因子筛选.17 2.6 评价工作等级.18 2.7 评价范围、时段、内容及重点.21

3 项目概况.22 3.1 项目基本构成.22 3.2 产品方案及生产规模.23 3.3 项目主要设备.23 3.4 总图布置.25 3.5 项目原辅材料.25 3.5.1 主要原辅材料使用及存储量.25 3.5.2 主要原辅材料理化性质.27 3.6 主要能源供应.30

4 工程分析.32 4.1 主要生产工艺.32 4.2 营运期主要污染因素分析.37 4.3 污染防治措施汇总.44

5 环境概况.45 5.1 周围环境概况.45 5.2 自然环境概况.45 5.3 配套设施概况.46 目录 青岛华益环保科技有限公司 II

6 大气环境现状及影响评价.48 6.1 大气环境现状监测与评价.48 6.2 污染物排放分析.49 6.3 项目大气污染物排放影响分析.50

7 水环境影响评价.52 7.1 水环境质量现状调查与评价.52 7.2 水环境影响评价.53

8 声环境影响评价.59 8.1 声环境现状监测与评价.59 8.2 噪声环境影响预测与评价.59

9 土壤环境质量现状及固体废物影响分析.62 9.1 土壤环境现状调查与评价.62 9.2 固体废物产生情况及处置措施.63 9.3 固体废物环境影响分析.65

10 污染防治措施分析.66 10.1 废气污染防治措施分析.66 10.2 水污染防治措施分析.66 10.3 噪声污染防治措施.66 10.4 固体废物污染防治措施分析.66

11 环境管理与监测制度.68 11.1 环境管理机构.68 11.2 环境监测计划.68 11.3 排放口规范化、信息公开化管理.69 11.4 建设项目环境保护 三同时 验收一览表.70 11.5 环境管理及污染物排放清单.70

12 环境风险评价.72 12.1 评价依据.72 12.2 环境敏感目标概况.73 12.3 环境风险识别.73 12.4 环境风险分析.73 12.5 环境风险防范措施及应急要求.74 12.6 分析结论.74 目录 青岛华益环保科技有限公司 III

13 环境经济损益分析.76 13.1 经济效益.76 13.2 环保投资与环境损益分析.76

14 评价结论与建议.77 14.1 结论.77 14.2 要求.79 14.3 综合结论.80 附件:

1、环评工作委托书及承诺函;

2、监测报告承诺函及报告内容承诺书;

3、项目房屋租赁合同及排水情况证明;

4、项目备案证明及工商登记证明;

5、环境空气、地下水、土壤等监测报告;

6、建设项目环评审批基础信息表. 目录 青岛华益环保科技有限公司 IV 第1章概述 青岛华益环保科技有限公司

5 1 概述 1.1 项目由来 体外诊断,是指在人体之外,使用检测仪器和试剂对人体样本(血液、体液、 组织等)进行检测而获取临床诊断信息,用于健康评价、疾病诊断治疗和遗传疾病 监测等.体外诊断伴随医学、生物医学工程、生物化学、免疫学和分子生物学等学 科的发展而逐步发展,其应用范围也从医学领域快速扩展到毒品检测、快速酒精检 测等领域. 为适应市场需求,青岛汉德森生物科技有限公司拟在城阳区租赁厂房新建年产 能600g 生物原料的研发、生产项目,从事抗体蛋白、抗原蛋白、酶标蛋白、琼脂 糖凝胶蛋白的生产,作为体外诊断试剂的原料. 项目租用怡瑞丰集团已建成的厂房用于该项目的生产,预计于

2019 年5月建成 投入使用. 1.2 项目特点 项目名称:新建年产能 600g 生物原料的研发、生产项目. 项目性质:新建. 地理位置:城阳区流亭街道办事处裕亭路

16 号. 建设规模:项目总投资

250 万元,主要从事抗体蛋白、抗原蛋白、酶标蛋白、 琼脂糖凝胶蛋白的研发、生产工作. 行业类别:根据《国民经济行业分类》 (GB/T4754-2017),属于 C2761 生 物药品制造 . 产业政策:根据《产业结构调整指导目录》(2011 年本,2013 年修订)中 鼓励类 中 十

三、医药

2、现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、 新型诊断试剂的开发和生产,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸 合成、发酵、纯化技术开发和应用,采用现代生物技术改造传统生产工艺 .本项 目产品抗体蛋白、抗原蛋白、酶标蛋白、琼脂糖凝胶蛋白,为鼓励类,建设内容符 合国家产业政策. 1.3 工作过程 根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》 (2017 年7月16 日修订)中的有关规定,和《建设项目环境影响评价分类管理名 录》(环境保护部令第

44 号,2018 年修订) 十

六、医药制造业 中

40 生物、生 化制品制造 应编制环境影响报告书.为此,青岛汉德森生物科技有限公司委托青 第1章概述 青岛华益环保科技有限公司

6 岛华益环保科技有限公司承担其 青岛汉德森生物科技有限公司新建年产能 600g 生 物原料的研发、生产项目 的环境影响评价工作. 青岛华益环保科技有限公司在接受委托后,按照《环境影响评价技术导则》所 规定的原则、方法、内容及要求,在研究有关文件和资料、现场踏勘和调查的基础 上,展开了环境影响评价工作. 根据《建设项目环境影响评价技术导则 总纲》(HJ2.1-2016)等相关技术规范 的要求,本次环境影响评价的工作过程及程序见图 1.3-1. 图1.3-1 建设项目环境影响评价工作程序图 1.4 关注的主要环境问题 结合工程建设特点及周边环境特点,项目重点关注的主要环境问题如下: 根据项目的排污特点及周围地区环境特征,确定评价关注的主要环境问题为工 第1章概述 青岛华益环保科技有限公司

7 程建设后产生的大气环境影响、水环境影响和固体废物环境影响. 1.5 环境影响报告书的主要结论 青岛汉德森生物科技有限公司新建年产能 600g 生物原料的研发、生产项目符 合国家产业政策及行业发展规划,项目选址符合土地性质要求;

所采用的各项污染 防治措施技术可行、经济合理,能保证各类污染物长期稳定达标排放,各类污染物 对环境的影响程度和范围均较小;

项目风险潜势为Ⅰ级,环境风险处于可接受水 平.建设单位开展的公众参与结果表明无人反对项目建设. 综上所述,在落实本报告书中的各项环保措施以及各级环保主管部门管理要求 的前提下,从环保角度分析,本项目选址与建设是可行的. 第2章总则 青岛华益环保科技有限公司

8 2 总则 2.1 评价目的与原则 2.1.1 评价目的 通过查清环境背景,明确环境保护目标,提出防治对策,以求将不利的环境影响 减小到最低程度,促使项目建成后能取得最佳的社会、环境和经济综合效益. (1)通过项目所在地的自然环境现状调查、项目的工程分析、环境影响预测和公 众意见收集等系统性的工作,查明该地区的环境质量现状,掌握其环境特征,分析本 项目运行后污染物的排放状况以及实施污染防治措施后能够实现的污染减排量,预测 该项目投产后对环境影响的特点、范围和程度以及环境质量可能发生的变化;

(2)评述建成后污染防治方案的可行性,并根据国家对本项目进行环境管理的污 染物达标排放、总量控制以及行业的产业政策等方面的要求,从环境保护的角度论证 项目的可行性,并对项目的生产管理和污染防治措施提出技术经济分析和论证;

(3)根据项目环境影响的特点,对项目的环境管理和环境监测计划提出要求;

(4)为本次项目的初步设计和环境监督管理提供科学依据. 2.1.2 指导思想和评价原则 (1)根据国家、省和市有关环保法律法规、产业政策以及环境影响评价技术规 定,以预防为主、防治结合、全过程控制的现代化环境管理思想和循环经济理念为指 导,密切结合项目工程特点和所在区域的环境特征,在区域总体发展规划和环境功能 区划的总原则下,开展评价工作. (2)报告书的编制力求条理清楚、论据充分、内容全面、重点突出、客观地反映 实际情况,评价结论科学准确,环保对策实用可行,可操作性强,从而使本次评价真 正起到为项目审批、环境管理、工程建设服务的作用. (3)本次评价确定的基本原则是:对各个污染环节进行全面分析,结合现状监测 数据,对项目产生的环境问题有针对性地进行评价. (4)以达标排放、总量控制为目的;

体现环境保护与经济协调一致的原则;

坚持 环境治理与管理相结合的精神;

高起点、高标准、严要求,体现以人为本的发展观. 2.2 编制依据 2.2.1 国家法律、法规

1、《中华人民共和国环境保护法》(2014 年4月24 日修订,2015 年1月1日起 施行);

2、《中华人民共和国环境影响评价法》(2018 年12 月29 日,第十三届全国人民 第2章总则 青岛华益环保科技有限公司

9 代表大会常务委员会第七次会议第二次修正);

3、《中华人民共和国大气污染防治法》(2018 年10 月26 日修订);

4、《中华人民共和国水污染防治法》(2017 年6月27 日第十二........