DOC《科技部社会发展科技司关于《创新医疗器械产品目录（2018）...》

61 三氧化二砷药物涂层支架输送系统 略,见注册证 国械注准20173460814 北京美中双和医疗器械股份有限公司 国际原创

62 钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架系统 略,见注册证 国械注准20173460564 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 重大技术提升

63 全降解鼻窦药物支架系统 略,见注册证 国械注准20173460679 浦易(上海)生物技术有限公司 国际原创

64 药物洗脱球囊导管 DEB2008-DEB3540/DEB4020 国械注准20173771535 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 国内首创

65 药物洗脱外周球囊扩张导管 根据产品匹配导丝直径不同,分为Orchid系列(匹配0.035?导丝)和Dhalia系列(匹配0.018?导丝) 国械注准20163771020 北京先瑞达医疗科技有限公司 国内首创

66 海藻酸钠微球血管栓塞剂 KMG型 国械注准20143772344 北京圣医耀科技发展有限责任公司 国际原创

67 人工晶状体 略,见注册证 国械注准20163221747 爱博诺德(北京)医疗科技有限公司 国内首创

68 折叠式人工玻璃体球囊 略,见注册证 国械注准20173223296 广州卫视博生物科技有限公司 国内首创

69 人工骨修复材料 Re-9 国食药监械(准)字2014第3461579号 北京奥精医药科技有限公司 国际原创

70 金属锁定接骨板系统 LCLP08 微创普通型 国械注准20163462504 大博医疗科技股份有限公司 重大技术提升

71 脊柱后路内固定系统 GB1Z-7 国械注准20173464394 山东威高骨科材料股份有限公司 国内首创

72 一次性可吸收钉皮内吻合器 S

1030 国械注准20173650874 北京颐合恒瑞医疗科技有限公司 国内首创

73 通用腔镜切割吻合器及钉匣 略,见注册证 沪械注准20152220776 上海逸思医疗科技有限公司 重大技术提升

74 舌下微循环成像系统 V100 粤械注准20172220167 广州医软智能科技有限公司 国际原创

75 电动移位机 XZ-Droid 沪松械备20170008号 上海邦邦机器人有限公司 国内首创

76 可吸收硬脑(脊)膜补片 略,见注册证 国械注准20173464684 广州迈普再生医学科技有限公司 国际原创

77 尿失禁悬吊带 略,见注册证 国械注准20153462020 深圳迈普再生医学科技有限公司 国内首创

78 可吸收硬脑膜封合医用胶 2mL、3mL、4mL、5mL、6mL 国械注准20183650031 山东赛克赛斯生物科技有限公司 国内首创

79 蛋白A免疫吸附柱及配套溶液 略,见注册证 国械注准20143452368 广州康盛生物科技有限公司 国内首创 医用电子仪器 序号 产品名称 产品型号 注册证编号 制造商 创新类型

80 脑部电阻抗动态成像系统 EIT-B

100、EIT-B200 苏械注准20162211274 南京易爱医疗设备有限公司 国际原创

81 三维心脏电生理标测系统 EPE-SYS-2A 国械注准20163770387 上海微创电生理医疗器械科技股份有限公司 重大技术提升

82 心肺复苏机 FSJ-20A、FSJ-20B 津食药监械(准)字2014第2540010 天津市普瑞仪器有限公司 国内首创

83 除颤监护仪 BeneHeart D6 国械注准20173210600 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国内首创

84 病人监护仪 Benevision N1 国械注准20173211480 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 重大技术提升

85 双水平正压通气治疗机 BMC-790-30ATH 津械注准20152540110 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 重大技术提升

86 小儿持续正压通气系统 68A、68B 粤械注准20142540160 深圳市安保科技有限公司 重大技术提升