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62325 联邦公报 / 第67 卷,第194 项/2002 年10 月7日,星期一 / 规章制度 CCC 自由裁量要求提供证据证明合 格商品根据本节第 (e)、(f) 和(g) 段以及 本部分其他规定生产.

于2002 年9月20 日在华盛顿特区 签署. James R. Little 商品信贷公司 (Commodity Credit Corporation) 执行副总裁 [FR 文件 02C25248,于2002 年10 月4日上午 8:45 归档] 条例 3410C05CP 农业部食品安全检验局

9 CFR 第417 部分 [摘要编号 00C022N] 牛肉产品的大肠杆菌 O157:H7 污染 机构:美国农业部食品安全检验局 行动:遵守 HACCP 系统条例和征求 意见. 摘要:食品安全检验局 (FSIS) 发布本文 件以告知牛肉产品生产商有关该局对施 行有关大肠杆菌 O157:H7 污染的危害分 析和关键控制点 (HACCP) 系统条例的看 法. FSIS 认为是否有关于大肠杆菌 O157:H7 的特定科学数据会影响企业的 危害分析或改变生牛肉产品的 HACCP 计划.因此,根据 HACCP 条例,如果 企业还没有根据此类数据重新评估其生 牛肉产品的 HACCP 计划,则企业现在 必须重新评估.还没有根据此类数据重 新评估其 HACCP 计划的企业必须重新 评估 HACCP 计划,以确定大肠杆菌 O157:H7 污染是否是在其生产过程可能 发生的危害.这一规定适用于所有生牛 肉产品的 HACCP 计划,包括碎牛肉、 其他非完整牛肉产品和完整牛肉产品. 如果重新评估结果确定大肠杆菌 O157:H7 污染是在企业生产过程可能发 生的食品安全危害,则必须在 HACCP 计划中论述如何解决. 所有生产生牛肉产品的企业需要重 新评估其 HACCP 计划.但是,接收产 品以绞碎加工的企业可能有采购规范, 要求其供应商有一个或多个经验证的关 键控制点 (CCP) 来消灭大肠杆菌 O157:H7 或将其降至低于可检测水平. 此类企业可以确定,企业在生产过程中 无需采取任何额外步骤来解决病菌问 题.采用此方法的企业应将此采购规范 和确保供应商满足其规范的方法整合到 其HACCP 计划、卫生 SOP 中,FSIS 均 认可其为 HACCP 前提条件或其他前提 方案. 此外,FSIS 发布了有关控制大肠杆 菌O157:H7 的新指导材料,以及提供有 关完整和非完整牛排(刀片嫩化)的比 较风险评估草案.(参见地址部分.) 此外,FSIS 将发布修订版的大肠杆菌 O157:H7 抽样和检测指令,且本公告会 对预期作出的修订进行讨论. FSIS 邀请各界人士对本公告、指导 材料和对比风险评估草案中所述事项作 出评论. 日期:提交评论的截至日期为

2002 年12 月6日.本公告讨论的尚未根据大肠杆 菌O157:H7 科学数据重新评估相关产品 的HACCP 计划的生牛肉产品生产企 业,需根据工厂规模在以下日期前重新 评估自身的 HACCP 计划:2002 年12 月6日,大型工厂(拥有

500 名或以上员工 的企业);

2003 年2月4日,小型工厂 (拥有

10 名或以上,但少于

500 名员工 的企业);

2003 年4月7日,特小型工 厂(拥有少于

10 名员工或年销售额低于

250 万美元的企业). 参见补充信息,了解 FSIS 检验 日期. 地址:提交一份原始书面评论和两份复 印件给 FSIS 文案文员,摘要编号 00C 022N,美国农业部食品安全检验局, Room 102, Cotton Annex,

300 12th Street, SW, Washington, DC 20250C3700.所有 响应本文件和指导材料提交的评论在文 案文员办公室可供公众查阅,时间为周 一至周五,上午 8:30 到下午 4:30.有关 完整和非完整牛排(刀片嫩化)的比较 风险评估草案也可登陆网站查看,网址 为:http:// www.fsis.usda.gov/OPPDE/rdad/ publications.htm.FSIS 将于本日在同一 网站上公布指导材料. 进一步联系信息:Dr. Daniel Engeljohn, 美国农业部食品安全检验局法规和指令 制定部主任,

电话:(202) 720C5627. 补充信息: HACCP 食品安全检验局 (FSIS) 根据联邦肉 类检验法 (FMIA)(21 U.S.C.

601 以及下 列等等)和家禽类产品检验法 (PPIA) (21 U.S.C.

451 以及下列等等)管理监 管计划,通过防止配送不卫生、受污染 或贴错标签的肉类和家禽类产品来保护 消费者的健康和福利.为进一步实现将 肉类和家禽类产品的食源性疾病风险降 低到最低可能范围的目标,FSIS 于1996 年7月25 日发布了最终条例,强制执行 受联邦检验企业的病菌灭活危害分析和 关键控制点 (HACCP) 系统 (61 FR 38806).这些条例要求受联邦检验企业 在可能发生食品安全危害的每个食品生 产环节采取预防和纠正措施. 第417 部分为有关 HACCP 系统的 条例,要求进行危害分析,以确定在生 产过程可能发生的食品安全危害,以辨 别企业可以在特定产品生产过程采用的 预防措施 (§ 417.2(a)).此处列出包括微 生物污染的十大潜在危害领域,以在分 析中引导企业 (§ 417.2(a)(3)).无论危害 分析显示一个还是多个在生产过程可能 发生的危害,条例要求企业为每种产品 制定书面的 HACCP 计划并执行,包括 每一识别危害的特定控制措施(§ 417.2(b)(1) 和(c)). 第417.2(a)(1) 节规定了如果谨慎的 企业由于曾发生过危害,或特定类型的 产品在生产过程有可能发生危害而建立 控制措施,而在无这些控制措施时可能 发生的食品安全危害.

62326 联邦公报 / 第67 卷,第194 项/2002 年10 月7日,星期一 / 规章制度 每一企业必须确定特定产品在生产 过程中的给定位置发生食品安全危害的 可能性,以及为控制可能危害而采取的 预防措施的识别和充分性.显然,影响 此类决定的条件可能随试着时间改变. 为此,HACCP 系统条例要求每一企业至 少每年重新评估一次其 HACCP 计划是 否充分,无论所做变更是否会影响潜在 危害分析或改变 HACCP 计划 (§ 417.4(a)(3)).有关大肠杆菌 O157:H7 比 先前认为的要更普遍这一事实的新信息 就是属于此类变更.当重新评估显示计 划不再符合 HACCP 计划内容的要求, 企业必须立即修改计划 (§ 417.4(a)(3)). 大肠杆菌 O157:H7 政策

1994 年,FSIS 向公众宣布,沾染有 大肠杆菌 O157:H7 的生碎牛肉根据 FMIA 视为受到污染,除非进一步加工该 碎牛肉,以消灭病菌.FSIS 同样在

1994 年开始对碎牛肉进行抽样和检测大肠杆 菌O157:H7.(有关目前的抽样和检测 计划说明,请查阅 FSIS 指令 10,010. ― 生碎牛肉的大肠杆菌 O157:H7 微生物学 检验计划,1998 年2月1日,在网站: http://www.fsis.usda.gov/oppde/rdad/ publications.htm 以及文案文员办公室均 有提供.)

1999 年1月19 日,FSIS 发布了一 份政策声明,标题为 受大肠杆菌 O157:H7 污染的牛肉产品 (64 FR 2803).该声明解释了其对含大肠杆菌 O157:H7 牛肉产品的管理政策.FSIS 指出,在评估受大肠杆菌 O157:H7 污染的 牛肉产品时,将区别分发供食用的完整 肉块(如牛排和烤肉)和非完整产品 (如已通过针刺或切块而机械处理过的 牛肉)以及在分发供食用前进一步加工 成非完整产品的完整肉块(如供生产碎 牛肉使用的生产辅料).该声明解释, 在分发供食用前进一步加工成非完整产 品的完整牛肉块必须以与非完整肉块相 同的方式进行处理,因为在进一步加工 成非完整产品时可能会在产品的下表面 引入病菌.生产辅料(如,在切除牛 排、烤肉和其他完整肉块后剩余的肉 块)就属于此类产品.虽然生产辅料可 能是完整的,但是通常会进一步加工成 非完整产品. 机构指出,如果在分发供食用前将 进一步加工成非完整产品的非完整产品 或完整产品,发现受到大肠杆菌 O157:H7 污染,则必须加工成即食食 品,否则视为受到污染 (64 FR 2804). FSIS 解释,非完整产品由于所作的处 理,可能会在下表面引入包括大肠杆菌 O157:H7 在内的病菌.因此,对这些产 品进行常规烹煮可能不足以杀灭病菌. 相比之下,完整产品内部的肉由于在外 表面下方而受到保护防止病菌生长.因此,对这些产品进行常规烹煮可杀灭大 肠杆菌 O157:H7.最后,本联邦公报公 告中,FSIS 在机构政策或任何可能适合 于防止分发受病菌污染的牛肉产品的监 管要求方面征求意见.

1999 年3月8日,FSIS 召开公开会 议讨论于

1999 年1月19 日发布的联邦 公报通告.2000 年2月11 日,FSIS 宣 布将在

2000 年2月29 日召开公开会 议,讨论有关大肠杆菌 O157:H7 的最新 进展 (65 FR 6881).2000 年2月11 日, 针对联邦公报通告,FSIS 还对收到的有 关大肠杆菌 O157:H7 政策的评论作出回 应,并再次征求意见.2000 年2月29 日,FSIS 针对大肠杆菌 O157:H7 政策召 开公开会议.在会议上,许多组织都提 出了有关大肠杆菌 O157:H7 的信息. FSIS 提供了其针对大肠杆菌 O157:H7 正 在使用的新检测程序以及针对大肠杆菌 O157:H7 的FSIS 风险评估.农业研究局 (ARS) 提供了有关动物送入屠宰厂以及 在各个屠宰阶段受到大肠杆菌 O157:H7 感染的发生率的研究信息.同样,疾病 控制和预防中心 (CDC) 提出其加强了对 大肠杆菌 O157:H7 相关疾病的估计.

2000 年2月29 日公开会议的完整会议记 录可登陆网站查看,网址为: http://www.fsis.usda.gov/ oppde/rdad/frpubs/ecolimtg.pdf.

2001 年11 月5日,FSIS 宣布发布 碎牛肉的大肠杆菌 O157:H7 风险评估草 案,并公开征求意见 (66 FR 55912).同时,FSIS 在网站上作出了风险评估和风 险评估草案的解读概要.风险评估草案 讨论和引用了下文讨论的研究.如下所 述,根据 需要重新评估的相关数 据 ,部........