PDF《山东京卫制药有限公司三期项目》

山东京卫制药有限公司三期项目 竣工环境保护验收监测报告 建设单位:山东京卫制药有限公司 编制单位:泰安环汇环保科技有限公司

2019 年3月建设单位法人代表:李铁军 编制单位法人代表:卢云 项目负责人:南媛媛 报告编写人:段晨鹏 建设单位:山东京卫制药有限公司 编制单位:泰安环汇环保科技有限公司

电话:15264823861

电话:18953877223 邮编:271000 邮编:271000 地址:泰安市高新区配天门大街西首 地址:泰安市光彩大市场二区 17#9 号3层山东京卫制药有限公司三期项目竣工环境保护验收监测报告

1 目录第1章前言・1 第2章验收依据・3 2.

1 建设项目环境保护管理法律、法规、规定・3 2.2 建设项目竣工环境保护验收监测技术规范・4 2.3 建设项目环境影响报告书及其审批部门审批决定・5 2.4 其他相关文件・5 第3章现有及在建工程回顾・7 3.1 现有及在建工程・7 3.2 现有工程环保问题的落实情况・8 第4章建设项目工程概况・9 4.1 地理位置及平面布置・9 4.2 建设内容・10 4.3 主要原辅材料及燃料・15 4.4 公用工程・16 4.5 设备情况・22 4.6 生产工艺・26 4.7 储运工程・53 4.8 项目变动情况・53 第5章主要污染源及治理措施・56 5.1 主要污染源及其治理・56 5.2 环境管理检查・66 5.3 环境风险事故防范及应急措施调查与分析・69 第6章环境影响评价结论及环评批复要求・71 6.1 环境影响报告书主要结论及建议・71 6.2 环评批复要求・72 第7章验收评价标准・76 7.1 废气・76 7.2 废水・78 山东京卫制药有限公司三期项目竣工环境保护验收监测报告

2 7.3 噪声・79 7.4 固废・79 第8章验收监测内容・80 8.1 废水・80 8.2 废气・80 8.3 厂界噪声监测・81 第9章监测分析方法及质量保证措施・82 9.1 监测分析方法及仪器・82 9.2 监测分析过程中的质量保证和质量控制・85 第10 章 监测结果及评价・106 10.1 生产工况・106 10.2 环保设施调试运行效果・106 第11 章 公众意见调查・127 11.1 公众意见调查范围及对象・127 11.2 公众意见调查方法・127 11.3 公众意见调查内容・127 11.4 调查结果・128 11.5 调查结果分析・130 第12 章 环评批复落实情况・131 第13 章 验收结论与建议・134 13.1 工程基本情况・134 13.2 环保设施调试运行效果・134 13.3 其他措施调查结果・137 13.4 验收结论及建议・138 山东京卫制药有限公司三期项目竣工环境保护验收监测报告

3 附件:

1、关于山东京卫制药有限公司三期项目环境影响报告书的批复;

2、关于山东京卫制药有限公司三期项目环境影响评价执行标准的批复;

3、固废处置协议、危废转移联单、UV 处置承诺;

4、项目防渗证明;

5、应急预案备案文件;

6、城市排水证;

7、项目不再建设溶媒罐区、1500 万支/年利多卡因气雾剂生产线,0.24 吨/ 年的马来酸氟吡汀生产线的证明;

8、建设项目环保验收监测期间生产负荷证明;

9、企业自行监测记录;

10、排污许可证;

11、项目生产设备变化说明;

12、污水处理站采样楼梯改造承诺;

13、项目环评结论及建议. 山东京卫制药有限公司三期项目竣工环境保护验收监测报告

4 山东京卫制药有限公司三期项目竣工环境保护验收监测报告

1 第1章前言 山东京卫制药有限公司是京卫医药科技集团的控股子公司, 股东有京卫医药 科技集团、青岛广泉(日籍)等,注册资金一亿元,位于山东省泰安高新技术产 业开发区 (东区和南区各一个厂区) . 南厂区位于泰安市高新区配天门大街西首, 占地面积

176 亩,始建于

2004 年11 月,拥有德国 HH 公司、瑞士罗姆莱格等进 口及国内高端生产设备,并拥有马尔文、岛津等一流检测仪器. 山东京卫制药有限公司于

2016 年9月委托山东环泰环保科技有限公司编制 了《山东京卫制药有限公司三期项目环境影响报告书》,并于

2017 年2月份完 成了报告的编制工作, 泰安市环保局于

2017 年2月6日以泰环发[2017]7 号文对 本项目进行了批复. 山东京卫制药有限公司三期项目环评规划总投资

3158 万元,其中环保投资

92 万元,总占地面积 4072m?,总建筑面积 8944m?,位于泰安市高新区配天门大 街西首,山东京卫制药有限公司南厂区内.主要生产产品为草酸艾司西酞普兰 2.4 吨/年, 曲司氯铵 0.12 吨/年, 马来酸氟吡汀 0.24 吨/年, 异丙托溴铵原料药 30kg/ 年,异丙托溴铵雾化吸入溶液

9000 万支/年,利多卡因气雾剂

1500 万支/年.主 要建设内容为原料药二车间、消毒剂车间、无菌制剂车间、溶媒罐区以及事故水 池等配套设施. 该项目于

2017 年7月开工建设,2018 年11 月建成竣工,并于

2018 年12 月进行了生产及环保设备调试运行.受山东京卫制药有限公司委托,2018 年12 月泰安环汇环保科技有限公司承担了山东京卫制药有限公司三期项目竣工环境 保护验收监测工作, 接受委托后,我单位立即组织技术人员到项目所在地进行了 现场踏勘与实地调查,收集了项目有关资料. 根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-原料药制造》(HJ858.1―2017)山东京卫制药有限公司已申请了排污许可证,证书编号: 91370900613681048D001P. 按照《建设项目环境保护管理条例》(中华人民共和国国务院令[2017]682 号)及《关于发布的公告》(国环规环 山东京卫制药有限公司三期项目竣工环境保护验收监测报告

2 评[2017]4 号)的要求和规定,根据建设单位所提供的有关资料,经过设备调试 运行后,企业于

2019 年1月制定了验收监测方案,委托青岛京诚检测科技有限 公司于

2019 年1月24~25 日对项目废气、废水、噪声进行了全面监测,并进行 了现场环境管理检查. 山东京卫制药有限公司三期项目位于泰安市高新区配天门大街西首, 山东京 卫制药有限公司南厂区内,项目实际建设总投资 3574.15 万元,其中环保投资 404.15 万元,总占地面积 4034m?,总建筑面积 9055m?.该项目依托现有原料药 一车间、原料药二车间、无菌制剂车间,建设了草酸艾司西酞普兰 2.4 吨/年,曲 司氯铵 0.12 吨/年,异丙托溴铵原料药 30kg/年,异丙托溴铵雾化吸入溶液

9000 万支/年等产品生产线.该项目新建了消毒剂车间以及事故水池等配套设施,但 未建设

1500 万支/年利多卡因气雾剂生产线,该生产线不再进行建设;

另外项目 溶媒罐区以及 0.24 吨/年的马来酸氟吡汀生产线也不再进行建设. 目前项目各项设施运行正常,具备了建设项目竣工环境保护验收监测条件. 在以上工作的基础上,编制单位于

2019 年3月编制完成了《山东京卫制药有限 公司三期项目竣工环境保护验收监测报告》. 项目组

2019 年3月山东京卫制药有限公司三期项目竣工环境保护验收监测报告

3 第2章验收依据 2.1 建设项目环境保护管理法律、法规、规定

1、《中华人民共和国环境保护法》(2015 年1月1日实施);

2、《中华人民共和国大气污染防治法》(2016 年1月1日实施);

3、《中华人民共和国水污染防治法》(2018 年1月1日实施);

4、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(2018 年修订);

5、《中华人民共和国固体废物污染防治法》(2016 年11 月7日实施);

6、《中华人民共和国环境影响评价法》(2018 年修改);

7、《中华人民共和国水土保持法》(2010.12.25 修订);

8、《中华人民共和国清洁生产促进法》(2012 年7月1日实施);

9、《国务院关于修改的决定》(国务院令 [2017]682 号);

10、《危险化学品安全管理条例》(2011.02.16);

11、《企业事业单位环境信息公开办法》(2014.12.19);

12、《突发环境事件应急管理办法》(2015.4.16);

13、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》(国环规环评[2017]4 号);

14、《排污许可管理办法(试行)》(部令 第48 号);

15、《排污许可证管理暂行规定》;

16、《固定污染源排污许可分类管理名录(2017 年版)》(环保部令第

45 号);

17、《国务院办公厅关于印发控制污染物排放许可制实施方案的通知》 (国 办发[2016]81 号);

18、《关于印发制浆造纸等十四个行业建设项目重大变动........