PDF《《建设项目环境影响报告表》编制说明》

1 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单 位编制.

1、项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个 英文字段作一个汉字) .

2、建设地点――指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地 点.

3、行业类别――按国标填写.

4、总投资――指项目投资总额.

5、主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给 出保护目标、性质、规模和距厂界距离等.

6、结论与建议――给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分 析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给 出建设项目环境可行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其它建议.

7、预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目, 可不填.

8、审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

2 建设项目基本情况 项目名称 年组装医疗器械电子产品一万台及配套耗材

30 万套项目 建设单位 郑州瑞宇科技有限公司 法人代表 王永鑫 联系人 周红旺 通讯地址 郑州经济技术产业集聚区经南四路

68 号4号厂房

4 层 联系电话

15013658710 传真/邮政编码

450016 建设地点 郑州经济技术产业集聚区经南四路

68 号4号厂房

4 层 立项审批部门 郑州经济技术开发区经济 发展局 批准文号 2018-410153-39-03-054830 建设性质 新建扩建技改 行业类别 及代码 医疗诊断、监护及治疗设 备制造(C3581) 日用塑料制品制造 (C2927) 占地面积 (平方米) 1064.5 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

150 其中:环保 投资(万元)

22 环保投资占 总投资比例 14.7% 评价经费 (万元) / 预计投 产日期 /

一、项目内容及规模 当前,现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、智能化服务等方向发展,对医 疗器械领域的创新发展不断提出新的需求.在以疾病为中心以健康为中心的医学模式 转变过程中,面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、 康复保健等方向正在成为新的热点. 在此市场背景下, 郑州瑞宇科技有限公司投资

150 万元,在郑州经济技术产业集聚区经南四路

68 号4号厂房

4 层,建设年组装医疗器械 电子产品一万台及配套耗材

30 万套项目,其中医疗器械电子产品包括胰岛素泵、微量 注射泵、近红外线治疗仪、十二道心电图机,配套耗材是一次性使用胰岛素泵输注组 件,该输注组件是与胰岛素泵配套使用,是将胰岛素药品输入患者体内. 根据

2010 年4月编制的 《郑州大通包装食品有限公司标准厂房环境影响评价报告 表(报批版)》(以下简称 大通环评 ),大通工业园

2010 年之前入驻企业包括大 通食品、以及租用大通公司厂房的庆文食品、福凌食品、电子厂、韵达物流.由于大 通环评项目的建设,上述企业全部外迁,现有厂区建筑全部拆除.大通环评主要建设 内容为

6 栋标准厂房(1#~6#),综合办公楼

2 栋.根据调查,该6栋标准厂房均为外

3 租状态,大通包装食品公司未进行食品生产. 本项目租用原郑州大通包装食品有限公司(以下简称 大通公司 )4#厂房

4 层 进行生产建设, 大通公司

4 号厂房已于

2012 年3月完成个人转让 (转让协议见附件 5) , 本项目租赁协议见附件 3,占地土地证见附件 4,项目用地规划许可证见附件 6. 根据《产业结构调整指导目录(2011 年本)》(2013 年修正),本项目属于鼓励 类第十三项第

6 条中 新型医用诊断医疗仪器设备、家用医疗器械 ,且已在郑州经 济技术开发区经济发展局备案, 备案编号为 2018-410153-39-03-054830 号 (见附件 2) , 因此,本项目的建设符合国家当前产业政策的要求. 按照《中华人民共和国环境保护法》 、 《中华人民共和国环境影响评价法》以及国 务院第

682 号令的要求,本项目应进行环境影响评价.依据《建设项目环境影响评价 分类管理名录》 (生态环境部

2018 年5月2日发布)规定,本项目胰岛素泵等电子产 品属于 二十

八、计算机、通信和其他电子设备制造业 中 84・ ・ ・ ・ ・ ・ 其他电子设备制 造 ;

配套耗材产品属于 十

八、橡胶和塑料制品业 中

47 塑料制品制造 中的 其他 ,均应编制环境影响报告表.受郑州瑞宇科技有限公司委托(委托书见附件 1) ,河 南朗天环保科技有限公司承担了本项目的环境影响评价工作.接受委托后,我们组织 有关技术人员,在现场调查和收集有关资料的基础上,本着 科学、公正、客观 的 态度,编制了本项目的环境影响报告表.

二、项目概况

1、项目基本情况 本项目基本情况见表 1. 表1本项目基本情况一览表 序号 名称 内容

1 项目名称 年组装医疗器械电子产品一万台及配套耗材

30 万套项目

2 建设性质 新建

4 建设地点 郑州经济技术产业集聚区经南四路

68 号4号厂房

4 层5占地面积 1064.5m2

6 总投资

150 万元

7 劳动定员

50 人8工作制度 单班制,每班 8h,年工作

300 天9排水去向 本项目废水排放量 4.7m3 /d,本项目生产类废水经预处理池(不小于 0.41m3 ) 处理后通过大通公司化粪池,生活类废水直接进入大通公司化粪池,再通过 市政管网排入郑州新区污水处理厂

4

2、建设内容 本项目主要建设内容见表 2. 表2本项目建设情况一览表

3、产品方案 本项目主要产品方案见表 3.各产品图片见下图. 表3本项目产品方案一览表 序号产品名称 单位年产量 用途 产品标准

1 胰岛素泵 台5000 胰岛素输注 国械注准

20173541261 2 微量注射泵 台2000 药物微量输注 豫械注准

20162540229 3 近红外线治 疗仪 台2000 糖尿病足疼痛、 神经血管 疼痛等治疗 豫械注准

20172260657 4 十二道心电 图机 台1000 测量心电信号 豫械注准

20182210257 5 一次性使用 胰岛素泵输 注组件 套300000 包括注射器和导管. 与胰 岛素泵配套使用, 将胰岛 素药品输入患者体内 国械注准

20143362046 序号 车间名称 面积(平方米) 使用功能

1 电子车间

100 电子产品组装

2 耗材组装车间

160 配套耗材生产

3 注塑间

110 配套耗材部件注塑

4 检验室

40 配套耗材微生物检验

5 无菌检验室

21 配套耗材阳性对照检验

6 物理检验室

30 配套耗材物理项检验

7 售后维修间

30 不合格成品维修

8 原材料仓

93 原材料储存

9 成品仓

51 成品储存

10 灭菌室

25 配套耗材产品灭菌

11 空调区

24 空调机组放置

12 办公室

105 办公、会议

5 导管 注射器

6

4、主要设备 本项目主要生产设备见表 4. 表4项目主要设备建设情况一览表 序号 设备名称 型号(规格) 单位 数量 用途

1 胰岛 素泵 等电 子产 品 电烙铁 SBK 936b 台4元件锡线焊接

2 打标机 TTP-244PRO 台1电子产品打标

3 烘箱 / 台1原料外壳退火

4 直流电源 PS-3005D 台8提供直流电

5 耐压测试仪 RK2670Y 台2耐电压测试

6 泄漏电流测试仪 RK2675Y 台2漏电流测试

7 配套 耗材 注塑机 CE-103 台1注塑耗材部件

8 注塑机 M1200Ⅱ/370 台1备用

9 冷水机 XIC-8A 台1冷却注塑机

10 破碎机 / 台1破碎注塑件不合........