PDF《所在行政区 南京市浦口区 环评编号》

所在行政区 南京市浦口区 环评编号 审批编号 建设项目环境影响报告表 项目名称:南京正济医药研究有限公司建设医药研究院项目 建设单位(盖章) : 南京正济医药研究有限公司 申报日期

2017 年10 月 南京市环境保护局制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1. 项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字段作一个 汉字) . 2. 建设地点――指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点. 3. 行业类别――按国际填写. 4. 总投资――指项目投资总额. 5. 主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保 护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规 模和厂界距离等. 6. 结论与建议――给出本项目清洁生产、 达标排放和总量控制的分析结论, 确定污染 防治措施的有效性, 说明本项目对环境造成的影响, 给出建设项目环境可行性的明 确结论.同时提出减少环境影响的其他建议. 7. 预审意见――由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填. 8. 审批意见――由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复. 注释

一、本报告表应附以下附件、附图: 附件

1 委托书 附件

2 编制确认声明 附件

3 厂房租赁协议书 附件

4 浦口区桥林新城 PKd012 次单元规划环境影响报告书批复 附件

5 紫峰研创园环评批复 附件

6 项目备案登记信息表 附件

7 江苏省投资项目备案登记证 附件

8 危废处置协议 附件

9 全本公示截图 附件

10 建设项目主要环境影响及防治或减轻的对策和措施情况表 附件

11 建设项目 三同时 一览表 附件

12 建设项目审批基础信息表 附图

1 一层平面布置图 附图

2 二层平面布置图 附图

3 三层平面布置图 附图

4 四层平面布置图 附图

5 楼顶平面布置图 附图

6 桥林新城 PKd012 次单元规划用地规划图 附图

7 项目地理位置图 附图

8 项目周边 2.5km 范围图 附图

9 江苏省生态红线图 附图

10 南京市生态红线图 附图

11 周边 500m 概况图

二、如果本报告表不能说明项目产生污染及对环境造成的影响,应进行专项 评价.根据建设项目的特点和当地环境特征,应选下列 1―2 项进行专项 评价. 1. 大气环境影响专项评价 2. 水环境影响专项评价(包括地表水和地下水) 3. 生态环境影响专项评价 4. 声影响专项评价 5. 土壤影响专项评价 6. 固体废物影响专项评价 7. 辐射环境影响专项评价(包括电离辐射和电磁辐射) 以上专项评价未包括的可列专项,专项评价按照《环境影响评价技术导则》 中的要求进行.

4 建设项目基本情况 项目名称 南京正济医药研究有限公司建设医药研究院项目 建设单位 南京正济医药研究有限公司 法人代表 葛敏 联系人 胡春晨 通讯地址 南京市新模范马路

5 号科技创新大楼 B24 联系电话

13912953430 传真 / 邮政编码

210029 建设地点 南京市浦口经济开发区桥林片紫峰研创中心二期

9 号楼 立项审批 部门 南京浦口区发改局 批准文号 2017-320111-73-03-533397 建设性质 新建 行业类别 及代码 [M7340]医学研究和实验发展 占地面积 (平方米)

1200 绿化面积 (平方米)

0 总投资 (万元)

2000 其中:环保 投资(万元)

218 环保投资占总 投资比例 10.9% 评价经费 (万元) / 预期开工 日期

2017 年8月产品方案,原辅材料(包括名称、用量),主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) (1)产品方案 本项目年研发雷迪帕韦及其中间体

100 g、维帕他韦及其中间体

100 g、奥贝胆 酸及其中间体

100 g、醋酸巴多昔芬及其中间体

100 g、西咪替丁

5000 片,产品方案 见表 1. 表1产品方案表 序号 产品名称 单位 设计研发能力 年运行时数(h)

1 雷迪帕韦及其中间体 g/a

100 2088

2 维帕他韦及其中间体 g/a

100 2088

3 奥贝胆酸及其中间体 g/a

100 2088

4 醋酸巴多昔芬及其中间体 g/a

100 2088

5 西咪替丁片 片/年5000

2088 (2)原辅材料 本项目原辅材料使用情况见表 2: 表2主要原辅材料消耗表 序号 原辅料名称 规格(%) 形态 年耗量(kg/a) 雷迪帕韦及其中间体的制备

1 联硼酸频那醇酯 98.5 固体 0.73

2 碳酸钾

98 固体 0.6

3 醋酸铵

98 固体 0.4

5 4 (R)-2-(甲氧基甲酰胺 基)-2-苯基乙酸 98.5 固体 0.91

5 二异丙基乙基胺

95 液体 0.70

6 丙酮

95 液体

60 7 醋酸异丙酯

95 液体

50 8 二氯甲烷

99 液体

50 9 甲苯

98 液体

10 10 浓盐酸

30 液体

32 11 正庚烷

95 液体

10 12 乙酸乙酯

95 液体

30 13 水磷酸三钾

98 固体 0.95

14 乙腈

95 液体

50 15 纯水 / 液体

200 维帕他韦及其中间体的制备

16 碳酸钾 98% 固体 0.5

17 乙酸铵 98% 固体 0.8

18 2,3-二氯-5,6-二氰基-1,4- 苯醌 98.5 固体 0.8

19 (R)-2-(甲氧基甲酰胺 基)-2-苯基乙酸 98.5 固体 0.95

20 二异丙基乙基胺

98 液体 0.63

21 盐酸

30 液体 1.3

22 二氯甲烷

99 液体

50 23 乙酸乙酯

95 液体

50 24 甲苯

98 液体

30 25 异丙醇

95 液体

50 26 正庚烷

95 液体

30 27 氢氧化钾

98 固体 0.87

28 环戊基甲醚

95 液体

50 29 甲醇

99 液体

100 30 DMF

95 液体

50 31 纯水 / 液体

200 奥贝胆酸及其中间体的制备

32 鹅去氧胆酸 98.5 固体 2.3

33 乙醛水溶液

40 液体 10.0

34 氢气 99.99 气体 0.003

35 氢氧化钠

95 固体 0.65

36 盐酸

30 液体 0.8

37 硼氢化钠

98 固体 0.93

38 叔丁醇钾

98 固体 0.88

39 甲苯

98 液体

20 40 钯碳

5 固体 0.001

41 正庚烷

95 液体

50 6

42 甲醇

99 液体

50 43 醋酸异丙酯

95 液体

30 44 正庚烷

95 液体

50 45 纯水 / 液体

200 醋酸多巴芬及其中间体的制备

46 叔丁醇钠

98 固体 0.84

47 氢气 99.99 气体 0.001

48 醋酸

95 液体

10 49 DMF

95 液体

50 50 乙酸乙酯

95 液体

50 51 钯碳

5 固体 0.001

52 乙醇

95 液体

30 53 纯水 / 液体

200 西咪替丁片的小试工艺开发

54 西咪替丁

99 固体

2 55 淀粉

98 固体

9 56 硬脂酸镁

98 固体

2 产品纯化

57 硅胶 / 固体

500 58 乙酸乙酯/石油醚 1:1 液体

10000 59 甲醇/二氯甲烷 0.05:0.95 液体

5000 仪器设备清洗

60 氢氧化钠 / 液体

50 61 乙醇 / 液体

1000 (3)生产设备 本项目生产设备见表 3: 表3生产及配套设备表 序号 设备名称 设备型号 数量(台) 单台装机功 率(W) 年时基数 (h) 雷迪帕韦及其中间体的制备

1 通风橱 派尔

1800 台5-2离心风机 4-72 台31100

3 旋转蒸发器 R201D 套51660

4 电热鼓风干燥箱 101-2 套13000

5 多功能反应釜 50L 套13000

6 高效液相色谱仪

1260 台51500

7 水分测定仪 V20 台128制冰机 ZBJ-150 台1950 维帕他韦及其中间体的制备

9 通风橱 派尔

9000 台10 -

10 离心风机 4-72 台51100

11 旋转蒸发器 R201D 套51660

2 电热鼓风干燥箱 101-2 套23000

7 13 多功能反应釜 100L 套13000

14 高效液相色谱仪

1260 台10

1500 15 水分测定仪 V20 台1216 制冰机 ZBJ-150 台1950 奥贝胆酸及其中间体的制备

17 通风橱 派尔

1800 台5-18 离心风机 4........