PDF《上海医药集团股份有限公司 关于下属子公司获得药品 GMP ...》

1 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2018-058 债券代码:136198 债券简称:16 上药

01 债券代码:155006 债券简称:18 上药

01 上海医药集团股份有限公司 关于下属子公司获得药品 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司" )下 属全资子公司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称"新亚闵行" ) 、下属控股子 公司正大青春宝药业有限公司(以下简称"正大青春宝" )分别收到上海市以及 浙江省食品药品监督管理局颁发的药品 GMP 证书.

一、GMP 证书相关信息 企业名称:上海新亚药业闵行有限公司 地址:上海市闵行区昆阳路

1500 号 证书编号:SH20180068 认证范围:片剂(头孢菌素类) 、硬胶囊剂(头孢菌素类) . 有效期至:2023 年12 月10 日 企业名称:正大青春宝药业有限公司 地址:杭州市西溪路

551 号 证书编号:ZJ20180146 认证范围:颗粒剂、合剂、煎膏剂、片剂、胶囊剂 有效期至:2023 年12 月18 日

二、该GMP 涉及的生产情况 1. 本次新亚闵行 GMP 证书涉及认证车间

1 个,为固体制剂车间,截至目前

2 工程累计投入约人民币 1,275 万元. 序号 剂型 年产能 代表品种

1 片剂

2 亿片 头孢克肟分散片

2 硬胶囊剂

5 亿粒 头孢氨苄胶囊 2. 本次正大青春宝 GMP 证书涉及认证车间

4 个,为前处理八车间、提取及 综合制剂车间、九车间. 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 前处理生产线

4000 吨 中药

2 提取生产线

135 吨 中成药

3 综合制剂车间 颗粒剂

6000 万袋、合剂

2500 万支、煎膏剂

150 万瓶. 养胃颗粒

4 九车间 颗粒剂

300 万袋 片剂

4600 万片 胶囊剂

6000 万粒 抗衰老片

三、同类产品的市场情况 序号药品名称 注册分类 功能主治/适 应症 主要生产厂家 市场同类产品销 售情况(2017 年1-12 月份)

1 头孢克肟 分散片 化学药品 第三代头孢菌 素类抗生素, 适用于治疗敏 感菌所致的呼 吸、泌尿和胆 道等部位的感 染. 海南葫芦娃药 业集团股份有 限公司、成都 倍特药业有限 公司、华润双 鹤药业股份有 限公司等 IQVIA 数据显示, 头孢克肟片剂医 院采购金额 66,240 万元. 上药新亚销售收 入984 万元.

3 2 头孢氨苄 胶囊 化学药品 第一代头孢菌 素,广谱抗菌 素类药.主用 于革兰氏阳性 菌和阴性菌感 染. 上海现代制药 股份有限公 司、哈药集团 制药总厂、江 苏豪森药业集 团有限公司等 IQVIA 数据显示, 头孢氨苄胶囊医 院采购金额 1,688 万元. 上药新亚销售收 入934 万元.

3 养胃颗粒 中药 为补益剂,具 有养胃健脾, 理气和中之功 效.主治脾虚 气滞所致的胃 痛. 正大青春宝药 业有限公司独 家产品 IQVIA 数据显示, 养胃颗粒医院采 购金额 4,217 万元.

4 抗衰老片 中药 益气养阴,宁 心安神.用于 中、老年体弱 者因气阴两虚 所致的神疲乏 力,心悸气短, 少气懒言,头 晕目眩,潮热 盗汗,耳鸣健 忘,烦躁失眠. 正大青春宝药 业有限公司独 家产品 正大青春宝销售 收入 8,807 万元. 数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司(原名 IMS)提供,IQVIA 是全球领 先的医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商.

四、对上市公司影响及风险提示 本次上海医药下属子公司通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书, 不会对上海医 药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响. 获得新版药品 GMP 证书有利于

4 提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求. 特此公告. 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零一八年十二月二十二日