PDF《上海医药集团股份有限公司 关于下属子公司获得《药品 GMP ...》

1 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2018-056 债券代码:136198 债券简称:16 上药

01 债券代码:155006 债券简称:18 上药

01 上海医药集团股份有限公司 关于下属子公司获得《药品 GMP 证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下属控股 子公司厦门中药厂有限公司(以下简称"上药厦中" )收到福建省食品药品监督 管理局颁发的《药品 GMP 证书》 ,上海医药下属全资子公司上药康丽(常州) 药业有限公司(以下简称"常州康丽" )收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP 证书》 .

一、GMP 证书相关信息 企业名称:厦门中药厂有限公司 地址:福建省厦门市同安区白云大道

97 号 证书编号:FJ20180013 认证范围:中药饮片(含直接口服,净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、 煅制、煮制、碇) 有效期至:2023 年7月10 日 企业名称:厦门中药厂有限公司 地址:福建省厦门市同安区白云大道

97 号 证书编号:FJ20180014 认证范围:片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、水丸、浓缩丸) 、散剂、 锭剂、硬胶囊剂、茶剂(均含中药前处理、中药提取) 、原料药(人工牛黄) 有效期至:2023 年7月10 日2企业名称:上药康丽(常州)药业有限公司 地址:江苏省常州市武进区洛阳镇戴溪街 证书编号:JS20180935 认证范围:原料药(喷昔洛韦、雷贝拉唑钠;

泛昔洛韦、缬沙坦;

环吡酮胺;

盐酸伐昔洛韦) 有效期至:2023 年11 月26 日

二、该GMP 涉及的生产情况

1、上药厦中本次《药品 GMP 证书》认证车间

3 个,为前处理车间、制剂 车间和包装车间,截至目前工程累计投入约人民币 1,503 万元. 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 片剂 9.3 亿片 新癀片

2 锭剂

35 万锭 八宝丹

3 胶囊剂

1 亿粒 八宝丹胶囊

4 中药饮片 2,000 吨 三七粉

2、常州康丽本次《药品 GMP 证书》认证生产线

4 个.截至目前,工程累 计投入约人民币 1,000 万元.

三、主要产品的市场情况 序号药品名 称 剂型 适应症 注册 分类 主要生产厂家 市场相关情况

1 新癀片 片剂 用于热毒瘀血所致的咽 喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、 黄疸、 无名肿毒等症. 中药 厦门中药厂有限公 司IQVIA 数据显示,

2017 年新癀片医院 采购金额 6,911 万元,厦门中药厂有 限公司独家 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 生产线 1-

3、5

159 吨 雷贝拉唑钠、缬沙坦、盐酸 伐昔洛韦

3 2 八宝丹 锭剂 用于湿热蕴结所致发热, 黄疸,小便黄赤,恶心呕 吐,纳呆,胁痛腹胀,舌 苔黄腻或厚腻干白,或湿 热下注所致尿道灼热刺 痛、小腹胀痛,以及传染 性病毒性肝炎、急性胆囊 炎、急性泌尿系感染等见 有上述证候者 中药 厦门中药厂有限公 司 主要为零售销售.

2017 年厦门中药厂 有限公司八宝丹锭 剂实际销售

857 万元3八宝丹 胶囊 胶囊 剂 用于湿热蕴结所致发热, 黄疸,小便黄赤,恶心呕 吐,纳呆,胁痛腹胀,舌 苔黄腻或厚腻干白,或湿 热下注所致尿道灼热刺 痛、小腹胀痛,以及传染 性病毒性肝炎、急性胆囊 炎、急性泌尿系感染等见 有上述证候者 中药 厦门中药厂有限公 司IQVIA 数据显示,

2017 年八宝丹胶囊 医院采购金额14,633 万元,厦门 中药厂有限公司独 家4雷贝拉 唑钠 原料 药//江苏豪森药业集团 有限公司、 山东新华 制药股份有限公司、 珠海润都制药股份 有限公司等 IQVIA 数据显示,

2017 年雷贝拉唑制 剂医院采购金额324,632 万元

5 缬沙坦 原料 药//珠海润都制药股份 有限公泛昔洛韦司、 湖南千金湘江药业 股份有限公司、 浙江 金立源药业有限公 司等 IQVIA 数据显示,

2017 年缬沙坦制剂 医院采购金额171,980 万元

6 盐酸伐 昔洛韦 原料 药//上海迪赛诺化学制 药有限公司、 西南药 业股份有限公司、 福 安药业集团重庆博 圣制药有限公司等 IQVIA 数据显示,

2017 年伐昔洛韦制 剂医院采购金额18,888 万元

4 数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供,IQVIA 是全球领先的医疗战 略研究服务提供商.

四、对上市公司影响及风险提示 本次上药厦中、上药康丽通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上 海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响. 获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需 求. 特此公告. 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零一八年十二月五日