PDF《上海医药集团股份有限公司 下属控股子公司获得《药品 GMP ...》

1 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2017-044 债券代码:136198 债券简称:16上药01 上海医药集团股份有限公司 下属控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司" )下 属控股子公司正大青春宝药业有限公司(以下简称"正大青春宝" )收到浙江省 食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》 ,证书编号 ZJ20170067.

一、GMP 证书相关信息 企业名称:正大青春宝药业有限公司 地址: 杭州市西湖区西溪路

551 号 证书编号:ZJ20170067 认证范围:小容量注射剂 有效期至:2022 年09 月20 日

二、该GMP 涉及的生产情况 该《药品 GMP 证书》认证车间

3 个:前处理车间八车间,提取车间七车间及 小容量注射剂车间二车间, 均用于生产小容量注射剂. 截至目前生产线累计投入 约人民币 4,687 万元. 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 小容量注射剂

9000 万支 参麦注射液、丹参注射液

2

三、同类产品的市场情况 序号 药品名称 剂型 主要生产厂家 国内同类产品销售情况 (2016 年1-12 月)

1 参麦注射液 中药注射剂 正大青春宝、四川 升和药业股份有 限公司、华润三九 (雅安)药业有限 公司等 IMS-CHPA 显示参麦注射 液医院采购金额为人民 币178,464 万元,其中 正大青春宝 62,503 万元 人民币,占比 35.02%.

2 丹参注射液 中药注射剂 正大青春宝、四川 升和药业股份有 限公司、上海新亚 药业高邮有限公 司等 IMS-CHPA 显示丹参注射 液医院采购金额为人民 币3,741 万元,其中正 大青春宝 2,593 万元人 民币,占比 69.31%. 数据来源:IMS-CHPA 数据由 IMS-Health 提供, IMS-Health 是全球领先的为 医药健康产业提供专信息和战略咨询服务的提供商.

四、对上市公司影响及风险提示 本次正大青春宝通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书, 不会对上海医药及其子 公司当期和未来经营产生重大影响. 获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品 质量和生产能力,满足市场需求. 但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、 环保因素、 供求关系等因素影响, 具有较大不确定性, 敬请广大投资者谨慎决策, 注意投资风险. 特此公告. 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零一七年十一月四日