PDF《北京费森尤斯卡比医药有限公司新工厂》

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1 ― 北京费森尤斯卡比医药有限公司新工厂 项目竣工环境保护 验收监测报告表 建设单位: 北京费森尤斯卡比医药有限公司 编制单位:中环慧博(北京)国际工程技术咨询有限公司

2018 年8月―2―建设单位法人代表: 丁伟波(签字) 编制单位法人代表: 秦士晓(签字) 项目负责人:李恩君 填表人:李恩君 建设单位 (盖章) 编制单位 (盖章)

电话:

13520760803

电话:010-58672415 传真: 传真: 邮编:102629 邮编:100022 地址: 北京市大兴区中关村科技园区 地址:北京市朝阳区东三环南路 大兴生物医药产业基地华佗路

57 号58 号富顿中心 A 座2306 ―

3 ― 表一 建设项目名称 北京费森尤斯卡比医药有限公司新工厂项目 建设单位名称 北京费森尤斯卡比医药有限公司 建设项目性质 新建 建设地点 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地 DX00-0502-6008 主要产品名称 开同片剂、贺斯、万汶输液剂 设计生产能力 年产开同等片剂

12 亿片,贺斯、万汶输液剂

1400 万袋 实际生产能力 现已达到设计能力 建设项目 环评时间

2014 年12 月 开工建 设时间

2015 年3月调试时间

2017 年4月验收现场 监测时间

2018 年5月14 日-15 日、5 月21 日-22 日、7 月11 日-12 日 环评报告表 审批部门 北京市大兴区环 境保护局 环评报告表 编制单位 中国电子工程设计院 环保设施 设计单位 / 环保设施 施工单位 / 投资总概算

50000 万 环保投资 总概算

260 万 比例 0.

52% 实际总概算

50000 万 环保投资

480 万 比例 0.96% 验收监测依据

1、 《中华人民共和国环境保护法》 (2015 年1月1日起实施);

2、《中华人民共和国水污染防治法》(2017 年06 月27 日第二 次修订);

3、《中华人民共和国大气污染防治法》(2016 年01 月01 日起 实施);

4、《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》 修订(2017 年10 月01 号起实施);

5、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(1997 年03 月01 日起实施);

6、《建设项目竣工环境保护验收暂行管理办法》(国环规环评 [2017]4 号),2017 年11 月22 日;

7、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2016 年11 月7日修订);

8、 《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》(生态 环境部公告第

9 号),2018 年5月16 日;

9、《北京费森尤斯卡比医药有限公司新工厂项目环境影响报告 ―

4 ― 表》,中国电子工程设计院,2014 年12 月;

10、 关于《北京费森尤斯卡比医药有限公司新工厂项目环境影响 报告表》 的批复, 北京市大兴区环境保护局,

2015 年1月19 日;

11、北京费森尤斯卡比医药有限公司提供的该项目相关基础资 料. 验收监测评价 标准、标号、 级别、限值

一、水污染物排放标准 本项目废水执行北京市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中排入公共污水处理系统的水污染物排放限 值,标准见表 1-1. 表1-1 水污染物排放标准限值 污染物 pH (无量纲) BOD5 (mg/L) CODCr (mg/L) 氨氮 (mg/L) 标准值 6.5-9 ≤300 ≤500 ≤45 污染物 悬浮物 (mg/L) 总氮 (mg/L) 总磷(以P计) (mg/L) 动植物油 (mg/L) 标准值 ≤400

70 8

50

二、废气排放标准

1、生产车间废气 本项目运行期片剂生产过程产生的废气主要为医药尘及 非甲烷总烃,废气污染物排放执行北京市《大气污染物综合 排放标准》 (DB11/501-2017)中 生产工艺废气及其他废气大 气污染物排放限值 中Ⅱ时段标准,具体见表 1-2. 表1-2 大气污染物综合排放标准 污染物 大气污染物最 高允许排放浓 度(mg/m3 ) 排气筒高度 (m) 大气污染物最 高允许排放速 率(kg/h) 无组织排放监 控点浓度限值 (mg/m3 ) 医药尘

10 15 0.36 0.3a,b

20 0.61 非甲烷 总烃

20 15 3.6 1.0

20 6.0 注:a:在实际监测该污染物的单位周界无组织排放监控点浓度时,监测颗粒物;

b:该污染物的无组织排放浓度限值为监控点与参照点的浓度差值.

2、污水处理站恶臭 项目污水处理站产生的恶臭气体执行《恶臭污染物排放 标准》 (GB14554-1993)中二级新改扩建标准限制,具体见表 1-3. ―

5 ― 表1-3 恶臭污染物排放标准(GB14554-1993) 污染物 排气筒高度(m) 排放量(kg/h) 厂界标(mg/m3 ) 氨15 4.9 1.5 硫化氢

15 0.33 0.06 臭气浓度

15 2000

20

三、噪声标准 本项目运营期厂界噪声执行 《工业企业厂界环境噪声排放标 准》(GB12348-2008)中3类标准.具体标准值见表 1-4. 表1-4 工业企业厂界环境噪声排放标准 单位:dB(A) 类别 昼间 夜间

3 65

55

四、固体废物 本项目固体废物执行《中华人民共和国固体废物污染环 境防治法(2004修订)》,产生的一般固废执行《一般工业 固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB 18599-2001)及 其修改单的有关规定;

危险废物执行《危险废物贮存污染控制标 准》 (GB18597-2001)及其修改单的有关规定. ―

6 ― 表二 工程建设内容: 2.1 项目地理位置及平面布置 2.1.1 地理位置 本项目建设地点位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地 DX00-0502-6008 地块,厂区中心坐标为:东经 116.285959,北纬 39.671801,具 体见附图 1. 2.1.2 平面布置 本项目在北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地0502-6008地 块开始兴建并落成严格执行 GMP 标准的现代化工厂,主要包括:生产车间、办 公楼、设备用房、化学品库及质检实验室等.本项目平面布置图见附图 2. 2.1.3 周边关系 北京费森尤斯卡比医药有限公司位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生 物医药产业基地 DX00-0502-6008,项目厂区四至关系如下: 厂区东侧:东侧临园区企业用地;

厂区西侧:西北侧隔绿化带

100 米处为北 京阳阳餐饮有限公司;

厂区北侧:北面为仲景路;

厂区南侧:南临华佗路.公司 周边交通条件便利,四至关系图见附件 4. 2.2 项目建设内容 本项目在北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地0502-6008地 块建设 GMP 标准的现代化工厂,本项目总投资

50000 万元,总用地面积 92179.84m2 ,其中建设用地面积 44000m2 ,代征道路用地面积:13550.45m2 ,代 征防护绿地面积 34629.39m2 .总建筑面积 37312.94m2 ,其中一期(本项目)建 筑面积 26612.94m2 ,远期规划建筑面积 10700m2 .本项目主要建筑物为生产厂房

1 栋、办公楼

1 栋及辅助设施. 本项目产品为片剂和输液剂.本项目生产车间设计建设片剂生产线两条,用 于生产开同;

设计建设输液剂生产线两条用于生产贺斯、万汶.远期规划扩建用 地,拟设片剂生产线一条;

输液剂生产线两条,不在本次验收范围内.本项目生 产能力片剂

12 亿片,500ml 输液剂

1400 万袋. 本次验收仅对一期建设内容进行验收.一期主要建设内容包括:生产车间、 ―

7 ― 办公楼、设备用房、化学品库及质检实验室等. 实际建设过程中生产车间按环评及批复要求建两条片剂生产线, 年产开同等 片剂

12 亿片,因企业实际建设过程中生产设备均选用了比环评及批复时更为先 进的生产设备,因此项目实际建有一条输液剂生产线,生产贺斯、万汶输液剂, 生产能力同样可以达到

1400 万袋. 环评及环评批复阶段建设内容与实际建设内容一览表见表 2-1,企业实际购 置的主要生产设备见表 2-2-2-5. 表2-2 环评及批复阶段建设内容与实际建设内容一览表 工程类别 环评及批复建设内容 实际建设内容 变化情 况说明 建设地点 北京市大兴区中关村科技园区大兴生 物医药产业基地0502-6008地块 北京市大兴区中关村科技园区大兴 生物医药产业基地0502-6008地块 无变化 项目总投资 50000万元 50000万元 无变化 总占地面积 92179.84 m2 92179.84 m2 无变化 建筑面积 26612.94m2 26612.94m2 无变化 主体工程 项目建设GMP标准的现代化厂房,生 产车间拥有片剂及输液剂各两条生产 线,年产开同等片剂12亿片,贺斯、 万汶输液剂1400万袋. 项目建设 GMP 标准的现代化厂房, 生产车间拥有两条片剂生产线,年 产开同等片剂

12 亿片, 一条输液剂 生产线生产贺斯、万汶输液剂

1400 万袋. 有变化 辅助工程办公楼 3层,建筑面积3808m2 , 内设QC质检实验室 3层,建筑面积3808m2 , 内设QC质检实验室 无变化 设备用房 2层,建筑面积3318.4m2 2层,建筑面积3318.4m2 无变化 化学品库 1层,建筑面积254.89m2

1 层,建筑面积 254.89m2 无变化 公用工程给水 由市政自来水供水管网提供 由市政自来水供水管网提供 无变化 纯水制备 设2套纯水制备系统, 处理能力分别为3t/h,6t/h 同环评 无变化 软水制备 设一套软水制备系统, 处理能力为25t/h 同环评 无变化 供电 市政供电 市政供电 无变化 供暖制冷 供暖由生物医药基地开发经营中心联 港供热厂提供 供暖由生物医........