PDF《行业研究》

本周跌幅前五位的股票为:盘龙药业、圣达生物、双鹭药 业、济民制药、一品红.

图表

2、本周涨跌幅前五的股票 公司代码 公司名称 涨跌幅(%) 公司代码 公司名称 涨跌幅(%) 000503.SZ 海虹控股 49.02 002864.SZ 盘龙药业 -

20、44 300725.SZ 药石科技 33.34 603079.SH 圣达生物 -19.02 300676.SZ 华大基因 11.69 002038.SZ 双鹭药业 -16.75 002370.SZ 亚太药业 7.58 603222.SH 济民制药 -16.24 600196.SH 复星医药 7.42 300723.SZ 一品红 -15.45 数据来源:WIND,华融证券整理 0.13 -0.10 -2.56 0.28 1.95 -1.08 -0.93 -1.43 -1.44 9.61 -4.00 -2.00 0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 医药行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分

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二、行业要闻

1、国际行业动态 首个 CRISPR 产品将于

2018 年开展β-地中海贫血 I/II 期临床试验

12 月7日,CRISPR Therapeutics 宣布提交 CTX001 在β-地中海贫血中的临 床试验申请 (CTA) . CTX001 是一种研究性 CRISPR 基因编辑的自体造血干细胞疗 法,拟开发用于患有β-地中海贫血和镰状细胞病的患者.CRISPR 公司首席执行 官Samarth Kulkarni 博士评论说: 公司正在开发一种新型药物,CTX001 是首个 进行 CRISPR 基因编辑疗法临床试验的产品. 我们致力于将 CRISPR 平台的突破性 科学转化为治疗,从根本上改变患有β-地中海贫血和镰状细胞病等严重疾病患 者的生活质量. 据悉,CTX001 的I/II 期试验旨在评估其在成人输血依赖性β- 地中海贫血患者中的安全性和有效性,预计将于

2018 年在欧洲开始.公司还计 划2018 年向 FDA 提交 CTX001 治疗镰状细胞疾病的 IND. (来源:医药魔方数据) 圣诺制药核酸干扰新药 STP705 再获 FDA 孤儿药资格 圣诺制药(Sirnaomics Inc.)12 月7日宣布,公司自主研发的核酸干扰创 新药 STP705 再次被美国 FDA 罕见病产品开发办公室(Officeof Orphan Product Development Division)授予治疗胆管癌的孤儿药资格.今年

8 月,STP705 曾被 FDA 授予治疗原发硬化性胆管炎的孤儿药资格.圣诺制药开发的 1.1 类化药 STP705 是一种具有抗组织纤维化和抗炎症治疗效果的核酸干扰药物, 采用两个靶 标TGF-β1 和COX-2 siRNA 寡核苷酸组成,发挥其组合同时抑制的协同优势,采 用组氨酸-赖氨酸共聚多肽纳米颗粒(PNP)增强药物的导入效率和安全性, 直接高 效阻断纤维化和炎症反应的活性. STP705 用于减少增生性瘢痕已于去年获得美国 FDA 和今年获得中国 CFDA 的临床批文, 正在进行美国 IIA 期临床试验, 中国临床 试验正在展开.由于药物作用机制明确,理论上对各种炎症和纤维化相关的疾病 具有广泛的适应性和良好的疗效. (来源:医药魔方数据) 百时美 Opdivo 治疗多发性骨髓瘤

2 项临床试验获美 FDA 解禁 肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局 (FDA)已解除了基于 PD-1 肿瘤免疫疗法 Opdivo(nivolumab)的组合疗法治疗 复发性或难治性多发性骨髓瘤 (MM) 的2项临床研究 CA209039 (CheckMate-039) 和CA204142 的部分暂停禁令.另一项研究 CA209602(CheckMate-602)仍然处于 部分暂停.此次暂停禁令的解除,是基于 BMS 与FDA 进行协商后对相关临床研究 协议进行了修订并达成共识的结果.目前,PD-1/PD-L1 疗法已在黑色素瘤、非小 医药行业 请务必阅读正文之后的免责声明部分

6 细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、膀胱癌、结直肠癌、胃癌等多种类型癌症治疗中 取得了实质性进展. 而随着研究的深入, PD-1/PD-L1 免疫疗法在癌症以外的其他 领域也展现出了治疗潜力.就在最近,百时美 Opdivo 被爆出治疗 HIV 感染的非 小细胞肺癌患者时成功耗尽了 HIV 病毒储存库. (来源:新浪医药) FDA 发布 3D 打印医疗器械制造指导意见