PDF《ICS 11.080》

用于皮肤消毒应符合GB 27951的要求;

用于黏膜消毒应符合 GB 27954的要求. WS/T 647―2019

4 表1 杀灭微生物指标 项目 杀灭对数值 悬液法 载体法 大肠杆菌(8099) ≥5.00 ≥3.00 金黄色葡萄球菌(ATCC 6538) ≥5.00 ≥3.00 铜绿假单胞菌(ATCC 15442) ≥5.00 ≥3.00 白色念珠菌(ATCC 10231) ≥4.00 ≥3.00 自然菌(现场试验 a ) ≥1.00 a 用于手消毒做手现场试验,用于皮肤或黏膜消毒做皮肤现场试验.

6 应用范围 适用于手、皮肤和黏膜的消毒. 按产品说明书并有实验依据的产品可增加其他应用范围.

7 使用方法 7.1 手消毒 7.1.1 卫生手消毒 取适量消毒剂于手心,双手互搓使均匀涂布每个部位,作用时间符合GB 27950的要求. 7.1.2 外科手消毒 外科洗手后,取适量消毒剂均匀涂布于双手、前臂和上臂下1/3的皮肤,作用时间符合GB 27950的 要求. 7.2 皮肤消毒 7.2.1 完整皮肤 取消毒剂原液,或将消毒剂原液用符合《中华人民共和国药典(2015年版)》的纯化水或无菌水稀 释至说明书规定浓度,均匀喷雾或用医用棉拭子擦拭皮肤表面,作用时间应符合GB 27951的要求. 7.2.2 破损皮肤 从原包装倒出后一次性使用.取消毒剂原液,或将消毒剂原液用符合《中华人民共和国药典(2015 年版)》的无菌水稀释至说明书规定浓度,冲洗破损皮肤表面,作用时间应符合GB 27951的要求. 7.3 黏膜消毒 7.3.1 口腔黏膜 从原包装倒出后一次性使用.用消毒剂原液,或将消毒剂原液用符合《中华人民共和国药典(2015 年版)》的纯化水或无菌水稀释至说明书规定浓度,均匀喷雾或用医用棉拭子擦拭或含漱,作用时间按 照说明书,最长作用时间5min. WS/T 647―2019

5 7.3.2 阴道和外生殖器黏膜 从原包装倒出后一次性使用.用消毒剂原液,或将消毒剂原液用符合《中华人民共和国药典(2015 年版)》的纯化水或无菌水稀释至说明书规定浓度,用医用棉拭子擦拭或灌洗或冲洗,作用时间按照说 明书,最长作用时间5min.

8 运输、贮存和包装 8.1 运输 运输产品时应避免日晒、雨淋.不可与有异味或影响产品质量的物品混装运输. 8.2 贮存 室温或阴凉处保存,避光、密闭、干燥,不可与有异味或影响产品质量的物品同处贮存. 8.3 包装 产品的包装无毒和清洁,包装材质符合相应材料的化妆品包装要求.产品的包装密封,能保证产品 的稳定性以及在储存运输、使用过程中的安全性.包装储运图示标志应符合GBMT l91要求.

9 标识要求 9.1 标签和说明书 符合《消毒产品标签说明书管理规范》 9.2 注意事项 说明书至少包括以下内容: ――避免接触拮抗物.不能与阴离子表面活性剂、Ba2+ 、Ca2+ 、Mg2+ 等同时使用. ――置于儿童不易触及处. ――对蛋白质过敏者慎用.

10 检验方法 10.1 外观 用肉眼观察其色泽、形态,用嗅觉鉴别其气味. 10.2 pH 值测定 按《消毒技术规范(2002年版) 》规定方法测定. 10.3 有效含量测定 10.3.1 溶葡萄球菌酶活性测定 按照附录A规定方法测定. 10.3.2 溶菌酶活性测定 WS/T 647―2019

6 按照附录B规定方法测定. 10.4 稳定性测定 按《消毒技术规范(2002年版) 》的方法,用微生物法进行稳定性实验.有效期