PDF《上海复星医药（集团）股份有限公司》

1 证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2017-128 债券代码:136236 债券简称:16 复药

01 债券代码:143020 债券简称:17 复药

01 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司获药品 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司 沈阳红旗制药有限公司(以下简称"红旗制药")收到辽宁省食品药品监督管理局颁 发的《药品 GMP 证书》,现就相关情况公告如下:

一、GMP 证书相关情况 企业名称:红旗制药 地址:沈阳市浑南新区新络街

6 号 认证范围:片剂、硬胶囊剂(B3 厂房) 有效期至:2022 年9月17 日 证书编号:LN20170027

二、GMP 证书所涉的生产车间情况 本次《药品 GMP 证书》认证生产车间为 B3 厂房 I、II 车间,累计投入费用约人 民币 7,600 万元.具体情况如下: 生产车间名称 设计产能 代表产品 B3 厂房 I、II 车间 普通片剂:200,000 万片/年 吡嗪酰胺片、 盐酸乙胺丁醇片、 异烟肼片 FDC 片剂:60,000 万片/年 乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)、 异福片 普通硬胶囊剂:180,000 万粒/年 利福平胶囊、盐酸乙胺丁醇胶 囊、吡嗪酰胺胶囊、异福胶囊

2 液体胶囊剂:10,000 万粒/年 利福平胶囊(Ⅱ) 组合药:100 万板/年 抗结核组合药 A

1、抗结核组合 药A2

三、主要产品的市场情况 序号 产品名称 注册分类 治疗领域 其他主要国内生产企业 市场同类产品情况

1 吡嗪酰胺片 化学药品 抗微生物、抗 结核病药物 成都锦华药业有限责任公 司、上海上药信谊药厂有限 公司、苏州弘森药业有限公 司2016 年,该片剂于中国境内(不包 括港澳台地区, 下同) 的销售额约为 人民币 4,020 万元 (注) .

2016 年,红旗制药该片剂于中国境 内的销售额约为人民币 2,600 万元.

2 盐酸乙胺 丁醇片 化学药品 抗微生物、抗 结核病药物 宜昌人福药业有限责任公 司、 杭州民生药业有限公司、 成都锦华药业有限责任公司

2016 年,该片剂于中国境内的销售 额约为人民币 4,094 万元 (注) .

2016 年,红旗制药该片剂于中国境 内的销售额约为人民币 2,100 万元.

3 异烟肼片 化学药品 抗微生物、抗 结核病药物 天津力生制药股份有限公 司、成都锦华药业有限责任 公司、杭州民生药业有限公 司2016 年,该片剂于中国境内的销售 额约为人民币 6,431 万元 (注) .

2016 年,红旗制药该片剂于中国境 内的销售额约为人民币 1,800 万元.

4 乙胺吡嗪利 福异烟片(Ⅱ) 化学药品 抗微生物、抗 结核病药物 杭州苏泊尔南洋药业 有限公司

2016 年,该片剂于中国境内的销售 额约为人民币

19 万元 (注) .

2016 年,红旗制药该片剂于中国境 内的销售额约为人民币 6,600 万元.

5 异福片 化学药品 抗微生物、抗 结核病药物 辽宁倍奇药业有限公司、重 庆华邦制药有限公司

2016 年,该片剂于中国境内的销售 额约为人民币

14 万元 (注) .

2016 年,红旗制药该片剂于中国境 内的销售额约为人民币 2,700 万元.

6 利福平胶囊 化学药品 抗微生物、抗 结核病药物 上海信谊万象药业股份有限 公司、广东华南药业集团有 限公司、四川省长征药业股 份有限公司