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2、药品的其他相关情况

2014 年11 月10 日,公司向浙江省药品监督管理局提交注册申请并 获得受理 ( 受理号 CYHT1400113),2019 年3月5日进入 CDE 审评,

2019 年4月12 日硫酸软骨素钠片已通过行政审批.

二、药品的适应症及药理作用 药品适应症:降血脂药. 主要用于治疗高脂血症. 药理作用与作用机制:硫酸软骨素钠广泛存在于人和动物软骨组织 中. 其药用制剂主要含有硫酸软骨素 A 和硫酸软骨素 C 两种异构体,不 同品种、年龄等动物的软骨中硫酸软骨素钠的含量不同. 其药理作用表 现如下: ①硫酸软骨素钠可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白,清除心脏周 围血管的胆固醇,防治动脉粥样硬化,并增加脂质和脂肪酸在细胞内的 转换率. ②硫酸软骨素钠能有效地防治冠心病,对实验性动脉硬化模型具有 抗动脉粥样硬化及抗致粥样斑块形成作用;

增加动脉粥样硬化的冠状动 脉分支或侧支循环,并能加速实验性冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌 坏死或变性的愈合、再生和修复. ③能增加细胞的信使核糖核酸 ( mRNA)和脱氧核糖核酸 ( DNA)的 生物合成以及具有促进细胞代谢的作用. ④抗凝血活性低. 硫酸软骨素钠具有缓和的抗凝血作用,每1mg 硫 酸软骨素 A 相当于 0.45U 肝素的抗凝活性.这种抗凝活性并不依赖于抗 凝血酶Ⅲ而发挥作用,它可以通过纤维蛋白原系统而发挥抗凝血活性. ⑤硫酸软骨素钠还具有抗炎、 加速伤口愈合和抗肿瘤等方面的作 用.

三、产品所涉的生产车间、研发投入情况 车间名称 设计产能 主要生产产品 累计投入 ( 万元) 研发投入 ( 万元)

102 车间

5000 万片 / 年 硫酸软骨素钠片 293.33 110.48 注:上述产品的累计投入包括固定资产投入、无形资产投入、研发投 入等.

四、药品的市场状况 产品名称 其他主要生产企业 产品市场情况 硫酸软骨素钠片 江苏恒新药业有限公司;

江苏苏中药业集团股份 有限公司;

重庆天致药业股份有限公司等多家企 业 公司未能从公开渠道获 得该产品的销售情况

五、对公司的影响及风险提示 公司硫酸软骨素钠片获得药品注册批件,证明了公司硫酸软骨素钠 片生产能力已符合国家相关药品审评技术标准并可销售至国内市场,公 司将根据后续进展及时发布相关公告. 公司高度重视药品开发,并严格控制药品开发、制造及销售环节的 质量及安全. 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅 药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节 多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影 响. 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险. 特此公告. 浙江诚意药业股份有限公司 董事会

2019 年4月16 日DD3

35 2019 年4月17 日 星期三 DISCLOSURE 信息披露 制作 赵丽坤

电话:010-83251716 E-mail押[email protected] 证券代码:601949 证券简称:中国出版 公告编号:2019-002 中国出版传媒股份有限公司 股票交易异常波动公告 本公司董事会及 全体董事保证本 公 告内 容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并 对其内容的真实性、准 确性和完整性承担个别及连带责任. 重要内容提示: 中国出版传媒股份有限公司 ( 以下简称 公司 )股票于