编辑: ok2015 | 2013-06-20 |
他们知识结构互 补、有良好合作记录和充分的接受挑战和风险抗压能力.公司由北京大学毕业、康纳 尔大学博士的童友之任总裁,他曾任爱因斯坦医学院助理教授;
之后,参与创立美国 Angion 药研公司并出任副总裁,曾成功领导一化学新药进入美国二期临床试验,同时 作为项目负责人从美国 NIH 获得约
400 万美元赞助研发小型企业的专项基金, 积累了 高科技药物研发公司的创业、管理和市场经验. 公司的总体战略是以市场为导向、以自主创新研发抗癌药物为动力,充分发挥高 科技人才、产学研合作和高端新药开发技术等优势,使抗肿瘤新药研发能向多元化、 配套化、系列化和产业化方向发展,以实现从药物研发企业向制药生产公司的战略转 变. 生活环境和方式的变化和人口的老龄化、生存压力的增大等客观因素产生的影 响,导致我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致死疾病.因此,肿瘤药的销 售也水涨船高,保持稳定高速的增长,为此,开拓药业针对这一国内现状所作出的战 略转型具有实施的可行性. 苏州开拓药业股份有限公司目前位于苏州园区星湖街
218 号生物纳米园独栋研发 楼C4-401 室,由于目前抗癌新药
515、516 的研发产量已经不能满足公司每年的研发 用药量,需要扩大研发产量,同时进行新型药
11 系列以及
2 系列的研发,11 系列作 用靶点为 DPP?4,用于辅助治疗糖尿病,2 系列作用靶点为 JAK3,用于治疗关节炎. 现租赁苏州工业园区星湖街
218 号生物纳米园 A2 楼207-208 室, 租赁建筑面积 560m2 , 进行上述药物研发. 本项目只进行公司内部试验检测而不对外承接检测工作,项目不对外销售产品, 因此,本项目属于研发类项目,按照《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环 境保护管理条例》等有关法律、法规,建设过程中或者建成投产后可能对环境产生影 响的新建、扩建、改建、迁建、技术改造项目及区域开发建设项目,必须进行环境影
3 响评价.根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(生态环境部令部令第
1 号,
2018 年4月28 日起施行),本项目不属于 含医药、化工类等专业中试内容的 研发 基地、不属于 P
3、P4 生物安全实验室和转基因实验室 ,属于 三十
七、研究和试验 发展 中 107.专业实验室 其他 ,应该编制环境影响报告表.苏州开拓药业股份有限 公司委托我单位开展该项目环境影响评价工作.我公司接受委托后,在现场踏勘、调 查的基础上,通过对有关资料的收集、整理和分析计算,根据有关规范编制了该项目 的环境影响报告表,报请审批.
2、项目概况 项目名称:苏州开拓药业股份有限公司实验室异地扩建项目;
建设单位:苏州开拓药业股份有限公司;
建设地点:苏州工业园区星湖街
218 号A2 楼207-208 室;
建设性质:异地扩建;
建设规模及内容:515 研发 1.5kg/a、516 研发 1.5kg/a、11 系列研发 150g/a、2 系 列研发 150g/a;
总投资额:32 万元;
占地面积:租赁建筑面积 560m2 ;
项目定员:异地扩建后新增职工至
15 人;
工作班制:本项目员工共有
15 人.一班制,夜间不工作.将节假日及特殊情况 除外后,年工作天数以
250 天计,其中,研发产品天数以
100 天计. 产品产能分析:本项目研发产品天数为