编辑: ok2015 | 2013-06-20 |
100 天,工作时数为
800 小时,产品方案 见表 1-1. 产品得率:本项目为医药中间体,实验室合成化合物分子给生物部门测定活性,
515、516 系列的总收率为 10%左右.
3、产品方案 项目产品方案详见表 1-1,产品规格用途见表 1-2. 本项目产品均为固体粉剂, 使用棕色玻璃瓶存放. 玻璃瓶为 250mL~500mL 容积. 表1-1 项目产品方案 工程名称 (车间、生产装置或生产线) 产品名称 年研发能力 工作时数 扩建前 扩建后 增减量 实验室 280m2
515 1kg 1.5kg +0.5kg 800h/a
516 1kg 1.5kg +0.5kg
4 11 系列 100g 150g +0.05kg
2 系列 100g 150g +0.05kg 表1-2 项目产品用途 序号 名称 用途
1
515、516 作用靶点为 mTOR 适应症为 肺癌,乳腺癌等实体瘤
2 11 系列 作用靶点为 DPP?4,适应症 为糖尿病
3 2 系列 作用靶点为 JAK3, 适应症 为关节炎
4、主要原辅材料及生产设备 项目原辅材料消耗详见表 1-3 表1-3 项目主要原辅材料一览表 序号原料名称 主要组分 年用量 包装规格及形 状 储存方式 来源及 运输
1 氢氧化钠 分析纯 10kg 瓶装,500g 室温 汽车
2 甲醇 分析纯 200kg 桶装,25L 室温 汽车
3 二氯甲烷 化学纯 600kg 桶装,25L 室温 汽车
4 乙酸乙酯 化学纯 400kg 桶装,25L 室温 汽车
5 碳酸钠 化学纯 10kg 瓶装,500g 室温 汽车
6 四氢呋喃 化学纯 20kg 瓶装,500g 室温 汽车
7 N,N-二甲 基甲酰胺 化学纯 10kg 瓶装,500g 室温 汽车
8 无水乙醇 化学纯 100kg 桶装,25L 室温 汽车
9 石油醚 化学纯 800kg 桶装,25L 室温 汽车
10 无水硫酸钠 分析纯 100kg 袋装,25kg 室温 汽车
11 氯化钠 分析纯 50kg 袋装,25kg 室温 汽车
12 对氨基苯 甲酸 分析纯 10kg 瓶装,500g 室温 汽车
13 胆固醇脂 转移蛋白 阻滞剂 分析纯 5kg 瓶装,500g 室温 汽车 备注:由于本项目属于研发性质,因此存在较多的不确定性,除上列表列出的主要原辅料外,
5 还会使用一些其他的化学品. 项目主要原辅材料理化性质及危险特性见表 1-4. 表1-4 主要原辅材料理化性质及毒性毒理 序号名称 分子式 理化特性 燃烧爆炸性 毒性毒理
1 氢氧化钠 NaOH 白色半透明结晶状固体,其水溶液有涩 味和滑腻感.俗称烧碱、火碱、苛性钠, 一般为片状或颗粒形态,易溶于水并形 成碱性溶液,,
易吸取空气中的水蒸气 和二氧化碳.纯品是无色透明的晶体. 密度 2.130g/cm? .熔点 318.4℃.沸点 1390℃闪点 176-178℃,相对密度(水=1):2.12g/cm?,........