PDF《业绩符合预期,2018Q1凯美纳降价》

2、Q3 体现. 公司公告

2018 年一季度业绩预告,归母净利润下降 40-45%,但2018Q1 凯美纳销量增长 40.35%,营业收 入增长 23.99%,Q1 利润段下降主要原因为研发投入增加 1925.89 万元,政府补助减少 2441.02 万元,无 形资产摊销增加 1043.83 万元. 东兴证券财报点评 贝达药业(300558) :业绩符合预期,2018Q1 凯美纳降价影响逐步消除,研发加速推进 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 财务指标方面,公司销售费用率为 38.38%, 与去年同期 (38.51%) 相比基本持平;

管理费用率为 32.63%, 比去年同期 21.27%上升 11.36pp,研发投入和折旧摊销大幅增加,对业绩影响较大.

2、2017 年公司对外合作加速推进,多点开花创新研发进度靠前 公司

2017 年对外合作加速推进,主要进展见表 1.公司

2017 年研发投入 3.8 亿元(占营收 37.09%) ,较 去年研发投入 1.62 亿元增长 135.69%.研发投入力度之大在 A 股名列前茅,多个项目在临床后期. 表1:贝达药业核心对外合作进展 时间 事件 意义

2016 年10 月 天广实战略合作 投资

5000 万元取得 MIL60 产品权益,开始拓展大分子药物产品线

2017 年03 月 卡南吉收购 靶向新药 X-082(抗血管生成药)的研究开发.最大特点是安全性高,疗 效好.中国+美国 III 期临床.

2017 年04 月2000 万美金参与 Xcovery D 轮融资 持有 Xcovery86.24%股权.主要合作项目为 X396(第二代 ALK 抑制剂) , 目前处于全球多中心 III 期,中国部分已经启动

2017 年05 月 华昊中天生物技术有限公司 合作 贝达药业将所占股份的 15%无偿转让给华昊中天作为技术和高管团队的 激励股权,贝达药业持有华昊中天 4.4737%股权.扩大肿瘤靶向药领域产 品线布局.

2017 年9月1500 万美金对价收购 Tyrogenex 持有的 Equinox 50%股权 收购完成后公司持有 Equinox100%股权, 拥有 Vorolanib 化合物肿瘤适应 症在全球的全部权益,便于公司快速推进 X-82 项目(卡南吉) . 资料来源:公司公告,东兴证券研究所 ? 研发进度更新,公司重点推进产品研发进度如下: 东兴证券财报点评 贝达药业(300558) :业绩符合预期,2018Q1 凯美纳降价影响逐步消除,研发加速推进 P4 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 表2:贝达药业主要在研产品线进度更新 产品及研发项目 药品类别 适应症 截至

2018 年3月底进展情况

2018 年拟达到的目标 CM082 项目

1 类 肾癌 Ⅲ期临床试验进行中 完成患者入组 MIL60 项目 生物仿制 药 肺癌 Ⅲ期临床试验进行中 入组到 80% 新一代 ALK 抑制剂 X-396 创新药

1 类 肺癌等 国际多中心Ⅲ期临床试验/国内 Ⅰ、Ⅱ期临床试验进行中 完成全球患者入组 (包括中国) /国内提交 NDA 申请 BPI-2009 银屑病

2 类 银屑病 Ⅱ期临床试验进行中 主要终点观察完成 抗癌新药 BPI-9016

1 类 肺癌、肝癌、胃 癌等 Ⅰ期临床试验进行中 完成肺癌 Ib 期临床试验,并开 展胃癌等其他适应症的安全性 及疗效的研究 抗癌一类新药 BPI-15086

1 类 肺癌等 Ⅰ期临床试验进行中 拟完成剂量爬坡阶段的患者入 组 伏立诺他

3 类 皮肤癌 已获得临床试验批件 拟开展临床试验研究 BPI-16350

1 类 乳腺癌、肿瘤等 临床试验申请已受理 取得临床试验批件 BPI-17000

1 类 肿瘤、实体瘤等 临床前研究 临床前研究, 拟申报国内 临床 试验申请 MRX-2843