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(三)医疗消毒供应中心应当设置独立的质量安全管理部门并配备 具有中级以上专业技术职务任职资格, 具备相关专业知识和工作经验的 质量安全管理专职人员, 负责质量安全管理与控制工作, 履行以下职责: 1.对规章制度、技术规范、操作规程落实情况进行检查. 2.对医疗消毒供应中心工作质量、医院感染管理、器械和设备管理 等方面进行检查. 3.对重点环节,以及影响复用医疗器械、器具、物品清洗消毒灭菌 质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出预防和控制措 施. 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导. 5.预防控制医疗消毒供应中心的污染物外泄及医院感染. 6.对医疗消毒供应中心的监测和检测报告书写、保存、信息记录等 进行督查指导,并保障记录数据的真实性和及时性. 7.对清洗剂、仪器耗材、辅助设备进行检查,对清洗消毒灭菌供应 部门进行质量验收和审核,并提出质量控制改进意见和措施.

(四)财务部门要规范机构财务管理工作,加强财务监督,开展财 务分析.

(五)后勤管理部门保障水、电、压缩空气、蒸汽供应质量及日常 维护,定期进行设施、管道的检修维护,对设备的各类数字仪表如压力 表、 温度表进行校验, 并记录备查. 还应当负责防火、 防盗等安全工作.

(六)由有《特种设备作业人员证》等资质的专业人员对压力蒸汽 灭菌器及供电设施设备进行日常性维护保养和定期检查,并记录.按照 安全技术规范的要求, 在检验合格有效期届满前一个月向特种设备检验 机构提出定期检验要求, 并将定期检验合格标志置于该特种设备的显著 位置.

二、质量管理 医疗消毒供应中心应当按照以下要求开展医疗质量管理工作:

(一) 卫生专业技术人员配置符合 《医疗消毒供应中心基本标准 (试行)》的规定.

(二)应当制定并落实工作人员培训考核计划,使工作人员具备与 本职工作相关的专业知识和技能,建立技术人员的专业知识更新、专业 技能维持与持续培养等相关管理制度和培训记录. 重点做好特种设备工 作人员安全教育和职业安全防护知识培训. 必要时对有关人员进行免疫 接种,保障所有人员的职业安全.

(三)应当依据 ISO 9001,YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体 系用于法规的要求》等,建立并实施医疗消毒供应中心质量管理体 系,遵守《医院消毒供应中心第一部分:管理规范》(WS 301.1)、 《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》(WS 301.2)、《医院消毒........