PDF《2019 执业药师考试》

6 级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、 待评价、无法评价. 药品不良反应因果关系评价表见表. 表4-1 药品不良反应因果关系评价表 肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 需要补充材料才能评价 无法评价 评价的必须资料无法获得 (1)肯定 用药及反应发生时间顺序合理;

停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;

再次使用,反应再现,并可能明显加重(激发试验阳性);

有文献资料佐证;

排除原患疾病等其他混杂因素影响. (2)很可能 无重复用药史,余同 肯定 . (3)可能 用药与反应发生时间关系密切 有文献资料佐证;

(4)可能无关 ADR 与用药时间相关性不密切 反应表现与已知该药 ADR 不相吻合 原患疾病发展同样可能有类似的临床表现. 中公执业药师考试公众平台:zgyaoshi -

6 - (5)待评价 报表内容填写不齐全,等待补充后再评价;

或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证. (6)无法评价 报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充.

(五)报告范围 我国药品不良反应报告原则为可疑即报――报告者不需要待有关药品与不良反应的关 系肯定后才作呈报. 我国药品不良反应的监测范围: ①对于上市

5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品, 应报告该药品引起的所........