PDF《意大利药品费用控制和药品价格管理政策》

1 成本加成方法(1991~1994 年) 意大利采用严厉的药品价格管理政策 ,对新药的定 价以及上市药品价格的上涨均采取严格的管理.1991 年 以前 ,价格委员会采用简单的成本加成公式决定新药的 价格 ,不考虑治疗作用或对国家卫生服务可能的经济影 响.自1991 年1月至

1994 年 ,采用了更灵活的办法 ,即 用新成本加成法决定新药的价格 ,药品成本由所治疗疾 病的流行程度、 药品创新性、 制造技术和药品的经济影响 力这

4 个因素进行加权.由于通货膨胀引起药价每隔

2 ~3 年上涨

1 次 ,价格调控系统引导制药工业生产了一系 列稍有不同的高价 新 药. 由于采用严格的药品价格管理政策 ,使得国家的药 品价格水平低于欧共体的平均价格 ,造成与邻近国家对 药品成本补偿水平的差异 ,刺激了药品的进口与再销售. 此外 ,药品的低价格还打击了制药公司从事研究开发的 积极性 ,并由此影响了创新与药品出口.这些后果促使 意大利逐步改变药品的定价体制 ,逐步转变为比较定价 体系. 3.

2 比较定价体系(欧洲平均价格) (1994 年后) 意大利药品定价体系是与英国、 法国、 德国和西班牙 的平均价格水平相联系的.1994 年对原来的药品定价体 系进行了修正.提出了制定药品价格的新方法 ,即主要 从公司获得信息导出的对成本估计来定价.根据新的定 价体系 ,价格可以在低于欧洲药品平均价格下自由定价. 欧洲药品的平均价格是基于包括通用药品在内的销售量 最大的

5 种药品 ,仅考虑法国、 德国、 西班牙和英国

4 个 国家 ,从5种药品的每包单位数、 剂量、 销售包数、 销售数 量以及销售值中推导出欧洲的平均价格 ,并采用购买力 平价(PPP) 的方法把外国价格转换成意大利货币单位. 采用相似的原则 ,即选择相同的活性成分 ;

相同的管理路 径 ;

相同或治疗可比的药品以及相同的剂量 ,来确定与欧 洲等值的意大利药品. 这种定价方法使政府从对药品价格的严格管理转向 对药品价格的监督.定价具有一定的自由度.同时采用 这种定价方法可使意大利药品价格低于或接受欧洲药品 平均价格.但是也存在一些问题 ,诸如(1) 使用购买力平 价方法换算价格非常复杂 ,在操作上存在技术上问题 ;

(2) 仅局限对

4 个国家的比较 ,不具有代表性 ;

(3) 这种定 价方法在战略上很被动 ,新药上市不能即刻定价 ,必须等 所参考的四国相应药品上市后才能定价 ,在时间上有一 定的滞后.为此该定价方法受到制药行业的批评. 自1998 年7月以来 ,意大利用于非创新药品的欧洲 平均价格的定价方法一直在不断的修正 ,实行了名为 新 欧洲平均价格 的定价方法.该方法用参考比较

12 个欧 洲国家来取代原先的

4 个国家 ,同时在计算方法上用汇 率取代了 PPP(购买力平价) 方法.实行 新欧洲平........