PDF《ICS 11.080》

如果生产商没有规定,暴露温度 至少为 100℃. b) 暴露时间:至少为

160 min. 7.3.2 在灭菌处理中及灭菌后,生物指示物系统的任何材料,不应残留或释放出任何抑制试验菌生长 的物质.测定方法按照 GB 18281.1 进行. 7.3.3 在灭菌处理过程中,载体和内层包装不应受到损坏. WS/T 651―2019

6 A A 附录A(规范性附录) 化学指示物检测方法 A.1 检测仪检测法 A.1.1 检测仪应能设置、监测与确认温度、时间、甲醛浓度等参数. A.1.2 灭菌过程化学指示物置于检测仪内, 按表1要求的测试条件进行测试;

灭菌效果化学指示物置于 检测仪内,按表2要求的测试条件进行测试. A.1.3 同批次化学指示物每次试验测试不少于10个,试验不少于3次. A.2 甲醛溶液检测法(仅适用于不具有吸水性能的材质制备的化学指示物检测) A.2.1 灭菌过程指示物根据6.1的要求配制甲醛水溶液,灭菌效果指示物根据6.2的要求配制甲醛水溶 液. A.2.2 预热甲醛溶液到6.1或6.2规定的测试温度. A.2.3 将化学指示物置于固定的样品架上,样品架不应影响化学指示物的性能. A.2.4 将样品架置于预热的甲醛溶液中,确保化学指示物浸泡在甲醛溶液里,按6.1或6.2规定时间测 试. A.2.5 从甲醛溶液中取出样品架,去除多余的甲醛,1.5 min内指示物呈现的颜色维持在一定水平不 再变化,检测指示物的性能,记录结果. A.2.6 同批次化学指示物每次试验测试不少于10个,试验不少于3次. WS/T 651―2019

7 B B 附录B(规范性附录) 生物指示物活菌数测定 B.1 每批次生物指示物至少检测

4 个染菌载体. B.2 取含有 10mLTPS(0.1%胰蛋白胨的生理盐水溶液)的无菌试管,加入适量无菌玻璃珠,将生物指示 物染菌载体投入试管,用电动混合器充分混合,制成菌悬液. B.3 选择适宜稀释度菌悬液,吸取其........