PDF《建设项目环境影响报告表》

建设项目环境影响报告表 项目名称: 苏州碧迪医疗器械有限公司 苏州碧迪飞玛静脉留置针生产线升级改造项目 建设单位(盖章):苏州碧迪医疗器械有限公司 编制日期:

2016 年6月江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1. 项目名称……指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字段 作一个汉字). 2. 建设地点……指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点. 3. 行业类别……按国标填写. 4. 总投资……指项目投资总额. 5. 主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等. 6. 结论与建议……给出本项目清洁生产、 达标排放和总量控制的分析结论, 确 定污染防治措施的有效性, 说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行 性的明确结论.同时提出减少环境影响的其它建议. 7. 预审意见……由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填. 8. 审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

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一、建设项目基本情况 项目名称 苏州碧迪飞玛静脉留置针生产线升级改造项目 建设单位 苏州碧迪医疗器械有限公司 法人代表 邓建民 联系人 郑亚楠 通讯地址 苏州工业园区白榆路

5 号 联系电话

18662162989 传真

67616198 邮政编码

215000 建设地点 苏州工业园区白榆路

5 号 立项审批 部门 苏州工业园区经济贸易发展局 批准文号 备案号:

3205101601931 3205101601931 建设性质 扩建 行业类别 及代码 C3586 (其他医疗设 备及器械制造) 占地面积 (平方米)

1743 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

1309 万$ 约13634.7 RMB 其中:环保投资 (万元)

25 RMB 环保投资 占总投资 比例 0.23% 评价经费 (万元) / 预期投产日期 2016.12 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 项目主要原辅料见下表 1-1(已建项目、本项目原辅料见下表 1-1a,在建项目原辅 料见下表 1-1b).其中,原有项目全厂共使用塑料组件

115440 万个(外购

72000 万个, 厂内生产

43440 万个.扩建后厂内生产

96440 万个,外购

19000 万个). 表1-1a 本项目主要原辅材料消耗表 名称 组分/规格 年耗量 单位 储运方式 备注 已建项目 本项目 扩建后 全厂 医疗用聚碳酸酯 /

120 60

180 t 袋装(50kg) 用于注塑工序 医疗用聚丙烯 /

62 75

137 t 袋装(50kg) 医疗用聚苯乙烯 /

50 85

135 t 袋装(50kg) 医疗用醋酸丙酸纤维 素/060

60 t 袋装(50kg) 色母 / 6.9 3.6 10.5 t 袋装(50kg) 润滑油 /

0 0.22 0.22 t 桶装 用于注塑机保 养 切削液 /

0 2

2 kg 瓶装(200mL) 用于模具维修 切削油 /

0 2

2 kg 瓶装(200mL)

4 塑料组件 /

72000 -53000

19000 万个 塑料袋密封包装 金属锲 /

12000 2400

12000 万个 塑料袋密封包装 用于留置针生 产线,本次项 目用量由原有 项目调配,因 此本项目实施 后,全厂原辅 料总用量不增 加 槽口针 /

12000 2400

12000 万个 塑料袋密封包装 隔离塞 /

12000 2400

12000 万个 塑料袋密封包装 针座 /

12000 2400

12000 万个 塑料袋密封包装 针护套 /

12000 2400

12000 万个 塑料袋密封包装 金属锲 /

12000 2400

12000 万个 塑料袋密封包装 环氧树脂 / 0.51

0 0.51 t 桶装 硅油 / 0.09

0 0.09 t 瓶装 热缩膜 PVC /

1320 275

1320 万个 塑料袋密封包装 包装上纸 /

72 0

72 t / 包装底膜 /

75 0

75 t / 纸盒 /

360 75

360 万个 / 纸箱 /

60 13

60 万个 / 标签 /

12000 2400

12000 万个 / 透明胶带 /

7920 1650

7920 万个 / 酒精 75% 9.5 1.98 9.5 t 塑料桶装 (20 公斤) 异丙醇 99.70% 6.89

0 6.89 t 瓶装(20 公斤) 胶水 / 1.839 0.38 1.839 t 瓶装 环氧乙烷 / 21.6 4.5 21.6 t 钢瓶装(200kg) 氟利昂 (HCFC-141b, 一氟二氯乙烷) / 58.5 12.19 58.5 t 铁桶装(250 公斤) 异丙醇 70% 8.72 1.82 8.72 t 塑料桶装 (20 公斤) 液态硅树脂 / 0.02

0 0.02 t 瓶装 活性炭 / 22.03 0.25 22.03 t / 废气净化(含 实验室废气) 表1-1b 在建项目原辅材料消耗表 略表1-1c 项目主要原辅材料理化性质 序号 原料名称 理化性质 燃烧爆炸性 毒性毒理

1 医疗用聚碳酸 酯 聚碳酸酯(简称 PC),热变形温 度:135°C 低温-45°C / /

2 医疗用聚丙烯 聚丙烯,是由丙烯聚合而制得的 一种热塑性树脂.密度 0.92g/cm3,熔点:164~170℃ / /

3 医疗用聚苯乙 烯 聚苯乙烯 (Polystyrene, 缩写 PS) 是指由苯乙烯单体经自由基加 聚反应合成的聚合物.熔点 240℃,降解温度 280℃ / /

4 医疗用醋酸丙 熔融温度 190℃.密度 1.35~ / /

5 酸纤维素 1.40g/cm3.热变形温度 60~ 71℃.

5 酒精 沸点是 78.4℃,熔点是-114.3℃ 乙醇易燃,其蒸 气能与空气形成 爆炸性混合物 /

6 异丙醇 沸点:82.45℃,熔点:-87.9℃, 闪点:12℃,燃点: 460℃;

爆炸 极限(2%~12%) /

7 环氧乙烷 带有甜味的无色气体.沸点 10.7℃,熔点 -111℃,蒸气压

1314 mmHg/25℃ 爆炸极限 3~ 100%,闪点 <

0℃,自燃点 429℃ LD50 大鼠 经口

72 mg/kg 或330 mg/kg, , 皮下

187 mg/kg, 腹腔注射

175 mg/kg,静脉注 射290 mg/kg,

8 氟利昂 (HCFC-141b ,一氟二氯乙 烷) 沸点 91.5℃, 熔点 40.6℃, ODP (臭氧消耗系数)10.03 / /

9 次氯酸钠 工业品为绿黄色水溶液, / 强氧化剂强碱性,LD50 大鼠 经口

8910 mg/kg,小鼠 经口

5800 mg/kg

10 叠氮化纳溶液 无味,无臭, 与各种金属或二 硫化碳反应,生 成爆炸性强的叠 氮化合物. /

11 甲醇 无色液体.沸点 64.7℃,熔点 -97.8℃,蒸气压

92 mmHg/20℃;

爆炸极限 6.0~ 36%,自燃点 464℃,闪点 12℃,闭杯. LC50 大鼠 吸入 64000ppm/4hr.

12 乙腈 无色液体. 沸点 81.6℃,熔点 -45℃,蒸气压 88.8 mmHg/25℃ 爆炸极限 3.0~ 16.0%,闪点 12.8℃(闭杯), 自 燃点 524℃ LD50 大鼠 经口

175 mg/kg 或200 mg/kg, 腹腔注射

920 mg/kg, 皮下注射

3500 mg/kg, 静脉注射

1680 mg/kg

13 二氯甲烷 无色透明液体,有芳香气味.熔点-96.7℃,沸点:39.8℃,蒸气 压435 mmHg/25℃ 自燃点 556℃, 爆炸极限 13~ 23%(体积), LD50 大鼠 经口

1600 mg/kg,腹腔注射

916 mg/kg, 小鼠 腹腔注射

437 mg/kg,皮 下注射

6460 mg/kg,

14 丙酮 无色液体,熔点-94.6℃,沸点 56.48 ℃,蒸气相对密度: 2.0, 蒸 气压:

231 mmHg/25℃ 闪点 -4℃,自 燃点 465℃,爆 炸极限 2.5~ 12.8%. 大鼠 LD50 =

5800 mg/kg;

吸入, 大鼠: LC50 =

50100 mg/m3/8H;

经口,

15 醋酸 具有刺激性酸味的无色透明液 体.沸点 118℃,熔点 16.6℃, 具有腐蚀性,蒸气压 15.7 mmHg/25℃ 爆炸极限 4~ 16%,闪点 39℃,自燃点 426℃ LD50 大鼠

3530 mg/kg 或3310 mg/kg, LC50 小鼠 吸入

5000 ppm/1hr 或5620 ppm/1hr

16 硝酸 无色透明发烟液体,常含氮氧化 物呈红棕色,有酸味.沸点 86℃, 蒸气压

51 mmHg/25℃,熔点 -42℃, / LD50 大鼠 经口 >

90 mL/kg

6 17 氢氧化钠 白色具吸湿性固体.沸点 1388℃,蒸气压 1mmHg/739℃,熔点 323℃,具 强烈的腐蚀性 / /

18 高锰酸钾 深紫色结晶,近熔点时分解, 相对 密度 2.7 / LD50 大鼠 经口

1090 mg/kg, 另有报导为 750mg/kg, 小鼠 经口

2157 mg/kg,

19 硝酸银 无色结晶.沸点 440℃,熔点 212℃ / LD50 小鼠 腹腔注射 23.78mg/kg,经口 50mg/kg 项目主要生产设备见表 1-2(已建项目、本项目原辅料见下表 1-2a,在建项目原辅 料见下表 1-2b).其中项目密闭式放刺伤静脉留置针(安全型留置针)(自动线、半自 动线),闭式静脉留置针(留置针Ⅱ型)自动生产线均为产品装备线. 项目密闭式放刺伤静脉留置针(安全型留置针)自动线生产能力:每分钟装配留置 针40 个,年工作

8400 小时,年生产

2016 万个,与年产

2400 万个的产能匹配. 项目密闭式放刺伤静脉留置针(安全型留置针)半自动线生产能力:每分钟装配留 置针

71 个,年工作

8400 小时,年生产

3578 万个,与年产

3600 万个的产能匹配. 闭式静脉留置针(留置针Ⅱ型)自动生产线生产能力:每条线每分钟装配留置针

40 个,年工作

8400 小时,年生产

2016 万个,项目配有

3 条留置针Ⅱ型自动线,年生产留 置针Ⅱ型6036 万个,考虑项目设备检修、保养等情况.与留置针Ⅱ型批复产能(6000 万个)匹配. 表1-2a 本项目主要生产设备 类别 设备名称 技术规格及型号 数量 单位来源 备注 已建项 目 本项目 扩建后 全厂 注塑生 产线 注塑机 /

5 0

5 台 奥地利 配有干燥、温控、水冷模块 注塑机 Funuc S150ia

0 10

10 台 日本 / 干燥机 DP3012Z

0 10

10 台 国内 / 模温机 TW2

0 10

10 台 国内 / 温控器 Xf48dlt348

0 10

10 台 国内 / 水冷机

212131100 0

10 10 台 国内 / 注塑机 模具维 修设备 车床 /

0 1

1 台 国内 / 铣床 /

0 1

1 台 国内 / 钻床 /

0 1

1 台 国内 / 磨床 /

0 1

1 台 国内 / 留置针 生产线 扩口冲模机 /

2 0

2 台 专业定制 原有设备 切割机 /

4 0

4 台 专业定制 原有设备

7 模尖前润滑机 /

2 0

2 台 专业定制 原有设备 模尖机 /

5 0

5 台 专业定制 原有设备 模尖后润滑机 /

2 0

2 台 专业定制 原有设备 针管预装配机 /

3 0

3 台 专业定制 原有设备 针管润滑机 /

3 0

3 台 专业定制 原有设备 针管润滑烘箱 /

6 0

6 个 专业定制 原有设备 针装配机 /

3 0

3 台 专业定制 原有设备 弹簧片装配机 /

6 0

6 台 专业定制 原有设备 末端弯曲及莱距 离调整机 /

3 0

3 台 专业定制 原有设备 针座点胶机 /

4 0

4 台 专业定制 原有设备 针座点胶烘箱 /

1 0

1 个 专业定制 原有设备 护套机 /

1 0

1 台 专业定制 原有设备 真空包装机 /

1 0

1 台 专业定制 原有设备 UV 线/202套专业定制 原有设备 模尖外观检查机 /

5 0

5 台 专业定制 原有设备 阻测试仪 /

4 0

4 台 专业定制 原有设备 手工扩口机 /

11 0

11 台 专业定制 原有设备 手工冲模机 /

6 0

6 台 专业定制 原有设备 针管夹扁机 /

2 0

2 台 专业定制 原有设备 肝素帽全自动装 配机 /

7 0

7 台 新加坡 原有设备 密闭式放刺伤静 脉留置针 (安全型 留置针) 半自动线 /

1 0

1 条/半自动部分产 能改为自动线 密闭式放刺伤静 脉留置针 (安全型 留置针)自动线 /

1 1

2 条/闭式静脉留置针 (留置针Ⅱ型) 自 动生产线 /

3 0

3 条/原有设备 表1-2b 在建生产设备一览表 略 项目公辅设备见表 1-3. 表1-3 主要公辅设备一览表 类别 设备名称 设计处理能力 数量 单位 备注 扩建前 扩建后 仓储 洁净仓库 /

304 140 m2 本次项目将983m2 仓 库改为注塑车间 普通货物仓库 /

1908 1179 m2 危化品仓库 /

200 200 m2 / 环保 实验室活性炭吸 附装置 5000m3 /h

1 1 套 处理实验室废气 留置针组装线活 5000m3 /h

1 2 套 增加1 套活性炭装置,

8 性炭吸附装置 处理半自动线废气 废气收集装置 4000m3 /h

1 1 套 收集原有项目注塑 废气 6000m3 /h

0 1 套 收集本项目注塑废 气 灭菌废气吸收装置 427m3 /h

1 1 套 收集处理灭菌废气 油烟净化器 20000m3 /h

1 1 套 处理食堂油烟 公辅 电蒸汽锅炉

1 0.23t/a

1 1 台/电蒸汽锅炉

2 0.46t/a

1 1 台 备用 燃气热水机组 0.95MW

1 1 台 备用 空调冷却水塔 循环水量 2*450t/h

1 1 台/封闭冷却水塔 循环水量 100t/h

1 1 套/注塑线配套冷却 水塔 循环量 136t/h

0 1 套 本项目注塑冷却水 配套冷却环水塔 纯水机 1.7t/h

1 1 套/水及能源消耗量 名称消耗量 名称消耗量 水(m3 /年) 13505.1 燃油(吨/年) / 电(万度/年)

15 燃气(标立方米/年) / 燃煤(吨/年) / 其它 / 废水(工业废水√、生活废水√)排水量及排放去向 生活污水、公辅工程、生产废水: 工业废水: 本项目冷却塔排水 1713.6m3 /a,接管送入园区第一污水处理厂集中处理,尾水达标 排入吴淞江. 生活污水: 本项目新增生活污水 294m3 /a,经化粪池处理后经接入园区污水处理厂,尾水达标 排入吴淞江. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无9工程内容及规模

1、项目由来 苏州碧迪医疗器械有限公司为美国 BD 公司在中国的生产工厂.公司于

1995 年8月在苏州工业园区成立.根据苏州碧迪医疗器械有限公司营业执照,其经营范围主要为 生产医疗器械,销售本公司生产的产品 .苏州碧迪医疗器械有限公司营业执照见附 件1.

2016 年,苏州碧迪医疗器械有限公司拟扩建注塑车间,并将 密闭式放刺伤静脉留 置针(安全型留置针) 半自动线部分产能,改造为自动线. (1)项目扩建注塑车间后,生产各类注塑件合计

53000 万个, (其中肝素帽

11000 万个、Y-型连接器

12000 万个、直型连接器

12000 万个、针尖保护

3000 万个,鳍状针 座15000 万个).扩建后生产的塑料组件全部用于组装生产留置针(安全型留置针、留 置针Ⅱ型). (2) 安全型留置针 半自动线产能为

6000 万支, 改造后, 保留半自动线产能

3600 万支,增加自动线产能

2400 万支.改造后, 安全型留置针 自动线及半自动线产能 合计

6000 万支. 安全型留置针 半自动改造为自动线后,自动组装线自动上料、传输、装配,过 程中显著减少人工接触产品几率,使得产品具有更高洁净质量,并且节约人力成本.因此,自动线升级改造十分必要. 本项目已取得苏州工业园区经济贸易发展局备案(备案号:

3205101601930、 3205101601931)见附件 2-

1、附件 2-2,并于

2016 年5月向苏州工业园区环保局提出申 报,项目申报登记表见附件 3.苏州工业园区环保局出具的《建设项目环保审批初步意 见》见附件 4. 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建 设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》及江苏省有关环 境保护的........