PDF《山东未名生物医药股份有限公司》

生物药、中药、化学药、药物制剂、医疗器械 和装备、原料药和制剂的生产和销售;

基因检测、疾病预防、诊断和治疗;

医疗、康复、保健等医疗机构管理服务;

技术推 广、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;

企业管理、从事对未上市企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的 投资及相关咨询服务、货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动). 公司主要产品分为两大类,一类是生物医药制品;

二类是医药中间体、农药中间体.

(一)主要产品和业务介绍:

1、公司致力于重点发展神经生长因子系列产品、细胞因子药物和多肽药物.主要产品注射用鼠神经生长因子(商品名: 恩经复),是福建省首个国家一类新药,也是世界上第一个获准应用于临床的神经生长因子类药物,属于神经类药物中的神 经损伤修复药物,具有神经修复、营养等多重生物学功能,对人体因疾病或创伤等引起的神经损伤具有修复作用.

2、公司是国内最早从事基因工程干扰素产品为主的现代生物制药企业.主要产品重组人干扰素α2b注射剂(商品名:安 福隆),市场上唯一的重组人干扰素α2b喷雾剂(商品名:捷抚).天津未名产品质量优良,采用国际先进的干扰素发酵、 分离纯化技术、进口原材料和生产设备,生产的干扰素原液符合欧洲药典标准,拥有国内规模最大、全部进口设备组成的干 扰素冻干粉针剂和预灌装玻璃注射器装注射液生产线.

3、公司是目前国内大型甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯生产供应商, 废气氢氰酸法 生产工艺技术荣获国家发明专利,系 国内首创并处于世界先进水平.主要产品为原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、亚磷酸、甲酸乙酯、乙酸三甲酯及其副产品,其 中亚磷酸、甲酸乙酯系副产品. 报告期内,公司全资子公司山东未名天源生物科技有限公司年初因原材料断供及政府征地而停产,为尽快恢复生产,与 淄博鲁华泓锦新材料股份有限公司、 淄博东部化工建设发展有限公司共同出资设立淄博鲁华天源生物医药有限公司, 以期尽 快恢复原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯、LS 系列、TC 等产品的生产和销售,目前,该公司已完成工商注册 登记.

4、报告期,公司启动了CMO项目建设,报告期已经完成一期工程建设,二期工程已经开始,一期工程的后续认证申报 工作正在有序进行.

(二)行业发展现状及变化趋势 2018年,在新医改引导下,医药行业告别过往的粗放发展模式,走向精细化、效率化发展阶段.目前医保基金已进入精 细化控费阶段, 因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整, 2018年医保目录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋 势.控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑.一致 性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场.在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩 的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向. 受医改政策叠加影响,医药行业增速步入历史低位水平,医药行业虽然增速放缓,但整体仍高于绝大多数行业.生物技 术的行业技术壁垒高、市场空间大,处于成长上升阶段,整体扶持性政策为主,但监管较为严格.随着创新扶持政策的落地 及资本助力,板块将持续获得增长动力,疫苗、血液制品、基因检测、单抗、细胞治疗等领域景气度长期较高.医药和农药 中间体行业隶属精细化工制造业,医药和农药中间体是药品和农药合成过程中的化工原料,由于医药和农药产业的发展,医 药中间体、农药中间体具有较好的发展前景.