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com.cn 责任编辑 / 欧莉 美编 / 黄辰毅 2019.6.12 ECONOMY 经济

3 2018年度医药行业最具影响力榜单发布 张江高端医疗器械企业表现抢眼 本报讯 (记者 杨珍莹) 近日, 由全国工商联支持、 全国工商联医 药业商会主办的

2018 年度中国医 药行业最具影响力榜单发布会 举行, 现场揭晓了

2018 年度中国医药 工业百强、 中国医药商业百强、 中国 连锁药店百强、 年度中国医药行业 十大新领军人物、 年度中国医疗器 械技术创新企业等多项大奖, 来自 张江的多家企业上榜, 其中医疗器 械产业表现抢眼. 张江企业高研发投入 叩开国际市场大门 上海凯利泰医疗科技股份有限 公司、 上海逸思医疗科技有限公司、 康沣生物科技 (上海) 有限公司、 声佗 医疗科技 (上海) 有限公司、 上海仁度 生物科技有限公司、 上海昕健医疗技 术有限公司6家张江企业荣获

2018 年度中国医疗器械技术创新企业 . 成立于

2005 年的凯利泰, 专注 于骨科、 心血管微创、 运动医学等医 疗科技领域,

2012 年登陆创业板. 经过多年发展, 公司产品线涵盖骨科 脊柱、 关节与创伤、 运动医学及耳鼻 喉等领域, 品种齐全.值得注意的 是, 凯利泰在

2018 年完成了对美国 Elliquence.LLC 100% 股权的收购,Elliquence公司是一家专注于高频低 温、 解剖 (单极) 和凝血 (单极和双极) 技术开发和生产的公司, 其核心产品 主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛 性椎间盘撕裂.凯利泰表示, 并购对 于公司在骨科领域特别是在脊柱微 创领域的全面布局至关重要. 同获殊荣的逸思医疗, 其产品线 是进口产品垄断超过 90%以上的高 值耗材或高端设备.逸思医疗创始 人聂红林认为, 只有自给自足, 才能 不让人家卡脖子. 为了不落后于人, 逸思医疗研发投入已占营收的32%, 远远超过了医疗器械行业研发投入 的平均水平. 今年

1 月, 逸思医疗宣布, 其产 业园项目落地张江康桥园区.该项 目占地近25亩, 建筑面积超过3.2万 平方米, 将打造为集总部功能、 国际 交流与合作、 技术研发、 示范性生产 线等五大功能区为一体的总部医疗 产业园, 预计建成投用后年产值达 30亿元. 上述两家企业凭借优异的表现, 还同时荣获了

2018 年度中国大健 康产业先锋企业

2018 年度中国医 药行业成长50强 2018年度中国医 疗器械50强 等称号. 注册与生产 解绑 经验 将向全国推广 中国医疗器械和大健康产业已 经进入了黄金十年, 根据预测, 到2020 年中国医疗器械市场规模将超 过7700亿元. 医疗器械注册人制度是我国在 医疗器械监管上的一个创新之举. 我国医疗器械的注册和生产一直是 被捆绑在一起的, 按照我国现行的 《医疗器械生产监督管理办法》 规定, 必须由一个主体来完成注册和生产, 而这种捆绑在上海率先松动.2017 年3月, 国务院印发 《全面深化中国 (上海) 自由贸易试验区改革开放方 案》 , 提出完善药品上市许可持有人 制度.允许自贸试验区内医疗器械 注册申请人委托上海市医疗器械生 产企业生产产品. 政策和营商环境的不断优化, 让浦东医疗器械产业发展迅猛.据 不完全统计显示, 浦东共有

6 个获 批上市创新医疗器械产品, 占全国 11%, 占上海市 2/3.同时,

20 个三 类医疗器械产品获批注册证.特别 在张江科学城, 大批医疗器械领域 的创新企业正借助张江的土壤, 不 断生根、 发芽、 结果, 形成 张江品 牌 力量. 为进一步推进创新成果转化落 地落实, 体现显示度、 聚集度, 浦东最 新规划4个新产业基地, 总面积近10 平方公里.其中张江医疗器械产业 基地 (张江东区) 定位为高端医疗器 械研发生产, 聚焦体外诊断、 影像诊 断、 微创介入与植入医疗器械等细分 领域. 上海自贸区的最大特点是以制 度创新为核心, 以可复制可推广为基 本要求.医疗器械注册人这一项改 革举措, 在张江等产业集聚区落地 后, 推动了医疗器械产业链上下游分 工合作, 更促进了高端医疗器械本土 生产.