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北京九强生物技术股份有限公司

2018 年年度报告全文

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2018 年年度报告

2019 年03 月 北京九强生物技术股份有限公司

2018 年年度报告全文

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第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任.

公司负责人邹左军、 主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主管 人员)刘伟声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整. 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议.

(一) 主营业务相对单一的风险 公司目前的主营业务主要是生化临床体外 诊断试剂的研发、生产和销售,主营业务相对单一.2016 年、2017 年、2018 年,公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为 83.64%、 91.97%和88.22%. 公司管理层认为医疗服务是人类长期的需求, 作为医疗服务 的临床检验环节,需求也是长期的.依据目前国内的诊疗现状,在未来较长的 时间段内国内 IVD 将保持较高的增长趋势,但是客户的需求及由技术升级带来 的产品变化都将会给公司带来新的挑战.为应对未来市场挑战,公司加大对新 产品研制的投入,从而更好的适应客户需求的变化;

加快营销网络建设、加大 产品的市场覆盖率, 通过品牌建设和更好的客户服务等手段培养客户的忠诚度;

加快在其他临床检验领域的布局,丰富产品线等三个方面入手,提升公司的竞 争力,以应对市场的变化.

(二)行业竞争加剧风险 体外诊断产业竞争较为激烈,其中主要细分子行 业生化、免疫、分子等体外诊断领域的竞争状况如下:

1、生化诊断领域竞争 北京九强生物技术股份有限公司

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3 状况生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域.该领域的成熟表 现在市场规模、生产厂商和产品三方面.目前国内的生化诊断市场中国产试剂 占有率已超过 50%.在国产生化试剂市场中,除九强生物外,主要市场参与者还 包括深圳迈瑞、复星医药、润达医疗、基蛋生物、安图生物、塞力斯、金域医 学、科华生物、达安基因、迪安诊断、利德曼、迪瑞医疗、美康生物、迈克生 物、万孚生物、透景生命、艾德生物、中生北控等.

2、免疫诊断领域市场规模 及竞争格局我国免疫诊断是近年来体外诊断领域增长速度最快的领域之一,增 长速度达到 15%以上. 目前国内的免疫诊断市场与生化诊断市场接近, 该市场中, 国外厂商有明显优势.国内酶联免疫领域主要企业有科华生物、北京万泰、上 海荣盛、安图生物、厦门新创等,产品以针对肝炎、艾滋等传染病和生殖系列 的免疫产品为主.化学发光免疫检测近年来发展迅猛,国内企业尚未处于优势.

3、分子诊断领域竞争状况我国分子诊断市场起步晚、技术起点较高,由于市场 规模基数较小,是近年来增长速度最快领域.分子诊断综合了多种高精尖技术, 进入门槛较高,分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短及可进 行定性、定量检测等优点,但其操作比较复杂,检测环境条件要求高,不利于 在基层医院使用,同时其试剂设备相应成本高、开发难度大,主要核心技术受 国外专利保护,国内参与企业较少,主要企业包括达安基因、科华生物、湖南 圣湘等.综上,目前体外诊断试剂行业规模较大的生产企业有深圳迈瑞、科华 生物、达安基因、九强生物、四川迈克、宁波美康、利德曼、复星长征、中生 北控等,其余大多数体外诊断试剂企业规模较小,多数厂家的生产规模化、集 约化程度较低,产品质量参差不齐,低水平重复生产现象较为严重.同时新进 入者不断的出现.行业竞争的压力呈现不断加剧的趋势,如果公司不能持续地 北京九强生物技术股份有限公司